Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированного фракционного лазера на углекислом газе и тазаротена для местного применения при лечении псориатического поражения ногтей

25 августа 2017 г. обновлено: Ayat Mahmoud, Assiut University

Эффективность комбинированного фракционного лазера на углекислом газе и тазаротена для местного применения при лечении псориаза: заболевание ногтей — однократное слепое интрапациентное контролируемое исследование слева направо.

Псориаз ногтей имеет высокую заболеваемость среди пациентов с псориазом. По оценкам, он поражает 80% пациентов с псориазом в какой-то момент их жизни и оказывает значительное неблагоприятное влияние на качество их жизни.

Лечение псориаза ногтей разочаровывает, так как он не поддается лечению, а обычные методы лечения часто малоэффективны.

Обзор исследования

Подробное описание

Характерные поражения, поражающие ноготь, проявляются изменением цвета «масляной капли», осколочными кровоизлияниями, подногтевым гиперкератозом и онихолизисом ногтевого ложа или ямками, лейконихией, эритемой лунулы и крошением ногтевого матрикса. Диагноз обычно ставится на основании анамнеза и физикальное обследование, хотя может быть необходимо исключить онихомикоз в качестве дифференциального диагноза.

Индекс тяжести псориаза ногтей недавно был описан как возможный воспроизводимый, объективный и простой инструмент для клинической оценки псориатического поражения ногтей.

Для оценки целевых ногтей был предложен модифицированный целевой индекс тяжести псориаза ногтей, который давал бы степень градации для каждого параметра от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая) в каждом квадранте. Местная терапия включает местные и внутриочаговые кортикостероиды, местные аналоги витамина D3 (кальципотриол), местный такролимус и тазаротен [8]. Эффективность этих местных методов лечения заболеваний ногтей ограничивается, главным образом, непроницаемостью или низкой проницаемостью ногтя и ногтевого матрикса. Было показано, что у пациентов с псориазом ногтей, резистентным к местной терапии, обычная системная терапия (например, фототерапия, ретиноиды, циклоспорин, метотрексат) частично эффективна. Совсем недавно биологическая терапия (например, инфликсимаб, адалимумаб, алефацепт, этанерцепт) доказала свою эффективность при псориазе и псориатическом артрите, а некоторые из них эффективны при лечении заболеваний ногтей у пациентов с псориазом.

Предыдущее исследование доказало успешное лечение ониходистрофии с помощью фракционного углекислотного лазера с топическими стероидами. Фракционный лазер на углекислом газе может быть эффективным средством лечения псориаза ногтей из-за его абляционной способности, которая создает микроскопические отверстия, которые, возможно, улучшают местную доставку лекарств. Кроме того, было высказано предположение, что процесс абляции и ремоделирования тканей стимулирует омоложение аномального ногтевого ложа. Исследователи предположили, что комбинация фракционного лазера на углекислом газе и местного лечения тазаротеном будет иметь более высокий терапевтический эффект при псориазе ногтей за счет множества механизмов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Тридцать пациентов с двусторонним псориазом ногтей будут набраны из Дерматологической амбулаторной клиники Университетской больницы Асьюта.
  2. Диагноз будет основан на клинических характеристиках псориаза ногтей.
  3. Пациенты будут включены после того, как они прекратят любую системную терапию в течение как минимум 8 недель.

Критерий исключения:

  1. беременная или кормящая женщина
  2. пациенты с фотосенсибилизацией в анамнезе.
  3. Пациенты, которые прекратили или только что начали получать новую системную терапию или фототерапию в течение периода исследования, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа (А)
фракционный углекислотный лазер плюс тазаротен 0,1% крем
На одну руку каждого пациента будет проведено три сеанса фракционного углекислотного лазера с интервалом в четыре недели.
крем тазаротен 0,1% один раз в день
ACTIVE_COMPARATOR: Группа (Б)
Тазаротен крем 0,1%
крем тазаротен 0,1% один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов с клинически улучшенным состоянием с использованием модифицированного индекса тяжести псориаза ногтей.
Временное ограничение: три месяца
клиническая оценка с использованием модифицированного индекса тяжести псориаза ногтей.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ltns

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фракционный углекислотный лазер

Подписаться