Glutamiinin vaikutus virtsankarkailuon
tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Harjoittelun lisäksi annettavan glutamiinilisän vaikutuksen arviointi lantionpohjan lihasten vahvuuteen ja kliinisiin parametreihin naisilla, joilla on virtsankarkailua tai lantion prolapsia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Kegel-harjoitusten lisäksi annettavan oraalisen glutamiinin vaikutus lantionpohjan vahvuuteen ja virtsankarkailun kliinisiin parametreihin naisilla, joilla on joko virtsankarkailu (stressi ja/tai pakko) ja lantion prolapsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu on yleinen ja kallis sairaus, jota esiintyy noin 38 %:lla iäkkäistä yhteisössä asuvista naisista (ikä> 60 vuotta).
Inkontinenssi altistaa potilaita muille terveysongelmille, edistää masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen, on merkittävä riippuvuuden lähde vanhusten keskuudessa, ja se mainitaan laajalti hoitokotiin pääsyssä.
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvää ja sille on ominaista lihasmassan, voiman ja kestävyyden väheneminen.
Lihaskuitujen lukumäärän vähenemisen lisäksi myös jäljelle jääneiden lihaskuitujen määrä vähenee.
Useat tutkimukset osoittavat, että glutamiinilisät johtavat parempaan lihasten suorituskykyyn stimuloimalla lihasten tuotantoa raajoissa.
Samoin oletamme, että glutamiinilisä voi lisätä lantion lihasmassaa ja parantaa lantionpohjan vahvuutta.
Tästä lähtien glutamiinilisän käyttö voi vaikuttaa positiivisesti stressiin, pakko- tai sekainkontinenssiin ja lantion esiinluiskahdukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsankarkailu ja/tai lantion prolapsi ja/tai heikentynyt emättimen lihasvoima gynekologisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää osallistumista harjoitteluun tai arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glutamiini
30 g/vrk Glutamiinilisä kolmen kuukauden ajan
|
30 g/vrk glutamiinilisä kolmen kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Fantomalt
30 g/vrk Fantomalt-lisä kolmen kuukauden ajan
|
30 g/päivä fantomaltilisä kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
emättimen dynamometri
|
3 kuukautta
|
|
Lantionpohjan lihasvoima digitaalisella tunnustelulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
digitaalinen emättimen tunnustelumenetelmä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lihasmassa mitattu bioimpedanssianalyysillä
|
3 kuukautta
|
|
elämänlaatuun liittyvä prolapsi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prolapse elämänlaatu (PQOL) -kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
yleistä elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
King's Health Questionnaire (KHQ)
|
3 kuukautta
|
|
24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
virtsankarkailun vakavuuden arviointi 24 tunnin tyynyn painon perusteella
|
3 kuukautta
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jamar käsidynamometri
|
3 kuukautta
|
|
virtsankarkailu meijeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
virtsankarkailu meijeri
|
3 kuukautta
|
|
prolapsin aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
järjestelmällinen lantiontutkimus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .