谷氨酰胺对尿失禁的影响
2019年8月6日 更新者:Gulistan Bahat-Ozturk、Istanbul University
评估在运动之外补充谷氨酰胺对患有尿失禁或盆腔器官脱垂的女性盆底肌肉力量和临床参数的影响
本研究的目的是确定在凯格尔运动中额外口服谷氨酰胺对患有尿失禁(压力性和/或尿急)和骨盆脱垂的女性的骨盆底强度和尿失禁临床参数的影响。
研究概览
详细说明
尿失禁是一种普遍且代价高昂的疾病,影响大约 38% 的老年社区女性(年龄>60 岁)。
尿失禁使患者容易出现其他健康问题,导致抑郁和社会孤立,是老年人依赖的重要来源,并被广泛认为是进入疗养院的一个因素。
肌肉减少症与年龄有关,其特征是肌肉质量、力量和耐力的损失。
不仅肌纤维数量减少,其余肌纤维也萎缩。
多项研究表明,补充谷氨酰胺可通过刺激四肢肌肉生成来改善肌肉表现。
同样,我们假设补充谷氨酰胺可以增加骨盆肌肉质量并提高骨盆底强度。
从这一点来看,使用谷氨酰胺补充剂可能会对压力、急迫性或混合性尿失禁以及盆腔脱垂产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 妇科检查中存在尿失禁和/或盆腔脱垂和/或阴道肌肉力量下降
排除标准:
- 不受控制的糖尿病
- 认知功能障碍妨碍参与锻炼或评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:谷氨酰胺
30 克/天谷氨酰胺补充三个月
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三个月内每天补充 30 克谷氨酰胺
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安慰剂比较:幻麦芽
30 克/天 Fantomalt 补充三个月
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30 克/天的 fantomalt 补充三个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底肌肉强度与测力计
大体时间:3个月
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阴道测力计
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3个月
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盆底肌肉力量与数字触诊
大体时间:3个月
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数字阴道触诊法
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间:3个月
|
通过生物阻抗分析评估肌肉质量
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3个月
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生活质量相关脱垂
大体时间:3个月
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脱垂生活质量 (PQOL) 问卷
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3个月
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一般生活质量
大体时间:3个月
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国王健康问卷 (KHQ)
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3个月
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24小时垫测试
大体时间:3个月
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通过 24 小时尿垫重量评估尿失禁的严重程度
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3个月
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手握力
大体时间:3个月
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Jamar 手测力计
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3个月
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尿失禁乳制品
大体时间:3个月
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尿失禁乳制品
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3个月
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脱垂程度
大体时间:3个月
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系统的盆腔检查
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月26日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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