수동 온열 요법과 연령 관련 생리 기능
2021년 10월 27일 업데이트: Douglas Seals
이 연구의 목적은 8-10주의 반복된 온수 침수("온열 요법") 대 열중성 수침이 중년 후반부터 고령자(55-79세) 성인의 혈관 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고령화는 선진국에서 주요 사망 원인으로 남아 있는 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다. 노화와 CVD 위험 증가를 연결하는 주요 과정은 손상된 내피 기능 및 동맥 경직을 포함한 동맥 기능 장애의 발생입니다. 또한, 동맥 기능의 연령 관련 장애는 인지 장애, 알츠하이머병 및 치매, 운동 장애/장애를 포함하는 노화의 다른 질병/장애와 관련이 있습니다.
뜨거운 목욕과 사우나를 반복적으로 사용하는 형태의 수동적 온열 요법은 여러 문화권에서 수세기 동안 사용되어 왔습니다. 그러나 생리학적 이점은 이제야 밝혀지고 있습니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 평생 사우나를 습관적으로 사용하면 모든 원인으로 인한 사망, 심장 돌연사, CVD 관련 사망, 알츠하이머병 및 치매의 위험이 상당히 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 젊은 성인의 경우 8-10주 동안 뜨거운 물에 담그면 내피 기능이 개선되고 동맥 경직과 혈압이 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서 연구원들은 온열 요법이 CVD 및 관련 질병/장애의 위험이 더 큰 중년에서 노인의 인지 및 운동 기능뿐만 아니라 혈관 기능을 유사하게 개선할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 55-79세. 여성은 폐경 후여야 하며 지난 1년 동안 호르몬 대체 요법을 받지 않아야 합니다.
- 정적인 활동에서 여가 활동적인 활동: 3년 이상 동안 주당 4회 미만의 격렬한 유산소 운동에 참여.
- 실험 테스트 전 24-48시간 동안 식이 보조제, 항염증제 및 처방약의 사용을 삼가할 수 있습니다.
- 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 화학 검사에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강합니다(명백한 임상 질환 없음).
- 발목-상완 혈압 지수 >0.7
- 총 콜레스테롤 <240mg/dl(<6.2mmol/L)
- 공복 혈장 포도당 <126mg/dl(<7.0mmol/L)
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 >100mmHg
- 사구체 여과율 > 60 ml/min/1.73 m2
- 미니 정신 상태 시험 점수 > 20점
- 체질량 지수(BMI) <30kg/m2
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적이고(≤ 2kg 체중 변화) 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지할 의향이 있는 자
- 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에서 정의한 알코올 의존 또는 남용이 없습니다.
제외 기준:
- 열 스트레스 동안 체온 조절 및/또는 혈압 조절을 방해할 수 있는 특정 처방약의 현재 사용. 여기에는 항고혈압제(특히 베타 차단제), 질산염 및 아질산염(예: 니트로글리세린), PDE5 억제제(예: 비아그라), 항콜린제(예: amitriptyline) 및 알파 차단제(예: 플로맥스).
- 기립 성 저혈압
- 지난 5년 이내 현재 또는 과거 흡연
- 최근 6개월 이내에 건강 상태의 주요 변화(예: 수술, 중대한 감염 또는 질병).
- 만성 임상질환(예: 염증성 장질환/과민성 대장 증후군, 관상동맥/말초동맥/뇌혈관 질환, 당뇨병, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 신경계 질환 또는 운동/인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 질환[다발성 경화증, 파킨슨병, 소아마비 , 알츠하이머 병, 치매 또는 기타 노화의 뇌 질환]).
- 온열질환의 병력
- 열린 상처 또는 피부 병변. 장기간 물에 잠기거나 수영장 화학 물질에 노출된 피부 관련 상태 또는 민감성의 병력.
- 최근 2개월 이내 헌혈
- 채혈, 정맥 카테터 및/또는 손가락 끝 채혈(채혈에 대한 반응으로 과거 기절 포함)을 견딜 수 없음.
- 지난 6개월 이내의 직장, 항문, 질 또는 전립선 수술, 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 치질, 또는 직장 서미스터 사용에 관한 관련 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 치료
8-10주 동안 주당 3-4회 온수 침수
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30회(8-10주 동안 주당 3-4회) 40°C의 물에 뜨거운 물을 담그면 체온을 38.5°C로 올릴 수 있습니다.
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가짜 비교기: 열중성 수침
8-10주 동안 주당 3-4회 열중성 침수
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체온이 0.2°C를 초과하는 변화를 방지하기 위해 36°C 물에 30회(8-10주 동안 주당 3-4회) 뜨거운 물에 담급니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 0주 및 8주
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내피 기능 측정
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0주 및 8주
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
기간: 0주 및 8주
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중앙 동맥 경직도 측정
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0주 및 8주
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평균 동맥 혈압
기간: 0주 및 8주
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20분간 누워서 휴식을 취한 후 3회(및 평균) 측정한 상완 동맥 혈압
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0주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈관 반응성
기간: 0주 및 8주
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뇌혈관 기능 측정; 5% CO2 호흡에 반응하여 중대뇌 동맥을 통한 혈류 증가의 크기
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0주 및 8주
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유동인지 종합 점수
기간: 0주 및 8주
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인지 기능의 여러 영역(.
실행 기능, 기억력, 처리 속도) NIH 도구 상자를 사용하여 평가(하나의 보고된 값으로 집계)
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0주 및 8주
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운동 기능 종합 점수
기간: 0주 및 8주
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운동 기능의 여러 영역(예:
지구력, 힘, 손재주) NIH 도구 상자를 사용하여 평가(하나의 보고된 값으로 집계됨)
|
0주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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열 치료에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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