被动热疗和与年龄相关的生理功能
2021年10月27日 更新者：Douglas Seals
本研究旨在确定 8-10 周反复热水浸泡（“热疗”）与热中性水浸泡对中晚期至老年（55-79 岁）成年人血管功能的影响。
研究概览
详细说明
高龄是心血管疾病 (CVD) 的主要危险因素，心血管疾病仍然是发达国家的主要死亡原因。 将衰老与 CVD 风险增加联系起来的关键过程是动脉功能障碍的发展，包括内皮功能受损和动脉硬化。 此外，与年龄相关的动脉功能障碍与其他衰老疾病/障碍有关，包括认知障碍、阿尔茨海默氏病和痴呆，以及运动障碍/残疾。
被动热疗，以反复使用热水浴和桑拿的形式，已被多种文化使用了几个世纪；然而，生理上的好处现在才被阐明。 例如，最近的研究发现，终生习惯性使用桑拿与全因死亡率、心源性猝死、CVD 相关死亡以及阿尔茨海默氏病和痴呆症的风险显着降低有关。 此外，年轻人在热水中浸泡 8-10 周已被证明可以改善内皮功能并降低动脉硬度和血压。 因此，研究人员预计，对于心血管疾病和相关疾病/病症风险较高的中老年人，热疗同样可以改善血管功能以及认知和运动功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- University of Colorado Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力。
- 年龄在55-79岁之间。 女性必须是绝经后且在过去一年内未接受激素替代疗法。
- 从久坐到娱乐活动：参加剧烈的有氧运动 <4x/wk ≥ 3 年。
- 能够在实验测试前 24-48 小时内避免使用膳食补充剂、消炎药和处方药。
- 根据病史、体格检查、血液和尿液化学检查确定，总体健康（没有明显的临床疾病）。
- 踝臂血压指数 >0.7
- 总胆固醇 <240 毫克/分升（<6.2 毫摩尔/升）
- 空腹血糖 <126 mg/dl (<7.0 mmol/L)
- 收缩压 < 160 mmHg 和 >100 mmHg
- 肾小球滤过率 > 60 ml/min/1.73 平方米
- 迷你精神状态考试成绩>20分
- 体重指数 (BMI) <30 kg/m2
- 前 3 个月体重稳定（体重变化≤ 2 公斤）并愿意在研究过程中保持体重稳定
- 根据美国精神病学协会《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-IV) 的定义，没有酒精依赖或滥用。
排除标准：
- 当前使用的某些处方药可能会在热应激期间干扰体温调节和/或血压控制。 这些包括抗高血压药（特别是β受体阻滞剂）、硝酸盐和亚硝酸盐（例如 硝酸甘油）、PDE5 抑制剂（例如 伟哥）、抗胆碱药（例如 阿米替林）和 α 受体阻滞剂（例如 Flomax）。
- 体位性低血压
- 最近 5 年内现在或过去吸烟
- 最近 6 个月内健康状况的重大变化（即 手术、重大感染或疾病）。
- 慢性临床疾病（例如，炎症性肠病/肠易激综合征、冠状动脉/外周动脉/脑血管疾病、糖尿病、需要透析的慢性肾病、神经系统疾病或可能影响运动/认知功能的疾病[多发性硬化症、帕金森病、脊髓灰质炎、阿尔茨海默氏病、痴呆或其他脑部衰老疾病])。
- 热相关疾病史
- 开放性伤口或皮肤损伤。 皮肤相关病症或对长时间浸水或接触泳池化学品敏感的病史。
- 过去2个月内献血
- 无法忍受抽血、静脉导管和/或指尖采血，包括过去因采血而昏厥。
- 最近 6 个月内进行过直肠、肛门、阴道或前列腺手术，目前或最近（过去 6 个月内）有痔疮，或与使用直肠热敏电阻相关的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热疗
每周热水浸泡 3-4 次，持续 8-10 周
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在 40°C 水中浸泡 30 次（每周 3-4 次，持续 8-10 周），足以将身体核心温度提高到 38.5°C。
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|
假比较器：热中性水浸
每周 3-4 次热中性水浸泡 8-10 周
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在 36°C 的水中浸泡 30 次（每周 3-4 次，持续 8-10 周），以防止身体核心温度变化 >0.2°C。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：0 和 8 周
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内皮功能的测量
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0 和 8 周
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颈股动脉脉搏波速度
大体时间：0 和 8 周
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中央动脉硬度的测量
|
0 和 8 周
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平均动脉压
大体时间：0 和 8 周
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仰卧休息 20 分钟后，一式三份测量肱动脉血压（并取平均值）
|
0 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血管反应
大体时间：0 和 8 周
|
脑血管功能测量；响应于呼吸 5% CO2 通过大脑中动脉的血流量增加幅度
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0 和 8 周
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流体认知综合评分
大体时间：0 和 8 周
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认知功能的多个领域（包括
执行功能、记忆力、处理速度）使用 NIH 工具箱评估（汇总为一个报告值）
|
0 和 8 周
|
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运动功能综合评分
大体时间：0 和 8 周
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运动功能的多个领域（包括。
耐力、力量、灵活性）使用 NIH 工具箱评估（汇总为一个报告值）
|
0 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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热疗的临床试验
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)尚未招聘
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University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research Co, LLC完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的