Efeito da Glutamina na Incontinência Urinária
6 de agosto de 2019 atualizado por: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Avaliação do efeito da suplementação de glutamina em adição ao exercício na força muscular do assoalho pélvico e parâmetros clínicos em mulheres com incontinência urinária ou prolapso de órgãos pélvicos
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da adição de glutamina oral aos exercícios de Kegel na força do assoalho pélvico e parâmetros clínicos de incontinência urinária em mulheres com incontinência urinária (esforço e/ou urgência) e prolapso pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária é uma condição prevalente e dispendiosa que afeta aproximadamente 38% das mulheres mais velhas da comunidade (idade > 60 anos).
A incontinência predispõe os pacientes a outros problemas de saúde, contribui para a depressão e isolamento social, é uma fonte significativa de dependência entre os idosos e é amplamente citada como um fator de internação em asilos.
A sarcopenia está relacionada à idade e é caracterizada pela perda de massa muscular, força e resistência.
Não há apenas diminuição do número de fibras musculares, mas também atrofia das restantes.
Vários estudos indicam que a suplementação de glutamina leva a um melhor desempenho muscular por estimular a produção muscular nas extremidades.
Da mesma forma, assumimos que a suplementação de glutamina pode aumentar a massa muscular pélvica e melhorar a força do assoalho pélvico.
A partir deste ponto, o uso de suplementação de glutamina pode ter efeito positivo sobre estresse, incontinência de urgência ou mista e prolapso pélvico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de incontinência urinária e/ou prolapso pélvico e/ou diminuição da força muscular vaginal no exame ginecológico
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- Disfunção cognitiva que dificulta a participação em exercícios ou avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Glutamina
Suplementação de glutamina 30 g/dia por três meses
|
Suplementação de 30 g/dia de glutamina por três meses
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Comparador de Placebo: Fantomalte
Suplementação de Fantomalte 30 g/dia por três meses
|
Suplementação de 30 g/dia de fantomalte por três meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do assoalho pélvico com dinamômetro
Prazo: 3 meses
|
dinamômetro vaginal
|
3 meses
|
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Força muscular do assoalho pélvico com palpação digital
Prazo: 3 meses
|
método de palpação vaginal digital
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 3 meses
|
massa muscular avaliada por análise de bioimpedância
|
3 meses
|
|
prolapso relacionado à qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Questionário de qualidade de vida de prolapso (PQOL)
|
3 meses
|
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qualidade de vida geral
Prazo: 3 meses
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Questionário de saúde de King (KHQ)
|
3 meses
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Teste do absorvente 24 horas
Prazo: 3 meses
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avaliação da gravidade da incontinência urinária determinada pelo peso da almofada de 24 horas
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3 meses
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força de aperto de mão
Prazo: 3 meses
|
Dinamômetro de mão Jamar
|
3 meses
|
|
laticínios para incontinência urinária
Prazo: 3 meses
|
laticínios para incontinência urinária
|
3 meses
|
|
grau de prolapso
Prazo: 3 meses
|
exame pélvico sistemático
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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