Vliv glutaminu na inkontinenci moči
6. srpna 2019 aktualizováno: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Hodnocení vlivu suplementace glutaminu vedle cvičení na sílu svalů pánevního dna a klinické parametry u žen s inkontinencí moči nebo prolapsem pánevních orgánů
Cílem této studie je zjistit vliv dalšího orálního glutaminu ke Kegelovým cvičením na sílu pánevního dna a klinické parametry močové inkontinence u žen buď s močovou inkontinencí (stres a/nebo urgence) a pánevním prolapsem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence je rozšířený a nákladný stav, který postihuje přibližně 38 % starších žen žijících v komunitě (věk > 60 let).
Inkontinence predisponuje pacienty k dalším zdravotním problémům, přispívá k depresím a sociální izolaci, je významným zdrojem závislosti mezi staršími lidmi a je široce uváděna jako faktor při přijímání do domovů pro seniory.
Sarkopenie souvisí s věkem a je charakterizována ztrátou svalové hmoty, síly a vytrvalosti.
Dochází nejen k poklesu počtu svalových vláken, ale i k atrofii těch zbývajících.
Několik studií naznačuje, že suplementace glutaminu vede k lepšímu svalovému výkonu tím, že stimuluje produkci svalů v končetinách.
Podobně předpokládáme, že suplementace glutaminu by mohla zvýšit svalovou hmotu pánve a zlepšit sílu pánevního dna.
Od tohoto bodu může suplementace glutaminem pozitivně ovlivnit stresovou, nutkavou nebo smíšenou inkontinenci a prolaps pánve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost močové inkontinence a/nebo prolapsu pánve a/nebo snížení síly poševního svalstva při gynekologickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes
- Kognitivní dysfunkce omezující účast na cvičení nebo hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glutamin
Suplementace glutaminu 30 g/den po dobu tří měsíců
|
Suplementace glutaminu 30 g/den po dobu tří měsíců
|
|
Komparátor placeba: Fantomalt
Suplementace Fantomaltem 30 g/den po dobu tří měsíců
|
Suplementace fantomaltem 30 g/den po dobu tří měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna s dynamometrem
Časové okno: 3 měsíce
|
vaginální dynamometr
|
3 měsíce
|
|
Síla svalů pánevního dna s digitální palpací
Časové okno: 3 měsíce
|
metoda digitální vaginální palpace
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: 3 měsíce
|
svalová hmota hodnocená bioimpedanční analýzou
|
3 měsíce
|
|
prolaps související s kvalitou života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník kvality života prolapsu (PQOL).
|
3 měsíce
|
|
obecná kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
King's Health Questionnaire (KHQ)
|
3 měsíce
|
|
24hodinový test podložky
Časové okno: 3 měsíce
|
posouzení závažnosti močové inkontinence podle hmotnosti vložky za 24 hodin
|
3 měsíce
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
Ruční dynamometr Jamar
|
3 měsíce
|
|
mléko pro inkontinenci moči
Časové okno: 3 měsíce
|
mléko pro inkontinenci moči
|
3 měsíce
|
|
stupeň prolapsu
Časové okno: 3 měsíce
|
systematické vyšetření pánve
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suplementace glutaminu
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie