Fraktionaalisen hiilidioksidilaserin ja paikallisesti käytettävän tazaroteenin tehokkuus kynsipsoriaasin hoidossa
Fraktionaalisen hiilidioksidilaserin ja paikallisen tazaroteenin tehokkuus psoriaasin hoidossa: kynsisairaus, yksisokko, potilaan sisäinen vasemmalta oikealle kontrolloitu tutkimus.
Kynsien psoriaasin ilmaantuvuus on korkea psoriaasia sairastavilla potilailla. Sen arvioidaan vaikuttavan 80 %:iin psoriaasipotilaista jossain vaiheessa elämäänsä, ja sillä on merkittävä haitallinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa.
Kynsien psoriaasin hoito on pettymys, koska se ei kestä hoitoa, ja tavanomaisilla hoidoilla on usein vain vähän vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kynnelle tyypilliset leesiot ilmenevät "öljypisaroiden" värjäytymisenä, sirpaleina, verenvuodoina, kynnen alaosan hyperkeratoosina ja kynsipohjan kynsipesäkkeen kynsilevänä tai kuoppana, leukonykiaa, lunulan punoitusta ja kynsimatriisin murenemista. Diagnoosi tehdään tavallisesti potilaan historian ja fyysinen tutkimus, vaikka voi olla tarpeen sulkea pois onykomykoosi erotusdiagnoosina.
Kynsien psoriaasin vakavuusindeksi on äskettäin raportoitu mahdolliseksi toistettavaksi, objektiiviseksi ja yksinkertaiseksi työkaluksi psoriaattisen kynsisairauden kliiniseen arviointiin.
Muokattua kohdekynsien psoriaasin vakavuusindeksiä on ehdotettu kohdekynsien arvioinnissa, joka antaisi asteittaisen asteen kullekin parametrille 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kussakin kvadrantissa. Paikallisiin hoitoihin kuuluvat paikalliset ja leesionsisäiset kortikosteroidit, paikalliset D3-vitamiinianalogit (kalsipotrioli), paikallisesti käytettävä takrolimuusi ja tazaroteeni[8]. Näiden paikallisten hoitojen tehokkuutta kynsisairauksissa rajoittaa pääasiassa kynnen ja kynsimatriisin läpäisemättömyys tai alhainen läpäisevyys. Perinteisten systeemisten hoitojen (esim. valohoito, retinoidit, syklosporiini, metotreksaatti) on osoitettu olevan osittain tehokkaita potilailla, joilla on kynsien psoriaasi, joka on resistentti paikallisille hoidoille. Viime aikoina biologiset hoidot (esim. infliksimabi, adalimumabi, alefasepti, etanersepti) ovat osoittautuneet tehokkaiksi psoriaasissa ja psoriaattisessa niveltulehduksessa, ja jotkut ovat tehokkaita psoriaasipotilaiden kynsisairauksien hoidossa.
Aiempi tutkimus osoittautui onnistuneeksi onykodystrofian hoidossa käyttämällä fraktioitua hiilidioksidilaseria paikallisella steroidilla. Fraktionaalinen hiilidioksidilaser saattaa olla tehokas hoito kynsien psoriaasissa sen ablatiivisen kyvyn ansiosta, joka tuottaa mikroskooppisia reikiä, jotka ehkä parantavat paikallista lääkkeen annostelua. Lisäksi oletettiin, että kudosten ablaatio ja uudelleenmuodostusprosessi stimuloivat epänormaalin kynsipohjan nuorentumista. Tutkijat olettivat, että fraktiohiilidioksidilaserin ja paikallisen tazaroteenihoidon yhdistelmällä on suurempi terapeuttinen vaikutus kynsien psoriaasiin useiden mekanismien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä potilasta, joilla on molemminpuolinen kynsipsoriaas, rekrytoidaan Assiutin yliopistollisen sairaalan ihotautipoliklinikalta.
- Diagnoosi perustuu kynsien psoriaasin kliinisiin ominaisuuksiin.
- Potilaat otetaan mukaan, kun he ovat lopettaneet systeemisen hoidon vähintään 8 viikon ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- potilaille, joilla on ollut valoherkkyyttä.
- Potilaat, jotka keskeyttivät tai juuri aloittaneet uuden systeemisen hoidon tai valohoidon tutkimusjakson aikana, jätetään pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä (A)
fraktiohiilidioksidilaser plus tazaroteeni 0,1 % kerma
|
Jokaisen potilaan toinen käsi saa kolme kertaa hiilidioksidilaseria neljän viikon välein.
tazaroteenivoide 0,1 % kerran päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (B)
Tazarotene Cream 0,1%
|
tazaroteenivoide 0,1 % kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus kliinisesti parantuneista potilaista, jotka käyttävät muokattua kynsipsoriaasin vakavuusindeksiä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kliininen arviointi käyttäen modifioitua kynsipsoriaasin vakavuusindeksiä.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salomon J, Szepietowski JC, Proniewicz A. Psoriatic nails: a prospective clinical study. J Cutan Med Surg. 2003 Jul-Aug;7(4):317-21. doi: 10.1007/s10227-002-0143-0. Epub 2003 Jul 28.
- Sanchez-Regana M, Aldunce Soto MJ, Belinchon Romero I, Ribera Pibernat M, Lafuente-Urrez RF, Carrascosa Carrillo JM, Ferrandiz Foraster C, Puig Sanz L, Dauden Tello E, Vidal Sarro D, Ruiz-Villaverde R, Fonseca Capdevila E, Rodriguez Cerdeira MC, Alsina Gibert MM, Herrera Acosta E, Marron Moya SE; en representacion del Grupo Espanol de Psoriasis de la Academia Espanola de Dermatologia y Venereologia. Evidence-based guidelines of the spanish psoriasis group on the use of biologic therapy in patients with psoriasis in difficult-to-treat sites (nails, scalp, palms, and soles). Actas Dermosifiliogr. 2014 Dec;105(10):923-34. doi: 10.1016/j.ad.2014.02.015. Epub 2014 May 19. English, Spanish.
- Grover C, Reddy BS, Uma Chaturvedi K. Diagnosis of nail psoriasis: importance of biopsy and histopathology. Br J Dermatol. 2005 Dec;153(6):1153-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06862.x.
- Rich P, Scher RK. Nail Psoriasis Severity Index: a useful tool for evaluation of nail psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2003 Aug;49(2):206-12. doi: 10.1067/s0190-9622(03)00910-1.
- Cassell SE, Bieber JD, Rich P, Tutuncu ZN, Lee SJ, Kalunian KC, Wu CW, Kavanaugh A. The modified Nail Psoriasis Severity Index: validation of an instrument to assess psoriatic nail involvement in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):123-9.
- Oram Y, Akkaya AD. Treatment of nail psoriasis: common concepts and new trends. Dermatol Res Pract. 2013;2013:180496. doi: 10.1155/2013/180496. Epub 2013 May 13.
- Jiaravuthisan MM, Sasseville D, Vender RB, Murphy F, Muhn CY. Psoriasis of the nail: anatomy, pathology, clinical presentation, and a review of the literature on therapy. J Am Acad Dermatol. 2007 Jul;57(1):1-27. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.073.
- Lim EH, Seo YJ, Lee JH, Im M. Onychodystrophy treated using fractional carbon dioxide laser therapy and topical steroids: new treatment options for nail dystrophy. Dermatol Surg. 2013 Dec;39(12):1931-3. doi: 10.1111/dsu.12365. Epub 2013 Oct 26. No abstract available.
- Rigopoulos D, Gregoriou S, Katsambas A. Treatment of psoriatic nails with tazarotene cream 0.1% vs. clobetasol propionate 0.05% cream: a double-blind study. Acta Derm Venereol. 2007;87(2):167-8. doi: 10.2340/00015555-0195. No abstract available.
- Velez NF, Jellinek NJ. Response to onychodystrophy treated using fractional carbon dioxide laser therapy and topical steroids. Dermatol Surg. 2014 Jul;40(7):801-2. doi: 10.1111/DSU.0000000000000036. No abstract available.
- Fischer-Levancini C, Sanchez-Regana M, Llambi F, Collgros H, Exposito-Serrano V, Umbert-Millet P. Nail psoriasis: treatment with tazarotene 0.1% hydrophilic ointment. Actas Dermosifiliogr. 2012 Oct;103(8):725-8. doi: 10.1016/j.ad.2012.04.008. Epub 2012 Jul 19. English, Spanish.
- Treewittayapoom C, Singvahanont P, Chanprapaph K, Haneke E. The effect of different pulse durations in the treatment of nail psoriasis with 595-nm pulsed dye laser: a randomized, double-blind, intrapatient left-to-right study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):807-12. doi: 10.1016/j.jaad.2011.12.015. Epub 2012 Jan 13.
- Maranda EL, Nguyen AH, Lim VM, Hafeez F, Jimenez JJ. Laser and light therapies for the treatment of nail psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Aug;30(8):1278-84. doi: 10.1111/jdv.13678. Epub 2016 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ltns
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kynsien psoriaasi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisLichen Planus of NailYhdysvallat
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
Kliiniset tutkimukset fraktiohiilidioksidilaser
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ulthera, IncValmisArvet | StriaeYhdysvallat
-
Institut CurieFondation Rothschild ParisAktiivinen, ei rekrytointiLapset | Retinoblastooma | Verkkokalvon kasvainRanska
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRetinoblastoomaYhdysvallat