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Thérapie thermique passive et fonction physiologique associée à l'âge

27 octobre 2021 mis à jour par: Douglas Seals
Cette étude vise à déterminer les effets de 8 à 10 semaines d'immersion répétée dans l'eau chaude ("thermothérapie") par rapport à l'immersion dans l'eau thermoneutre sur la fonction vasculaire chez les adultes d'âge moyen tardif à plus âgés (55-79 ans).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'avancée en âge est le principal facteur de risque des maladies cardiovasculaires (MCV), qui restent la principale cause de décès dans le monde développé. Le processus clé qui relie le vieillissement à un risque accru de MCV est le développement d'un dysfonctionnement artériel, y compris une altération de la fonction endothéliale et un raidissement artériel. En outre, les déficiences de la fonction artérielle associées à l'âge ont été associées à d'autres maladies/troubles du vieillissement, notamment les troubles cognitifs, la maladie d'Alzheimer et la démence, et les troubles/handicaps moteurs.

La thermothérapie passive, sous forme d'utilisation répétée de bains chauds et de saunas, est utilisée par plusieurs cultures depuis des siècles ; cependant, les avantages physiologiques ne sont que maintenant élucidés. Par exemple, des études récentes ont montré que l'utilisation habituelle du sauna tout au long de la vie est associée à un risque considérablement réduit de mortalité toutes causes confondues, de mort cardiaque subite, de décès lié aux maladies cardiovasculaires, de maladie d'Alzheimer et de démence. De plus, il a été démontré que 8 à 10 semaines d'immersion dans l'eau chaude chez les jeunes adultes améliorent la fonction endothéliale et réduisent la rigidité artérielle et la pression artérielle. Par conséquent, les chercheurs s'attendent à ce que la thermothérapie améliore de la même manière la fonction vasculaire, ainsi que les fonctions cognitives et motrices, chez les adultes d'âge moyen à plus âgés qui sont plus à risque de maladies cardiovasculaires et de maladies/troubles associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Âgé de 55 à 79 ans. Les femmes doivent être ménopausées et ne pas avoir suivi d'hormonothérapie substitutive au cours de l'année écoulée.
  • Sédentaire à actif récréatif : participation à des exercices aérobiques vigoureux <4 x/semaine pendant ≥ 3 ans.
  • Capable de s'abstenir d'utiliser des compléments alimentaires, des médicaments anti-inflammatoires et des médicaments sur ordonnance pendant 24 à 48 heures avant les tests expérimentaux.
  • Généralement en bonne santé (pas de maladie clinique manifeste), tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, la chimie du sang et de l'urine.
  • Indice de pression artérielle cheville-bras > 0,7
  • Cholestérol total <240 mg/dl (<6,2 mmol/L)
  • Glycémie à jeun <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • Pression artérielle systolique < 160 mmHg et > 100 mmHg
  • Débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2
  • Note au mini examen de l'état mental > 20 points
  • Indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2
  • Poids stable au cours des 3 mois précédents (changement de poids ≤ 2 kg) et désireux de rester stable au cours de l'étude
  • Libre de dépendance ou d'abus d'alcool, tel que défini par l'American Psychiatry Association, Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV).

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de certains médicaments sur ordonnance qui peuvent interférer avec la thermorégulation et/ou le contrôle de la tension artérielle pendant le stress dû à la chaleur. Ceux-ci comprennent les antihypertenseurs (en particulier les bêta-bloquants), les nitrates et les nitrites (par ex. nitroglycérine), inhibiteurs de PDE5 (par ex. Viagra), anticholinergiques (par ex. amitriptyline) et les alpha-bloquants (par ex. Flomax).
  • Hypotension orthostatique
  • Tabagisme actuel ou passé au cours des 5 dernières années
  • Changement majeur récent de l'état de santé au cours des 6 derniers mois (c.-à-d. chirurgie, infection ou maladie grave).
  • Maladies cliniques chroniques (par exemple, maladies inflammatoires de l'intestin/syndrome du côlon irritable, artère coronaire/artère périphérique/maladies cérébrovasculaires, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, troubles neurologiques ou maladies pouvant affecter les fonctions motrices/cognitives [sclérose en plaques, maladie de Parkinson, polio , la maladie d'Alzheimer, la démence ou d'autres maladies cérébrales du vieillissement]).
  • Antécédents de maladie liée à la chaleur
  • Plaies ouvertes ou lésions cutanées. Antécédents d'affections cutanées ou de sensibilité à l'immersion prolongée dans l'eau ou à l'exposition aux produits chimiques de la piscine.
  • Don de sang au cours des 2 derniers mois
  • Incapacité à tolérer les prélèvements sanguins, les cathéters intraveineux et/ou les prélèvements sanguins au bout des doigts, y compris les évanouissements passés en réponse au prélèvement sanguin.
  • Chirurgie rectale, anale, vaginale ou de la prostate au cours des 6 derniers mois, hémorroïdes actuelles ou récentes (au cours des 6 derniers mois) ou préoccupations connexes concernant l'utilisation d'une thermistance rectale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par la chaleur
Immersion dans l'eau chaude 3 à 4 fois par semaine pendant 8 à 10 semaines
30 séances (3 à 4 fois par semaine pendant 8 à 10 semaines) d'immersion dans de l'eau chaude à 40°C, suffisantes pour élever la température centrale du corps à 38,5°C.
Comparateur factice: Immersion en eau thermoneutre
Immersion en eau thermoneutre 3 à 4 fois par semaine pendant 8 à 10 semaines
30 séances (3 à 4 fois par semaine pendant 8 à 10 semaines) d'immersion dans de l'eau chaude à 36°C pour éviter les variations de la température centrale du corps > 0,2°C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 0 et 8 semaines
Mesure de la fonction endothéliale
0 et 8 semaines
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 0 et 8 semaines
Mesure de la rigidité artérielle centrale
0 et 8 semaines
Pression artérielle moyenne
Délai: 0 et 8 semaines
Pression artérielle de l'artère brachiale, mesurée en triple (et moyennée) après 20 min de repos en décubitus dorsal
0 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: 0 et 8 semaines
Mesure de la fonction vasculaire cérébrale ; ampleur de l'augmentation du débit sanguin dans l'artère cérébrale moyenne en réponse à la respiration 5 % CO2
0 et 8 semaines
Score composite de la cognition fluide
Délai: 0 et 8 semaines
Plusieurs domaines de la fonction cognitive (incl. fonction exécutive, mémoire, vitesse de traitement) évalués à l'aide de la boîte à outils NIH (regroupés en une seule valeur rapportée)
0 et 8 semaines
Score composite de la fonction motrice
Délai: 0 et 8 semaines
Plusieurs domaines de la fonction motrice (incl. endurance, force, dextérité) évaluées à l'aide de la boîte à outils NIH (regroupées en une seule valeur rapportée)
0 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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