- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03265509
A glutamin hatása a vizelet inkontinenciára
2019. augusztus 6. frissítette: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
A gyakorlatok mellett adott glutamin-kiegészítés hatásának felmérése a medencefenék izomzatának erejére és klinikai paramétereire vizelet-inkontinenciában vagy kismedencei szervi prolapsusban szenvedő nőknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Kegel-gyakorlatokhoz kiegészítő orális glutamin milyen hatással van a medencefenék erejére és a vizelet-inkontinencia klinikai paramétereire olyan nőknél, akiknek vizelettartási zavara (stressz és/vagy sürgősség) és kismedencei prolapsus van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet-inkontinencia elterjedt és költséges állapot, amely a közösségben élő idősebb (60 év feletti) nők körülbelül 38%-át érinti.
Az inkontinencia más egészségügyi problémákra is hajlamosítja a betegeket, hozzájárul a depresszióhoz és a társadalmi elszigeteltséghez, jelentős függőségi forrás az idősek körében, és széles körben emlegetik az idősek otthonába történő felvételek egyik tényezőjeként.
A szarkopénia az életkorral kapcsolatos, és az izomtömeg, az erő és az állóképesség csökkenése jellemzi.
Nemcsak az izomrostok száma csökken, hanem a megmaradt izomrostok sorvadása is.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a glutamin-kiegészítők jobb izomteljesítményhez vezetnek azáltal, hogy serkentik az izomtermelést a végtagokban.
Hasonlóképpen feltételezzük, hogy a glutamin-kiegészítés növelheti a medenceizom tömegét és javíthatja a medencefenék erejét.
Ettől kezdve a glutamin-kiegészítés pozitívan befolyásolhatja a stresszt, a késztetést vagy a vegyes inkontinenciát, valamint a kismedencei prolapsusokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizeletinkontinencia és/vagy kismedencei prolapsus és/vagy csökkent hüvelyizom-erő a nőgyógyászati vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Kognitív diszfunkció, amely akadályozza a gyakorlatban vagy az értékelésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Glutamin
30 g/nap glutamin pótlás három hónapig
|
30 g/nap glutamin pótlás három hónapig
|
|
Placebo Comparator: Fantomalt
30 g/nap Fantomalt pótlás három hónapig
|
30 g/nap fantomalt pótlás három hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomereje dinamométerrel
Időkeret: 3 hónap
|
hüvelyi dinamométer
|
3 hónap
|
|
A medencefenék izomereje digitális tapintással
Időkeret: 3 hónap
|
digitális hüvelytapintásos módszer
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
test felépítés
Időkeret: 3 hónap
|
bioimpedanciaanalízissel értékelt izomtömeg
|
3 hónap
|
|
életminőséggel kapcsolatos prolapsus
Időkeret: 3 hónap
|
Prolapsus életminőség (PQOL) kérdőív
|
3 hónap
|
|
általános életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
King's Health Questionnaire (KHQ)
|
3 hónap
|
|
24 órás betét teszt
Időkeret: 3 hónap
|
a vizelet-inkontinencia súlyosságának értékelése a 24 órás betéttömeg alapján
|
3 hónap
|
|
kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
Jamar kézi dinamométer
|
3 hónap
|
|
vizelet inkontinencia tejtermék
Időkeret: 3 hónap
|
vizelet inkontinencia tejtermék
|
3 hónap
|
|
prolapsus foka
Időkeret: 3 hónap
|
szisztematikus kismedencei vizsgálat
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a glutamin pótlás
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFájdalom | Fej- és Nyakrák | Rákkal kapcsolatos probléma/állapotKanada, Egyesült Államok
-
University of AlbertaBefejezve
-
Shahid Beheshti UniversityBefejezveGyulladás | Kritikus betegség | Enterális táplálkozás | Több szervi elégtelenség | Fertőzési szövődményIrán, Iszlám Köztársaság
-
Emmaus Medical, Inc.Befejezve
-
Daren K. HeylandCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktív, nem toborzóÉgési sérülésekEgyesült Államok, Belgium, Kanada, Szingapúr, Spanyolország, Ausztria, Brazília, Dominikai Köztársaság, Németország, Olaszország, Paraguay, Svédország, Thaiföld, Egyesült Királyság
-
Eastern Regional Medical CenterTSPC America, Inc.VisszavontPerifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityBefejezve
-
Shahid Beheshti UniversityBefejezveKritikus betegség | Enterális táplálkozás | Béláteresztő képességIrán, Iszlám Köztársaság
-
Hawaii Pacific HealthIsmeretlen
-
Tulane UniversityBefejezveHasmenés – domináns irritábilis bél szindrómaEgyesült Államok