Wpływ glutaminy na nietrzymanie moczu
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Ocena wpływu suplementacji glutaminą w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi na siłę mięśni dna miednicy i parametry kliniczne u kobiet z nietrzymaniem moczu lub wypadaniem narządów miednicy mniejszej
Celem tego badania jest określenie wpływu dodatkowych doustnych ćwiczeń glutaminy do ćwiczeń Kegla na siłę dna miednicy i parametry kliniczne nietrzymania moczu u kobiet z nietrzymaniem moczu (wysiłkowym i/lub parciem) oraz wypadaniem miednicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu jest powszechnym i kosztownym schorzeniem, które dotyka około 38% starszych kobiet mieszkających w społeczności (w wieku >60 lat).
Nietrzymanie moczu predysponuje pacjentów do innych problemów zdrowotnych, przyczynia się do depresji i izolacji społecznej, jest istotnym źródłem uzależnienia wśród osób starszych i jest powszechnie wymieniane jako czynnik przyjęć do domów opieki.
Sarkopenia jest związana z wiekiem i charakteryzuje się utratą masy mięśniowej, siły i wytrzymałości.
Następuje nie tylko spadek liczby włókien mięśniowych, ale także zanik pozostałych.
Kilka badań wskazuje, że suplementacja glutaminą prowadzi do lepszej wydajności mięśni poprzez stymulację produkcji mięśni kończyn.
Podobnie zakładamy, że suplementacja glutaminą może zwiększyć masę mięśniową miednicy i poprawić siłę dna miednicy.
Od tego momentu stosowanie suplementacji glutaminą może pozytywnie wpływać na wysiłkowe, parcia lub mieszane nietrzymanie moczu oraz wypadanie miednicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność nietrzymania moczu i/lub wypadania miednicy i/lub zmniejszonej siły mięśni pochwy w badaniu ginekologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca
- Dysfunkcje poznawcze utrudniające udział w ćwiczeniach lub ocenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glutamina
Suplementacja glutaminą w dawce 30 g dziennie przez trzy miesiące
|
Suplementacja 30 g glutaminy dziennie przez trzy miesiące
|
|
Komparator placebo: Fantomalt
Suplementacja Fantomaltem 30 g/dzień przez trzy miesiące
|
Suplementacja fantomaltem 30 g/dzień przez trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy z dynamometrem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
dynamometr dopochwowy
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśni dna miednicy z badaniem palpacyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
cyfrowa metoda palpacyjna pochwy
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
masa mięśniowa oceniana za pomocą analizy bioimpedancji
|
3 miesiące
|
|
wypadanie związane z jakością życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz jakości życia w wypadaniu (PQOL).
|
3 miesiące
|
|
ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ)
|
3 miesiące
|
|
24-godzinny test podkładki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena nasilenia nietrzymania moczu na podstawie 24-godzinnej masy podpaski
|
3 miesiące
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Hamownia ręczna firmy Jamar
|
3 miesiące
|
|
nabiał przy nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
nabiał przy nietrzymaniu moczu
|
3 miesiące
|
|
stopień wypadania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
systematyczne badanie miednicy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .