Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív hőterápia és életkorral összefüggő fiziológiai funkció

2021. október 27. frissítette: Douglas Seals
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 8-10 hetes ismételt melegvíz-merítés ("hőterápia") és a termoneutrális vízbemerítés hatását a késői középkorú és idősebb (55-79 éves) felnőttek érfunkciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életkor előrehaladása a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) elsődleges kockázati tényezője, amelyek továbbra is a vezető halálokok a fejlett világban. A kulcsfontosságú folyamat, amely összekapcsolja az öregedést a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával, az artériás diszfunkció kialakulása, beleértve az endothel funkció károsodását és az artériák merevségét. Ezen túlmenően az artériás funkció életkorral összefüggő károsodásait más betegségekhez/öregedési zavarokhoz is hozzák összefüggésbe, beleértve a kognitív károsodásokat, az Alzheimer-kórt és a demenciát, valamint a motoros rendellenességeket/fogyatékosságot.

A passzív hőterápiát, a forró fürdők és szaunák ismételt használatának formájában, több kultúra is alkalmazza évszázadok óta; a fiziológiai előnyök azonban csak most tisztázódnak. A közelmúltban végzett tanulmányok például azt találták, hogy az egész életen át tartó, rendszeres szaunahasználat jelentősen csökkenti a minden okból bekövetkező halálozás, a hirtelen szívhalál, a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás, valamint az Alzheimer-kór és a demencia kockázatát. Ezenkívül kimutatták, hogy fiatal felnőtteknél 8-10 hetes melegvíz-merítés javítja az endothel működését, valamint csökkenti az artériák merevségét és a vérnyomást. Ezért a kutatók arra számítanak, hogy a hőterápia hasonlóan javítja az érrendszeri funkciókat, valamint a kognitív és motoros funkciókat a középkorú és az idősebb felnőttek körében, akiknél nagyobb a CVD és a kapcsolódó betegségek/rendellenességek kockázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • University of Colorado Boulder

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés megadása.
  • 55-79 éves korig. A nőknek posztmenopauzában kell lenniük, és az elmúlt évben nem kaptak hormonpótló kezelést.
  • Ülőtől a rekreációsan aktívig: erőteljes aerob edzésben való részvétel <4x/hét ≥ 3 éven keresztül.
  • Képes tartózkodni az étrend-kiegészítők, gyulladáscsökkentő és vényköteles gyógyszerek használatától 24-48 óráig a kísérleti tesztelés előtt.
  • Általában egészséges (nincs nyilvánvaló klinikai betegség), a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat, a vér és a vizelet kémiai adatai alapján megállapítható.
  • Boka-kar vérnyomás index >0,7
  • Összes koleszterin <240 mg/dl (<6,2 mmol/L)
  • Éhgyomri plazma glükóz <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • A szisztolés vérnyomás < 160 Hgmm és > 100 Hgmm
  • Glomeruláris szűrési sebesség > 60 ml/perc/1,73 m2
  • Mini mentális állapotvizsga pontszám > 20 pont
  • Testtömegindex (BMI) <30 kg/m2
  • Súlya stabil az elmúlt 3 hónapban (≤ 2 kg súlyváltozás), és hajlandó maradni a súlya a vizsgálat során
  • Az American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) által meghatározott alkoholfüggőségtől vagy visszaéléstől mentes.

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyos vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek megzavarhatják a hőszabályozást és/vagy a vérnyomás szabályozását hőstressz alatt. Ide tartoznak a vérnyomáscsökkentők (különösen a béta-blokkolók), a nitrátok és a nitritek (pl. nitroglicerin), PDE5 inhibitorok (pl. Viagra), antikolinerg szerek (pl. amitriptilin) ​​és alfa-blokkolók (pl. Flomax).
  • Ortosztatikus hipotenzió
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 5 évben
  • Legutóbbi jelentős változás az egészségi állapotban az előző 6 hónapon belül (pl. műtét, jelentős fertőzés vagy betegség).
  • Krónikus klinikai betegségek (pl. gyulladásos bélbetegségek/irritábilis bélszindróma, koszorúér/perifériás artéria/cerebrovaszkuláris betegségek, cukorbetegség, dialízist igénylő krónikus vesebetegség, neurológiai rendellenességek vagy betegségek, amelyek befolyásolhatják a motoros/kognitív funkciókat [szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gyermekbénulás , Alzheimer-kór, demencia vagy más öregedéssel járó agyi betegségek]).
  • A hővel összefüggő betegségek története
  • Nyílt sebek vagy bőrelváltozások. Bőrrel kapcsolatos állapotok vagy érzékenység a hosszan tartó vízbe merítésre vagy a medence vegyszereinek való kitettségre.
  • Véradás az elmúlt 2 hónapban
  • Képtelenség elviselni a vérvételt, az intravénás katétereket és/vagy az ujjbegyből vett vérvételt, beleértve a vérmintavételre adott korábbi ájulást.
  • Rektális, anális, hüvelyi vagy prosztata műtét az elmúlt 6 hónapban, jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) aranyér, vagy a végbél termisztor használatával kapcsolatos aggályok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hőterápia
Melegvizes merítés heti 3-4x 8-10 héten keresztül
Viselkedési: Hőterápia
30 alkalom (hetente 3-4x 8-10 héten keresztül) forró vizes merítés 40°C-os vízben, ami elegendő a test maghőmérsékletének 38,5°C-ra emeléséhez.
Sham Comparator: Hősemleges vízbemerítés
Hősemleges vízbemerítés heti 3-4x 8-10 héten keresztül
Viselkedési: Hősemleges vízbemerítés
30 alkalom (hetente 3-4x 8-10 héten keresztül) forró vizes merítés 36°C-os vízben, hogy megakadályozza a test maghőmérsékletének 0,2°C feletti változását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 0 és 8 hét
Az endothel funkció mérése
0 és 8 hét
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Időkeret: 0 és 8 hét
A központi artériás merevség mérése
0 és 8 hét
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 0 és 8 hét
A brachialis artériás vérnyomás, háromszor mérve (és átlagolva) 20 perces fekvőtámasz után
0 és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 0 és 8 hét
Az agyi érműködés mérése; a középső agyi artérián keresztüli véráramlás növekedésének mértéke az 5%-os CO2 belégzésére válaszul
0 és 8 hét
Folyadékkogníció összetett pontszáma
Időkeret: 0 és 8 hét
A kognitív funkciók több tartománya (pl. végrehajtó funkció, memória, feldolgozási sebesség) a NIH eszköztár segítségével értékelve (egy jelentett értékké összesítve)
0 és 8 hét
Motorfunkciós összetett pontszám
Időkeret: 0 és 8 hét
A motorfunkció több tartománya (beleértve állóképesség, erő, ügyesség) a NIH eszköztár segítségével értékelve (egy jelentett értékbe összesítve)
0 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Douglas Seals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0757

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Hőterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel