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Terapia de Calor Passiva e Função Fisiológica Associada à Idade

27 de outubro de 2021 atualizado por: Douglas Seals
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de 8-10 semanas de imersão repetida em água quente ("terapia de calor") versus imersão em água termoneutra na função vascular em adultos de meia-idade a idosos (55-79 anos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O avanço da idade é o principal fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV), que continuam sendo a principal causa de morte no mundo desenvolvido. O principal processo que liga o envelhecimento ao aumento do risco de DCV é o desenvolvimento de disfunção arterial, incluindo função endotelial prejudicada e enrijecimento arterial. Além disso, as deficiências associadas à idade na função arterial têm sido associadas a outras doenças/distúrbios do envelhecimento, incluindo deficiências cognitivas, doença de Alzheimer e demência e distúrbios/incapacidades motoras.

A terapia de calor passiva, na forma de uso repetido de banhos quentes e saunas, tem sido usada por várias culturas há séculos; no entanto, os benefícios fisiológicos só agora estão sendo elucidados. Por exemplo, estudos recentes descobriram que o uso habitual de sauna ao longo da vida está associado a um risco consideravelmente reduzido de mortalidade por todas as causas, morte súbita cardíaca, morte relacionada a doenças cardiovasculares e doença de Alzheimer e demência. Além disso, 8 a 10 semanas de imersão em água quente em adultos jovens demonstraram melhorar a função endotelial e reduzir a rigidez arterial e a pressão arterial. Portanto, os pesquisadores esperam que a terapia de calor melhore de maneira semelhante a função vascular, bem como a função cognitiva e motora, em adultos de meia-idade a idosos que correm maior risco de DCV e doenças/distúrbios relacionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Idade 55-79 anos. As mulheres devem estar na pós-menopausa e não fazer terapia de reposição hormonal no último ano.
  • Sedentário a recreacionalmente ativo: participando de exercícios aeróbicos vigorosos <4x/semana por ≥ 3 anos.
  • Capaz de abster-se do uso de suplementos dietéticos, medicamentos anti-inflamatórios e medicamentos prescritos por 24-48h antes do teste experimental.
  • Geralmente saudável (sem doença clínica evidente), conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, química do sangue e da urina.
  • Índice de pressão arterial tornozelo-braquial >0,7
  • Colesterol total <240 mg/dl (<6,2 mmol/L)
  • Glicemia plasmática em jejum <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • Pressão arterial sistólica < 160 mmHg e > 100 mmHg
  • Taxa de filtração glomerular > 60 ml/min/1,73 m2
  • Pontuação do mini exame do estado mental > 20 pontos
  • Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2
  • Peso estável nos 3 meses anteriores (alteração de peso ≤ 2 kg) e disposto a manter o peso estável ao longo do estudo
  • Livre de dependência ou abuso de álcool, conforme definido pela Associação Americana de Psiquiatria, Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).

Critério de exclusão:

  • Uso atual de certos medicamentos prescritos que podem interferir na termorregulação e/ou no controle da pressão arterial durante o estresse por calor. Estes incluem anti-hipertensivos (em particular betabloqueadores), nitratos e nitritos (p. nitroglicerina), inibidores de PDE5 (por exemplo, Viagra), anticolinérgicos (p. amitriptilina) e alfa-bloqueadores (p. Flomax).
  • Hipotensão ortostática
  • Tabagismo atual ou passado nos últimos 5 anos
  • Mudança importante recente no estado de saúde nos últimos 6 meses (ou seja, cirurgia, infecção significativa ou doença).
  • Doenças clínicas crônicas (por exemplo, doenças inflamatórias intestinais/síndrome do intestino irritável, artérias coronárias/artérias periféricas/doenças cerebrovasculares, diabetes, doença renal crônica que requer diálise, distúrbios neurológicos ou doenças que podem afetar funções motoras/cognitivas [esclerose múltipla, doença de Parkinson, poliomielite , doença de Alzheimer, demência ou outras doenças cerebrais do envelhecimento]).
  • Histórico de doenças relacionadas ao calor
  • Feridas abertas ou lesões cutâneas. Histórico de condições ou sensibilidades relacionadas à pele à imersão prolongada em água ou exposição a produtos químicos de piscina.
  • Doação de sangue nos últimos 2 meses
  • Incapacidade de tolerar coletas de sangue, cateteres intravenosos e/ou coleta de sangue da ponta do dedo, incluindo desmaios anteriores em resposta à coleta de sangue.
  • Cirurgia retal, anal, vaginal ou de próstata nos últimos 6 meses, hemorroidas atuais ou recentes (nos últimos 6 meses) ou preocupações relacionadas ao uso do termistor retal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de calor
Imersão em água quente 3-4x por semana durante 8-10 semanas
30 sessões (3-4x por semana durante 8-10 semanas) de imersão em água quente a 40°C, suficiente para elevar a temperatura central do corpo para 38,5°C.
Comparador Falso: Imersão em água termoneutra
Imersão em água termoneutra 3-4x por semana durante 8-10 semanas
30 sessões (3-4x por semana durante 8-10 semanas) de imersão em água quente a 36°C para evitar mudanças na temperatura central do corpo >0,2°C.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 0 e 8 semanas
Medida da função endotelial
0 e 8 semanas
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 0 e 8 semanas
Medida da rigidez arterial central
0 e 8 semanas
Pressão arterial média
Prazo: 0 e 8 semanas
Pressão arterial da artéria braquial, medida em triplicado (e média) após 20 min de repouso supino
0 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade cerebrovascular
Prazo: 0 e 8 semanas
Medida da função vascular cerebral; magnitude do aumento do fluxo sanguíneo através da artéria cerebral média em resposta à respiração 5% CO2
0 e 8 semanas
Pontuação composta de cognição fluida
Prazo: 0 e 8 semanas
Múltiplos domínios da função cognitiva (incl. função executiva, memória, velocidade de processamento) avaliada usando a caixa de ferramentas do NIH (agregados em um valor relatado)
0 e 8 semanas
Pontuação composta da função motora
Prazo: 0 e 8 semanas
Múltiplos domínios da função motora (incl. resistência, força, destreza) avaliados usando a caixa de ferramentas do NIH (agregados em um valor relatado)
0 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-0757

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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