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Efficacité du laser à dioxyde de carbone fractionné combiné et du tazarotène topique dans le traitement de la maladie psoriasique des ongles

25 août 2017 mis à jour par: Ayat Mahmoud, Assiut University

Efficacité du laser à dioxyde de carbone fractionné combiné et du tazarotène topique dans le traitement du psoriasique : maladie des ongles, étude contrôlée de gauche à droite en simple aveugle intra-patient.

Le psoriasis des ongles a une incidence élevée chez les patients atteints de psoriasis. On estime qu'il affecte 80 % des patients psoriasiques à un moment donné de leur vie et qu'il a une influence néfaste importante sur leur qualité de vie.

Le traitement du psoriasis des ongles est décevant, car il est réfractaire au traitement, les thérapies conventionnelles ayant souvent peu d'effet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions caractéristiques affectant l'ongle se présentent sous la forme d'une décoloration en "goutte d'huile", d'hémorragies en éclats, d'une hyperkératose sous-unguéale et d'une onycholyse dans le lit de l'ongle ou d'une piqûre, d'une leuconychie, d'un érythème de la lunule et d'un effritement dans la matrice de l'ongle. examen physique, bien qu'il puisse être nécessaire d'exclure l'onychomycose comme diagnostic différentiel.

L'indice de gravité du psoriasis unguéal a récemment été signalé comme un outil reproductible, objectif et simple possible pour l'évaluation clinique de la maladie psoriasique de l'ongle.

L'indice cible modifié de gravité du psoriasis des ongles a été proposé pour l'évaluation des ongles cibles, ce qui donnerait un degré de gradation pour chaque paramètre de 0 à 3 (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = sévère) dans chaque quadrant. Les thérapies topiques comprennent les corticostéroïdes topiques et intralésionnels, les analogues topiques de la vitamine D3 (calcipotriol), le tacrolimus topique et le tazarotène[8]. L'efficacité de ces thérapies topiques dans la maladie unguéale est principalement limitée par l'impénétrabilité ou la faible pénétrabilité de l'ongle et de la matrice unguéale. Chez les patients atteints de psoriasis des ongles résistant aux traitements topiques, les traitements systémiques conventionnels (par exemple, la photothérapie, les rétinoïdes, la cyclosporine, le méthotrexate) se sont révélés partiellement efficaces. Plus récemment, les thérapies biologiques (par exemple, l'infliximab, l'adalimumab, l'alefacept, l'étanercept) ont prouvé leur efficacité dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique, et certaines sont efficaces dans le traitement de la maladie des ongles chez les patients atteints de psoriasis .

Une étude précédente a prouvé le succès du traitement de l'onychodystrophie à l'aide d'un laser à dioxyde de carbone fractionné avec un stéroïde topique. Le laser à dioxyde de carbone fractionné pourrait être une thérapie efficace pour le psoriasis des ongles en raison de sa capacité ablative qui produit des trous microscopiques qui améliorent peut-être l'administration de médicaments topiques. De plus, il a été émis l'hypothèse que l'ablation des tissus et le processus de remodelage stimulent le rajeunissement du lit anormal de l'ongle. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la combinaison du laser au dioxyde de carbone fractionné et du traitement topique au tazarotène aurait un effet thérapeutique plus élevé sur le psoriasis des ongles par le biais de mécanismes multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Trente patients atteints de psoriasis bilatéral des ongles seront recrutés à la clinique externe de dermatologie de l'hôpital universitaire d'Assiut.
  2. Le diagnostic sera basé sur les caractéristiques cliniques du psoriasis des ongles.
  3. Les patients seront inclus après avoir arrêté tout traitement systémique pendant au moins 8 semaines

Critère d'exclusion:

  1. femme enceinte ou allaitante
  2. patients ayant des antécédents de photosensibilité.
  3. Les patients qui ont interrompu ou qui viennent de commencer à recevoir un nouveau traitement systémique ou une photothérapie pendant la période d'étude seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A)
laser à dioxyde de carbone fractionné plus crème de tazarotène à 0,1 %
Une main de chaque patient recevra trois séances de laser à dioxyde de carbone fractionné à quatre semaines d'intervalle.
crème de tazarotène 0,1 % une fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe (B)
Crème de tazarotène 0,1 %
crème de tazarotène 0,1 % une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients cliniquement améliorés utilisant l'indice de gravité modifié du psoriasis des ongles.
Délai: trois mois
évaluation clinique à l'aide de l'indice de gravité modifié du psoriasis des ongles.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (RÉEL)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ltns

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Psoriasis des ongles

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