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谷氨酰胺对尿失禁的影响

2019年8月6日 更新者:Gulistan Bahat-Ozturk、Istanbul University

评估在运动之外补充谷氨酰胺对患有尿失禁或盆腔器官脱垂的女性盆底肌肉力量和临床参数的影响

本研究的目的是确定在凯格尔运动中额外口服谷氨酰胺对患有尿失禁(压力性和/或尿急)和骨盆脱垂的女性的骨盆底强度和尿失禁临床参数的影响。

研究概览

详细说明

尿失禁是一种普遍且代价高昂的疾病,影响大约 38% 的老年社区女性(年龄>60 岁)。 尿失禁使患者容易出现其他健康问题,导致抑郁和社会孤立,是老年人依赖的重要来源,并被广泛认为是进入疗养院的一个因素。 肌肉减少症与年龄有关,其特征是肌肉质量、力量和耐力的损失。 不仅肌纤维数量减少,其余肌纤维也萎缩。 多项研究表明,补充谷氨酰胺可通过刺激四肢肌肉生成来改善肌肉表现。 同样,我们假设补充谷氨酰胺可以增加骨盆肌肉质量并提高骨盆底强度。 从这一点来看,使用谷氨酰胺补充剂可能会对压力、急迫性或混合性尿失禁以及盆腔脱垂产生积极影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 妇科检查中存在尿失禁和/或盆腔脱垂和/或阴道肌肉力量下降

排除标准:

  • 不受控制的糖尿病
  • 认知功能障碍妨碍参与锻炼或评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:谷氨酰胺
30 克/天谷氨酰胺补充三个月
三个月内每天补充 30 克谷氨酰胺
安慰剂比较:幻麦芽
30 克/天 Fantomalt 补充三个月
30 克/天的 fantomalt 补充三个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆底肌肉强度与测力计
大体时间:3个月
阴道测力计
3个月
盆底肌肉力量与数字触诊
大体时间:3个月
数字阴道触诊法
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:3个月
通过生物阻抗分析评估肌肉质量
3个月
生活质量相关脱垂
大体时间:3个月
脱垂生活质量 (PQOL) 问卷
3个月
一般生活质量
大体时间:3个月
国王健康问卷 (KHQ)
3个月
24小时垫测试
大体时间:3个月
通过 24 小时尿垫重量评估尿失禁的严重程度
3个月
手握力
大体时间:3个月
Jamar 手测力计
3个月
尿失禁乳制品
大体时间:3个月
尿失禁乳制品
3个月
脱垂程度
大体时间:3个月
系统的盆腔检查
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof.、Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月26日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月6日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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