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Eficácia da Combinação de Laser de Dióxido de Carbono Fracionado e Tazaroteno Tópico no Tratamento da Psoríase Ungueal

25 de agosto de 2017 atualizado por: Ayat Mahmoud, Assiut University

Eficácia do Laser de Dióxido de Carbono Fracionado Combinado e Tazaroteno Tópico no Tratamento da Psoríase: Doença das Unhas, um Estudo Controlado da Esquerda para a Direita Intrapaciente Simples-cego.

A psoríase ungueal tem alta incidência entre os pacientes com psoríase. Estima-se que afete 80% dos pacientes psoriáticos em algum momento de suas vidas e tenha uma influência adversa significativa em sua qualidade de vida.

O tratamento da psoríase ungueal é decepcionante, pois é refratária ao tratamento, com terapias convencionais muitas vezes tendo pouco efeito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões características que afetam a unha apresentam-se como descoloração em "gota de óleo", hemorragias estilhaçadas, hiperqueratose subungueal e onicólise no leito ungueal ou depressões, leuconíquia, eritema da lúnula e desintegração da matriz ungueal. O diagnóstico costuma ser feito pelo histórico do paciente e exame físico, embora possa ser necessário descartar a onicomicose como diagnóstico diferencial.

O índice de gravidade da psoríase ungueal foi recentemente relatado como uma possível ferramenta reprodutível, objetiva e simples para avaliação clínica da psoríase ungueal.

O índice de gravidade da psoríase ungueal modificado foi proposto para a avaliação alvo da unha, o que daria um grau de gradação para cada parâmetro de 0 a 3 (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave) em cada quadrante. As terapias tópicas incluem corticosteroides tópicos e intralesionais, análogos tópicos da vitamina D3 (calcipotriol), tacrolimus tópico e tazaroteno[8]. A eficácia dessas terapias tópicas na doença ungueal é limitada principalmente pela impenetrabilidade ou baixa penetrabilidade da unha e da matriz ungueal. Em pacientes com psoríase ungueal resistente a terapias tópicas, as terapias sistêmicas convencionais (por exemplo, fototerapia, retinóides, ciclosporina, metotrexato) demonstraram ser parcialmente eficazes. Mais recentemente, terapias biológicas (p.

Estudo anterior provou o sucesso do tratamento da onicodistrofia usando laser de dióxido de carbono fracionado com esteróide tópico. O laser de dióxido de carbono fracionado pode ser uma terapia eficaz para a psoríase ungueal devido à sua capacidade ablativa que produz orifícios microscópicos que talvez melhorem a administração tópica de medicamentos. Além disso, foi levantada a hipótese de que a ablação do tecido e o processo de remodelação estimulam o rejuvenescimento do leito ungueal anormal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Trinta pacientes com psoríase ungueal bilateral serão recrutados no Ambulatório de Dermatologia do Hospital Universitário de Assiut.
  2. O diagnóstico será baseado nas características clínicas da psoríase ungueal.
  3. Os pacientes serão incluídos após terem parado qualquer terapia sistêmica por pelo menos 8 semanas

Critério de exclusão:

  1. mulher grávida ou lactante
  2. pacientes com história de fotossensibilidade.
  3. Os pacientes que interromperam ou apenas começaram a receber nova terapia sistêmica ou fototerapia durante o período do estudo serão retirados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo A)
laser de dióxido de carbono fracionado mais creme de tazaroteno 0,1%
Uma mão de cada paciente receberá três sessões de laser de dióxido de carbono fracionado com intervalo de quatro semanas.
creme de tazaroteno 0,1% uma vez ao dia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo (B)
Creme de Tazaroteno 0,1%
creme de tazaroteno 0,1% uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes clinicamente melhorados usando o índice de gravidade da psoríase ungueal modificado.
Prazo: três meses
avaliação clínica usando o índice modificado de gravidade da psoríase ungueal.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ltns

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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