Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Glutamin auf Harninkontinenz

6. August 2019 aktualisiert von: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University

Bewertung der Wirkung einer Glutamin-Supplementierung zusätzlich zum Training auf die Beckenbodenmuskelkraft und klinische Parameter bei Frauen mit Harninkontinenz oder Beckenorganprolaps

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zusätzlichem oralem Glutamin zu den Kegel-Übungen auf die Beckenbodenstärke und die klinischen Parameter der Harninkontinenz bei Frauen mit entweder Harninkontinenz (Stress und/oder Harndrang) oder Beckenprolaps zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz ist eine weit verbreitete und kostspielige Erkrankung, von der etwa 38 % der älteren Frauen in Gemeinschaftshaushalten (Alter > 60 Jahre) betroffen sind. Inkontinenz prädisponiert Patienten für andere Gesundheitsprobleme, trägt zu Depressionen und sozialer Isolation bei, ist eine bedeutende Quelle der Abhängigkeit bei älteren Menschen und wird häufig als Faktor für die Aufnahme in Pflegeheime genannt. Sarkopenie ist altersbedingt und durch den Verlust von Muskelmasse, Kraft und Ausdauer gekennzeichnet. Es gibt nicht nur eine Abnahme der Anzahl der Muskelfasern, sondern auch eine Atrophie der verbleibenden. Mehrere Studien zeigen, dass Glutamin-Ergänzungen zu einer besseren Muskelleistung führen, indem sie die Muskelproduktion in den Extremitäten stimulieren. Ebenso gehen wir davon aus, dass eine Glutamin-Supplementierung die Beckenmuskelmasse erhöhen und die Beckenbodenstärke verbessern könnte. Ab diesem Zeitpunkt kann sich die Einnahme von Glutamin positiv auf Stress, Drang- oder Mischinkontinenz und Beckenbodensenkung auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Harninkontinenz und/oder Beckenbodensenkung und/oder verminderter vaginaler Muskelkraft bei gynäkologischer Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes
  • Kognitive Dysfunktion, die die Teilnahme an Übungen oder Bewertungen behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glutamin
30 g/Tag Glutamin-Ergänzung für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Glutamin-Supplementierung
30 g/Tag Glutamin-Supplementierung für drei Monate
Placebo-Komparator: Fantomalt
30 g/Tag Fantomalt-Ergänzung für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Fantomalt-Ergänzung
30 g/Tag Fantomalt-Ergänzung für drei Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenbodenmuskelkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: 3 Monate
vaginaler Dynamometer
3 Monate
Beckenbodenmuskelkraft mit digitaler Palpation
Zeitfenster: 3 Monate
digitale vaginale Palpationsmethode
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Muskelmasse durch Bioimpedanzanalyse bestimmt
3 Monate
Lebensqualitätsbedingter Prolaps
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität bei Prolaps (PQOL).
3 Monate
allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsfragebogen des Königs (KHQ)
3 Monate
24-Stunden-Pad-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung der Schwere der Harninkontinenz, bestimmt durch das 24-Stunden-Pad-Gewicht
3 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Jamar-Handdynamometer
3 Monate
Milchprodukte bei Harninkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Milchprodukte bei Harninkontinenz
3 Monate
Grad des Vorfalls
Zeitfenster: 3 Monate
systematische gynäkologische Untersuchung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Mitarbeiter

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glutamin-Supplementierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren