Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen lämpöterapia ja ikään liittyvä fysiologinen toiminta

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Douglas Seals
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 8–10 viikon toistuvan kuumaan veteen upotuksen ("lämpöhoito") vs. lämpöneutraalin veteen upottamisen vaikutukset verisuonten toimintaan myöhäiskeski-ikäisillä ja vanhemmilla (55-79-vuotiailla) aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen on sydän- ja verisuonitautien (CVD) ensisijainen riskitekijä, joka on edelleen johtava kuolinsyy kehittyneissä maissa. Keskeinen prosessi, joka yhdistää ikääntymisen kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, on valtimon toimintahäiriöiden kehittyminen, mukaan lukien endoteelitoiminnan heikkeneminen ja valtimoiden jäykistyminen. Lisäksi ikään liittyvät valtimoiden toiminnan heikkeneminen on yhdistetty muihin ikääntymisen sairauksiin/häiriöihin, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, Alzheimerin tauti ja dementia sekä motoriset häiriöt/vammaisuus.

Passiivista lämpöhoitoa, joka on toistuva kuuman kylvyn ja saunan käyttö, on käytetty useissa kulttuureissa vuosisatojen ajan; fysiologiset edut ovat kuitenkin vasta nyt selvittämässä. Esimerkiksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että elinikäinen tottunut saunan käyttö liittyy huomattavasti pienempään riskiin kuolleisuuteen, äkilliseen sydänkuolemaan, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvään kuolemaan sekä Alzheimerin tautiin ja dementiaan. Lisäksi nuorten aikuisten 8–10 viikon kuuman veden upotuksen on osoitettu parantavan endoteelin toimintaa ja vähentävän valtimoiden jäykkyyttä ja verenpainetta. Siksi tutkijat odottavat lämpöhoidon parantavan samalla tavalla verisuonten toimintaa sekä kognitiivista ja motorista toimintaa keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonisairauksia ja muita vastaavia sairauksia/häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • University of Colorado Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Ikä 55-79 vuotta. Naisten tulee olla postmenopausaalisilla eivätkä saa hormonikorvaushoitoa viimeisen vuoden aikana.
  • Istuva tai virkistysaktiivinen: osallistuminen voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun < 4 x/vko ≥ 3 vuotta.
  • Pystyy pidättymään ravintolisien, tulehduskipulääkkeiden ja reseptilääkkeiden käytöstä 24-48 tuntia ennen kokeellista testausta.
  • Yleensä terve (ei ilmeistä kliinistä sairautta), joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen sekä veren ja virtsan kemiallisten ominaisuuksien perusteella.
  • Nilkka-olkavarren verenpaineindeksi >0,7
  • Kokonaiskolesteroli <240 mg/dl (<6,2 mmol/l)
  • Plasman paastoglukoosi <126 mg/dl (<7,0 mmol/l)
  • Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja > 100 mmHg
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 20 pistettä
  • Painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
  • Paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (≤ 2 kg painonmuutos) ja valmis pysymään painon vakaana tutkimuksen ajan
  • Vapaa alkoholiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä, kuten American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) määrittelee.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiettyjen reseptilääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä lämmönsäätelyä ja/tai verenpaineen hallintaa lämpöstressin aikana. Näitä ovat verenpainelääkkeet (erityisesti beetasalpaajat), nitraatit ja nitriitit (esim. nitroglyseriini), PDE5-estäjät (esim. Viagra), antikolinergiset aineet (esim. amitriptyliini) ja alfasalpaajat (esim. Flomax).
  • Ortostaattinen hypotensio
  • Nykyinen tai aiempi tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Viimeaikainen merkittävä muutos terveydentilassa edellisen 6 kuukauden aikana (esim. leikkaus, merkittävä infektio tai sairaus).
  • Krooniset kliiniset sairaudet (esim. tulehdukselliset suolistosairaudet/ärtyvän suolen oireyhtymä, sepelvaltimo/äärivaltimon/aivoverisuonitaudit, diabetes, dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, neurologiset häiriöt tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa motorisiin/kognitiivisiin toimintoihin [multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, polio , Alzheimerin tauti, dementia tai muut ikääntymiseen liittyvät aivosairaudet]).
  • Lämmöstä johtuvien sairauksien historia
  • Avoimet haavat tai ihovauriot. Aiempi ihoon liittyvä sairaus tai herkkyys pitkäaikaiselle veteen upotukselle tai altistumiselle altaan kemikaaleille.
  • Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys sietää verenottoa, suonensisäisiä katetreja ja/tai verinäytteen ottamista sormenpäästä, mukaan lukien aiempi pyörtyminen verinäytteenoton seurauksena.
  • Peräsuolen, peräaukon, emättimen tai eturauhasen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyiset tai äskettäiset (viimeisten 6 kuukauden aikana) peräpukamat tai niihin liittyvät huolenaiheet peräsuolen termistorin käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöhoito
Kuumavesiupotus 3-4 kertaa viikossa 8-10 viikon ajan
Käyttäytyminen: Lämpöhoito
30 käyttökertaa (3-4 kertaa viikossa 8-10 viikon ajan) upottamista kuumaan veteen 40°C veteen, mikä riittää nostamaan kehon sisälämpötilan 38,5°C:een.
Huijausvertailija: Termoneutraali veteen upotus
Termoneutraali vesiupotus 3-4x viikossa 8-10 viikon ajan
Käyttäytyminen: Termoneutraali veteen upotus
30 käyttökertaa (3-4 kertaa viikossa 8-10 viikon ajan) upottamalla kuumaan veteen 36°C veteen estämään kehon sisälämpötilan >0,2°C muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Endoteelin toiminnan mittaus
0 ja 8 viikkoa
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Keskusvaltimon jäykkyyden mittaus
0 ja 8 viikkoa
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Brakiaalisen valtimon verenpaine mitattuna kolmena kappaleena (ja keskiarvo) 20 minuutin makuuasennon jälkeen
0 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Aivojen verisuonten toiminnan mittaus; verenvirtauksen lisääntymisen suuruus keskimmäisen aivovaltimon läpi vastauksena 5 % CO2:n hengittämiseen
0 ja 8 viikkoa
Nestekognition yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Useita kognitiivisten toimintojen alueita (sis. toimeenpanotoiminto, muisti, käsittelynopeus) arvioitu NIH-työkalupakin avulla (aggregoitu yhdeksi raportoitavaksi arvoksi)
0 ja 8 viikkoa
Moottoritoimintojen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
Useita motorisen toiminnan alueita (sis. kestävyys, voima, kätevyys) arvioitu NIH-työkalupakin avulla (yhdistettynä yhdeksi raportoiduksi arvoksi)
0 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Seals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Lämpöhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa