건선성 손발톱 질환의 치료에서 복합 이산화탄소 레이저와 국소 Tazarotene의 효능
건선 치료에서 복합 이산화탄소 레이저와 국소 Tazarotene의 효능: 손발톱 질병 단일 맹검, 환자 내 왼쪽에서 오른쪽으로 통제된 연구.
손발톱 건선은 건선 환자들 사이에서 높은 발생률을 보입니다. 건선 환자의 80%가 일생 동안 한 번쯤은 경험하는 것으로 추정되며 삶의 질에 상당한 악영향을 미칩니다.
손발톱 건선의 치료는 실망스럽습니다. 기존 치료법으로는 효과가 거의 없는 경우가 많기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
손발톱에 영향을 미치는 특징적인 병변은 '기름 방울' 변색, 파편 출혈, 조갑하 과각화증, 손발톱 바닥의 조갑박리증 또는 패인, 백반증, 반월판의 홍반 및 손발톱 기질의 부서짐으로 나타납니다. 진단은 관례적으로 환자 병력 및 손발톱진균증을 감별진단으로 배제하기 위해 필요할 수 있지만 신체 검사가 필요합니다.
손발톱 건선 중증도 지수는 최근 건선성 손발톱 질환의 임상 평가를 위한 재현 가능하고 객관적이며 간단한 도구로 보고되었습니다.
각 사분면에서 0에서 3(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함)의 각 매개변수에 대한 그라데이션 정도를 제공하는 목표 손발톱 평가를 위해 수정된 목표 손발톱 건선 중증도 지수가 제안되었습니다. 국소 요법에는 국소 및 병변내 코르티코스테로이드, 국소 비타민 D3 유사체(칼시포트리올), 국소 타크로리무스 및 타자로텐[8]이 포함됩니다. 손발톱 질환에 대한 이러한 국소 요법의 효능은 주로 손발톱 및 손발톱 매트릭스의 투과성 또는 낮은 침투성에 의해 제한됩니다. 국소 요법에 내성이 있는 손발톱 건선 환자의 경우 기존의 전신 요법(예: 광선 요법, 레티노이드, 사이클로스포린, 메토트렉세이트)이 부분적으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 생물학적 요법(예: 인플릭시맙, 아달리무맙, 알레파셉트, 에타너셉트)이 건선 및 건선성 관절염에서 효능이 입증되었으며 일부는 건선 환자의 손발톱 질환 치료에 효과적입니다.
이전 연구는 국소 스테로이드와 함께 분획 이산화탄소 레이저를 사용하여 손발톱 이영양증의 성공적인 치료를 입증했습니다. 분수 이산화탄소 레이저는 국소 약물 전달을 개선할 수 있는 미세한 구멍을 생성하는 절제 능력으로 인해 손톱 건선에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 또한 조직 절제 및 리모델링 과정이 비정상적인 손발톱 바닥의 회춘을 자극한다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 Fractional 이산화탄소 레이저와 국소 타자로텐 치료의 조합이 여러 메커니즘을 통해 손톱 건선에 더 높은 치료 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 손톱 건선 환자 30명이 아시우트 대학교 병원 피부과 외래 진료소에서 모집됩니다.
- 진단은 손발톱 건선의 임상적 특성을 기반으로 합니다.
- 환자는 최소 8주 동안 전신 요법을 중단한 후 포함됩니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 광과민성 병력이 있는 환자.
- 연구 기간 동안 중단했거나 새로운 전신 요법 또는 광선 요법을 받기 시작한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A)
분수 이산화탄소 레이저 플러스 타자로텐 0.1% 크림
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각 환자의 한 손은 4주 간격으로 3회의 분수 이산화탄소 레이저를 받게 됩니다.
타자로틴 크림 0.1% 1일 1회
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (B)
타자로틴 크림 0.1%
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타자로틴 크림 0.1% 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 손발톱 건선 중증도 지수를 사용하여 임상적으로 개선된 환자의 비율.
기간: 삼 개월
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수정된 손발톱 건선 중증도 지수를 사용한 임상 평가.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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분수 이산화탄소 레이저에 대한 임상 시험
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