Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált frakcionált szén-dioxid lézer és a helyi tazarotén hatékonysága a pikkelysömörös körömbetegség kezelésében

2017. augusztus 25. frissítette: Ayat Mahmoud, Assiut University

A kombinált frakcionált szén-dioxid lézer és a helyi tazarotén hatékonysága a pikkelysömör kezelésében: Körömbetegség a Single-blind, Intrapatient Left-to-Right Controlled Study.

A köröm-pszoriázis gyakori előfordulása a pikkelysömörben szenvedő betegek körében. A becslések szerint a pikkelysömörben szenvedő betegek 80%-át érinti élete során, és jelentős káros hatással van életminőségükre.

A köröm pikkelysömörének kezelése kiábrándító, mivel a kezelésre ellenálló, a hagyományos terápiák gyakran csekély hatást fejtenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A köröm jellegzetes elváltozásai „olajcsepp” elszíneződésként, szilánkos vérzésként, subungualis hyperkeratosisként és körömágyi onycholysisként vagy gödrösödésként, leukonychia, a lunula erythema és a körömmátrix morzsolódásaként jelentkeznek. A diagnózist általában a beteg anamnéziséből és fizikális vizsgálat, bár szükséges lehet az onychomycosis, mint differenciáldiagnózis kizárása.

A köröm pikkelysömör súlyossági indexét a közelmúltban jelentették, mint lehetséges reprodukálható, objektív és egyszerű eszközt a pszoriázisos körömbetegség klinikai értékelésére.

A módosított célköröm pikkelysömör súlyossági indexét javasolták a célköröm értékelésére, amely 0-tól 3-ig terjedő gradációt adna minden egyes paraméterhez (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos) minden negyedben. A helyi terápiák közé tartoznak a helyi és intraléziós kortikoszteroidok, a helyileg alkalmazott D3-vitamin analógok (calcipotriol), a helyi takrolimusz és a tazarotén[8]. Ezeknek a lokális terápiáknak a hatékonyságát körömbetegségekben főként a köröm és a körömmátrix áthatolhatatlansága vagy alacsony áthatolhatósága korlátozza. A helyi kezelésekkel szemben rezisztens köröm pikkelysömörben szenvedő betegeknél a hagyományos szisztémás terápiák (pl. fényterápia, retinoidok, ciklosporin, metotrexát) részben hatásosnak bizonyultak. A közelmúltban a biológiai terápiák (pl. infliximab, adalimumab, alefacept, etanercept) bizonyítottan hatásosak pikkelysömörben és psoriaticus ízületi gyulladásban, és egyesek hatékonyak a pikkelysömörben szenvedő betegek körömbetegségeinek kezelésében.

Korábbi tanulmányok sikeresen kezelték az onychodystrophiát frakcionált szén-dioxid lézerrel, helyi szteroiddal. A frakcionált szén-dioxid lézer hatékony terápia lehet a köröm pikkelysömörében, mivel ablatív képessége miatt mikroszkopikus lyukak keletkeznek, amelyek talán javítják a helyi gyógyszeradagolást. Ezenkívül feltételezték, hogy a szöveti abláció és a remodelling folyamat serkenti az abnormális körömágy megfiatalodását. A kutatók azt feltételezték, hogy a frakcionált szén-dioxid lézer és a helyi tazarotén kezelés kombinációja több mechanizmuson keresztül nagyobb terápiás hatást fejt ki a köröm pikkelysömörében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Harminc, kétoldali köröm pikkelysömörben szenvedő beteget vesznek fel az Assiuti Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​Ambulanciájáról.
  2. A diagnózis a köröm pikkelysömörének klinikai jellemzőin alapul.
  3. A betegeket azután kell bevonni, hogy legalább 8 hétig abbahagyták a szisztémás terápiát

Kizárási kritériumok:

  1. terhes vagy szoptató nő
  2. olyan betegek, akiknek anamnézisében fényérzékenység szerepel.
  3. Azokat a betegeket, akik a vizsgálati időszak alatt abbahagyták vagy éppen elkezdték új szisztémás terápiában vagy fényterápiában részesülni, kikerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: (A) csoport
frakcionált szén-dioxid lézer plusz tazarotén 0,1% krém
Minden beteg egyik kezét négyhetes időközönként három frakcionált szén-dioxid lézer kezeléssel kezelik.
tazarotén krém 0,1% naponta egyszer
ACTIVE_COMPARATOR: (B) csoport
Tazarotene krém 0,1%
tazarotén krém 0,1% naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a klinikailag javult betegek százaléka módosított köröm psoriasis súlyossági indexet használva.
Időkeret: három hónap
klinikai értékelés a módosított köröm pikkelysömör súlyossági indexével.
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nail Psoriasis

3
Iratkozz fel