Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv värmeterapi och åldersrelaterad fysiologisk funktion

27 oktober 2021 uppdaterad av: Douglas Seals
Denna studie syftar till att fastställa effekterna av 8-10 veckors upprepad nedsänkning av varmvatten ("värmeterapi") kontra termoneutral nedsänkning av vatten på kärlfunktionen hos sent medelålders till äldre (55-79 år) vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hög ålder är den primära riskfaktorn för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), som fortfarande är den vanligaste dödsorsaken i den utvecklade världen. Den nyckelprocess som kopplar åldrande till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom är utvecklingen av arteriell dysfunktion, inklusive försämrad endotelfunktion och arteriell stelning. Dessutom har åldersrelaterade försämringar i artärfunktionen kopplats till andra sjukdomar/störningar av åldrande, inklusive kognitiva försämringar, Alzheimers sjukdom och demens, och motoriska störningar/handikapp.

Passiv värmeterapi, i form av upprepad användning av varma bad och bastu, har använts av flera kulturer i århundraden; de fysiologiska fördelarna är dock först nu att klarläggas. Till exempel har nyare studier visat att livslång vanemässig bastuanvändning är förknippad med avsevärt minskad risk för dödlighet av alla orsaker, plötslig hjärtdöd, hjärt-kärlsjukdomsrelaterad död och Alzheimers sjukdom och demens. Dessutom har 8-10 veckors nedsänkning i varmt vatten hos unga vuxna visat sig förbättra endotelfunktionen och minska artärstelhet och blodtryck. Därför förväntar sig forskarna att värmeterapi på liknande sätt förbättrar vaskulär funktion, såväl som kognitiv och motorisk funktion, hos medelålders till äldre vuxna som löper större risk för hjärt-kärlsjukdom och relaterade sjukdomar/störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Ålder 55-79 år. Kvinnor måste vara postmenopausala och inte ta hormonbehandling under det senaste året.
  • Stillasittande till rekreationsaktivt: deltar i kraftfull aerob träning <4x/vecka i ≥ 3 år.
  • Kunna avstå från att använda kosttillskott, antiinflammatoriska läkemedel och receptbelagda läkemedel under 24-48 timmar före experimentell testning.
  • Generellt frisk (ingen uppenbar klinisk sjukdom), enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, blod- och urinkemi.
  • Ankel-brachial blodtrycksindex >0,7
  • Totalkolesterol <240 mg/dl (<6,2 mmol/L)
  • Fastande plasmaglukos <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • Systoliskt blodtryck < 160 mmHg och >100 mmHg
  • Glomerulär filtrationshastighet > 60 ml/min/1,73 m2
  • Mini mental state examen poäng > 20 poäng
  • Body mass index (BMI) <30 kg/m2
  • Vikt stabil under de föregående 3 månaderna (≤ 2 kg viktförändring) och villig att förbli viktstabil under studiens gång
  • Fri från alkoholberoende eller missbruk, enligt definitionen av American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av vissa receptbelagda läkemedel som kan störa termoreglering och/eller blodtryckskontroll under värmestress. Dessa inkluderar antihypertensiva (särskilt betablockerare), nitrater och nitriter (t.ex. nitroglycerin), PDE5-hämmare (t.ex. Viagra), antikolinergika (t.ex. amitriptylin) och alfa-blockerare (t.ex. Flomax).
  • Ortostatisk hypotension
  • Aktuell eller tidigare rökning under de senaste 5 åren
  • Den senaste stora förändringen i hälsotillstånd under de senaste 6 månaderna (dvs. operation, betydande infektion eller sjukdom).
  • Kroniska kliniska sjukdomar (t.ex. inflammatoriska tarmsjukdomar/irritabel tarm, kransartär/perifera artär/cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, kronisk njursjukdom som kräver dialys, neurologiska störningar eller sjukdomar som kan påverka motoriska/kognitiva funktioner [multipel skleros, Parkinson , Alzheimers sjukdom, demens eller andra åldrande hjärnsjukdomar]).
  • Historik av värmerelaterad sjukdom
  • Öppna sår eller hudskador. Historik om hudrelaterade tillstånd eller känslighet för långvarig vattennedsänkning eller exponering för poolkemikalier.
  • Blodgivning under de senaste 2 månaderna
  • Oförmåga att tolerera blodtappningar, intravenösa katetrar och/eller blodprov från fingertopparna, inklusive tidigare svimning som svar på blodprovstagning.
  • Rektal-, anal-, vaginal- eller prostatakirurgi under de senaste 6 månaderna, pågående eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) hemorrojder, eller relaterade problem angående användning av rektal termistor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeterapi
Varmvattendoppning 3-4 gånger per vecka i 8-10 veckor
30 sessioner (3-4 gånger per vecka i 8-10 veckor) med varmvattennedsänkning i 40°C vatten, tillräckligt för att höja kroppstemperaturen till 38,5°C.
Sham Comparator: Termoneutral vattennedsänkning
Termoneutral vattennedsänkning 3-4 gånger per vecka i 8-10 veckor
30 sessioner (3-4 gånger per vecka i 8-10 veckor) med varmvattensänkning i 36°C vatten för att förhindra förändringar i kroppstemperatur >0,2°C.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 0 och 8 veckor
Mått på endotelfunktion
0 och 8 veckor
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: 0 och 8 veckor
Mått på central artärstelhet
0 och 8 veckor
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 0 och 8 veckor
Brachialartärens blodtryck, mätt i tre exemplar (och i genomsnitt) efter 20 minuters liggande vila
0 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: 0 och 8 veckor
Mät på cerebral vaskulär funktion; magnituden av ökning av blodflödet genom den mellersta cerebrala artären som svar på andning 5% CO2
0 och 8 veckor
Fluid kognition sammansatt poäng
Tidsram: 0 och 8 veckor
Flera domäner av kognitiv funktion (inkl. exekutiv funktion, minne, bearbetningshastighet) bedömd med hjälp av NIH-verktygslådan (sammanställd till ett rapporterat värde)
0 och 8 veckor
Motorfunktion sammansatt poäng
Tidsram: 0 och 8 veckor
Flera domäner av motorisk funktion (inkl. uthållighet, styrka, skicklighet) bedömd med hjälp av NIH-verktygslådan (sammanställd till ett rapporterat värde)
0 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Värmeterapi

Prenumerera