Effet de la glutamine sur l'incontinence urinaire
6 août 2019 mis à jour par: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Évaluation de l'effet de la supplémentation en glutamine en plus de l'exercice sur la force musculaire du plancher pelvien et les paramètres cliniques chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire ou de prolapsus des organes pelviens
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de la glutamine orale supplémentaire aux exercices de Kegel sur la force du plancher pelvien et les paramètres cliniques de l'incontinence urinaire chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire (de stress et/ou d'urgence) et de prolapsus pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire est une affection courante et coûteuse qui touche environ 38 % des femmes âgées vivant dans la communauté (âge > 60 ans).
L'incontinence prédispose les patients à d'autres problèmes de santé, contribue à la dépression et à l'isolement social, est une source importante de dépendance chez les personnes âgées et est largement citée comme un facteur d'admission en maison de retraite.
La sarcopénie est liée à l'âge et se caractérise par une perte de masse musculaire, de force et d'endurance.
Il y a non seulement une diminution du nombre de fibres musculaires, mais aussi une atrophie des fibres restantes.
Plusieurs études indiquent que les suppléments de glutamine conduisent à une meilleure performance musculaire en stimulant la production musculaire dans les extrémités.
De même, nous supposons que la supplémentation en glutamine pourrait augmenter la masse musculaire pelvienne et améliorer la force du plancher pelvien.
À partir de ce moment, l'utilisation d'une supplémentation en glutamine peut avoir un effet positif sur le stress, l'incontinence par impériosité ou mixte et le prolapsus pelvien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'incontinence urinaire et/ou de prolapsus pelvien et/ou de diminution de la force des muscles vaginaux lors d'un examen gynécologique
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé
- Dysfonctionnement cognitif entravant la participation à l'exercice ou à l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Glutamine
Supplémentation en glutamine de 30 g/jour pendant trois mois
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30 g/jour de supplémentation en glutamine pendant trois mois
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Comparateur placebo: Fantôme
30 g/jour de supplémentation en Fantomalt pendant trois mois
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30 g/jour de supplémentation en fantomalt pendant trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire du plancher pelvien avec dynamomètre
Délai: 3 mois
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dynamomètre vaginal
|
3 mois
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Force musculaire du plancher pelvien avec palpation digitale
Délai: 3 mois
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méthode de palpation vaginale numérique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la composition corporelle
Délai: 3 mois
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masse musculaire évaluée par analyse de bioimpédance
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3 mois
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prolapsus lié à la qualité de vie
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie du prolapsus (PQOL)
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3 mois
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qualité de vie générale
Délai: 3 mois
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Questionnaire de santé du roi (KHQ)
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3 mois
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Pad-test de 24 heures
Délai: 3 mois
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évaluation de la sévérité de l'incontinence urinaire telle que déterminée par le poids du tampon sur 24 heures
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3 mois
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force de préhension
Délai: 3 mois
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Dynamomètre à main Jamar
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3 mois
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produits laitiers pour incontinence urinaire
Délai: 3 mois
|
produits laitiers pour incontinence urinaire
|
3 mois
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degré de prolapsus
Délai: 3 mois
|
examen pelvien systématique
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .