联合点阵二氧化碳激光和外用他扎罗汀治疗银屑病甲病的疗效
联合点阵二氧化碳激光和局部他扎罗汀治疗银屑病的疗效:指甲疾病一项单盲、患者内从左到右对照研究。
指甲银屑病在银屑病患者中的发病率很高。据估计,80%的银屑病患者在其一生中的某个时期会受到影响,并对他们的生活质量产生显着的不良影响。
指甲牛皮癣的治疗令人失望,因为它难以治疗,传统疗法通常收效甚微。
研究概览
详细说明
影响指甲的特征性病变表现为“油滴”变色、裂片状出血、甲下角化过度、甲床或凹陷、白甲、月牙红斑和甲母质碎裂。诊断通常根据患者病史和体格检查,尽管可能有必要排除甲癣作为鉴别诊断。
指甲银屑病严重程度指数最近被报道为临床评估银屑病指甲病的可能可重复、客观和简单的工具。
修改后的目标指甲牛皮癣严重程度指数已被提议用于目标指甲评估,它将为每个象限中的每个参数提供 0 到 3(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 重度)的分级程度。局部治疗包括局部和病灶内皮质类固醇、局部维生素 D3 类似物(钙泊三醇)、局部他克莫司和他扎罗汀 [8]。 这些局部疗法在指甲疾病中的功效主要受到指甲和指甲基质的不可渗透性或低渗透性的限制。 对于对局部治疗有抵抗力的甲银屑病患者,常规全身治疗(例如,光疗、类视黄醇、环孢素、甲氨蝶呤)已被证明是部分有效的。 最近,生物疗法(例如,英夫利昔单抗、阿达木单抗、阿法西普、依那西普)已证明对银屑病和银屑病关节炎有效,并且一些生物疗法可有效治疗银屑病患者的指甲疾病。
先前的研究证明使用局部类固醇的点阵二氧化碳激光可以成功治疗甲营养不良。 点阵二氧化碳激光可能是治疗指甲牛皮癣的有效方法,因为它的烧蚀能力会产生微小的孔,可能会改善局部药物的输送。 此外,假设组织消融和重塑过程会刺激异常甲床的再生。研究人员假设点阵二氧化碳激光和局部他扎罗汀治疗的结合将通过多种机制对指甲牛皮癣产生更高的治疗效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将从 Assiut 大学医院皮肤科门诊招募 30 名双侧指甲银屑病患者。
- 诊断将基于指甲牛皮癣的临床特征。
- 患者将在停止任何全身治疗至少 8 周后被纳入
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
- 有光敏病史的患者。
- 在研究期间停止或刚刚开始接受新的全身治疗或光疗的患者将退出研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:组别 (A)
点阵二氧化碳激光加他扎罗汀 0.1% 乳膏
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每位患者的一只手将接受 3 次点阵二氧化碳激光治疗,间隔为 4 周。
他扎罗汀乳膏 0.1% 每日一次
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ACTIVE_COMPARATOR:组别(乙)
他扎罗汀乳膏 0.1%
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他扎罗汀乳膏 0.1% 每日一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用改良指甲牛皮癣严重程度指数的临床改善患者的百分比。
大体时间:三个月
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使用改良的甲银屑病严重程度指数进行临床评估。
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三个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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