Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerad fraktionerad koldioxidlaser och topisk tazaroten vid behandling av psoriasis nagelsjukdom

25 augusti 2017 uppdaterad av: Ayat Mahmoud, Assiut University

Effekten av kombinerad fraktionerad koldioxidlaser och aktuellt tazaroten vid behandling av psoriasis: nagelsjukdom en enkelblind, intrapatient vänster-till-högerkontrollerad studie.

Nagelpsoriasis har en hög förekomst bland patienter med psoriasis. Det uppskattas drabba 80 % av psoriasispatienterna någon gång under livet och har en betydande negativ inverkan på deras livskvalitet.

Behandling av nagelpsoriasis är en besvikelse, eftersom den är behandlingsresistent, med konventionella terapier som ofta har liten effekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De karakteristiska lesionerna som påverkar nageln förekommer som missfärgning av "oljedroppe", splitterblödningar, subungual hyperkeratos och onykolys i nagelbädden eller gropar, leukoni, erytem i lunulan och sönderfall i nagelmatrisen. Diagnosen görs vanligtvis av patientens historia och fysisk undersökning, även om det kan vara nödvändigt att utesluta onykomykos som en differentialdiagnos.

Nagelpsoriasis svårighetsgradsindex har nyligen rapporterats som ett möjligt reproducerbart, objektivt och enkelt verktyg för klinisk bedömning av psoriasis nagelsjukdom.

Det modifierade målet för nagelpsoriasis svårighetsgradsindex har föreslagits för målnagelbedömning som skulle ge en grad av gradering för varje parameter på 0 till 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår) i varje kvadrant. De topikala terapierna inkluderar topikala och intralesionala kortikosteroider, topikala vitamin D3-analoger (kalcipotriol), topikal takrolimus och tazaroten[8]. Effektiviteten av dessa topiska terapier vid nagelsjukdom begränsas huvudsakligen av ogenomträngligheten eller låg penetrabilitet hos nageln och nagelmatrisen. Hos patienter med nagelpsoriasis som är resistenta mot topikala terapier har konventionella systemiska terapier (t.ex. fototerapi, retinoider, ciklosporin, metotrexat) visat sig vara delvis effektiva. På senare tid har biologiska terapier (t.ex. infliximab, adalimumab, alefacept, etanercept) bevisad effekt vid psoriasis och psoriasisartrit, och vissa är effektiva vid behandling av nagelsjukdom hos patienter med psoriasis.

Tidigare studie visade framgångsrik behandling av onychodystrofi med hjälp av fraktionerad koldioxidlaser med topikal steroid. Fraktionerad koldioxidlaser kan vara en effektiv terapi för nagelpsoriasis på grund av dess ablativa förmåga som producerar mikroskopiska hål som kanske förbättrar topikal läkemedelstillförsel. Dessutom antogs det att vävnadsablation och ombyggnadsprocess stimulerar föryngring av den onormala nagelbädden. Utredarna antog att kombinationen av fraktionerad koldioxidlaser och topisk tazarotenbehandling kommer att ha en högre terapeutisk effekt på nagelpsoriasis genom flera mekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Trettio patienter med bilateral nagelpsoriasis kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken, Assiut universitetssjukhus.
  2. Diagnosen kommer att baseras på de kliniska egenskaperna hos nagelpsoriasis.
  3. Patienter kommer att inkluderas efter att de har avbrutit någon systemisk behandling i minst 8 veckor

Exklusions kriterier:

  1. gravid eller ammande kvinna
  2. patienter med anamnes på ljuskänslighet.
  3. Patienter som avbröt eller precis börjat få ny systemisk terapi eller fototerapi under studieperioden kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp (A)
fraktionerad koldioxidlaser plus tazaroten 0,1% kräm
En hand av varje patient kommer att få tre sessioner med fraktionerad koldioxidlaser med fyra veckors intervall.
tazarotenkräm 0,1 % en gång dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp (B)
Tazarotenkräm 0,1 %
tazarotenkräm 0,1 % en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av kliniskt förbättrade patienter som använder modifierat nagelpsoriasis svårighetsgradsindex.
Tidsram: tre månader
klinisk bedömning med hjälp av modifierat nagelpsoriasis svårighetsgradsindex.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nagelpsoriasis

Prenumerera