Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert fraksjonell karbondioksidlaser og aktuell tazaroten i behandlingen av psoriasis neglesykdom

25. august 2017 oppdatert av: Ayat Mahmoud, Assiut University

Effekten av kombinert fraksjonell karbondioksidlaser og topisk tazaroten i behandling av psoriasis: neglesykdom en enkeltblind, intrapasient venstre-til-høyre kontrollert studie.

Neglepsoriasis har en høy forekomst blant pasienter med psoriasis. Det anslås å påvirke 80 % av psoriasispasientene på et tidspunkt i løpet av livet og har en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten deres.

Behandling av neglepsoriasis er skuffende, siden den er resistent mot behandling, med konvensjonelle terapier som ofte har liten effekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De karakteristiske lesjonene som påvirker neglen, finnes som misfarging av "oljedråper", splintblødninger, subungual hyperkeratose og onykolyse i neglebunnen eller groper, leukoni, erytem i lunulaen og smuldring i neglematrisen. Diagnosen er vanligvis laget av pasientens historie og fysisk undersøkelse, selv om det kan være nødvendig å utelukke onykomykose som en differensialdiagnose.

Alvorlighetsindeksen for neglepsoriasis har nylig blitt rapportert som et mulig reproduserbart, objektivt og enkelt verktøy for klinisk vurdering av psoriasisspikersykdom.

Den modifiserte målneglepsoriasis-alvorlighetsindeksen er foreslått for målneglevurdering som vil gi en grad av gradering for hver parameter på 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = alvorlig) i hver kvadrant. De aktuelle terapiene inkluderer topikale og intralesjonelle kortikosteroider, aktuelle vitamin D3-analoger (kalsipotriol), topisk takrolimus og tazaroten[8]. Effekten av disse topiske terapiene ved neglesykdom begrenses hovedsakelig av ugjennomtrengelighet eller lav penetrabilitet av neglen og neglematrisen. Hos pasienter med neglepsoriasis som er resistente mot topiske terapier, har konvensjonelle systemiske terapier (f.eks. fototerapi, retinoider, ciklosporin, metotreksat) vist seg å være delvis effektive. Mer nylig har biologiske terapier (f.eks. infliximab, adalimumab, alefacept, etanercept) bevist effekt ved psoriasis og psoriasisartritt, og noen er effektive i behandling av neglesykdom hos pasienter med psoriasis.

Tidligere studie viste vellykket behandling av onychodystrofi ved bruk av fraksjonert karbondioksidlaser med topisk steroid. Fraksjonert karbondioksidlaser kan være en effektiv terapi for neglepsoriasis på grunn av dens ablative evne som produserer mikroskopiske hull som kanskje forbedrer den aktuelle medikamentleveringen. Videre ble det antatt at vevsablasjon og remodelleringsprosess stimulerer foryngelse av den unormale neglesengen. Etterforskerne antok at kombinasjonen av fraksjonell karbondioksidlaser og topisk tazarotenbehandling vil ha en høyere terapeutisk effekt på neglepsoriasis gjennom flere mekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 30 pasienter med bilateral neglepsoriasis vil bli rekruttert fra Dermatologisk poliklinikk, Assiut universitetssykehus.
  2. Diagnosen vil være basert på de kliniske egenskapene til neglepsoriasis.
  3. Pasienter vil bli inkludert etter at de har stoppet systemisk behandling i minst 8 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid eller ammende kvinne
  2. pasienter med tidligere fotosensitivitet.
  3. Pasienter som avbrøt eller nettopp har begynt å motta ny systemisk terapi eller fototerapi i løpet av studieperioden vil bli utelatt fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe (A)
fraksjonert karbondioksid laser pluss tazaroten 0,1% krem
Enhet: fraksjonert karbondioksid laser
En hånd av hver pasient vil motta tre økter med fraksjonert karbondioksidlaser med fire ukers intervall.
Legemiddel: Tazarotenkrem 0,1 %
tazarotenkrem 0,1 % én gang daglig
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe (B)
Tazarotenkrem 0,1 %
Legemiddel: Tazarotenkrem 0,1 %
tazarotenkrem 0,1 % én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av klinisk forbedrede pasienter som bruker modifisert neglepsoriasis alvorlighetsindeks.
Tidsramme: tre måneder
klinisk vurdering ved bruk av modifisert neglepsoriasis alvorlighetsindeks.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ltns

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neglepsoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere