Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glutamin på urininkontinens

6 augusti 2019 uppdaterad av: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University

Bedömning av effekten av glutamintillskott utöver träning på bäckenbottenmuskelstyrka och kliniska parametrar hos kvinnor med urininkontinens eller bäckenorganframfall

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ytterligare orala glutamin till Kegel-övningar på bäckenbottenstyrkan och kliniska parametrar för urininkontinens hos kvinnor med antingen urininkontinens (stress och/eller brådskande) och bäckenframfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens är ett utbrett och kostsamt tillstånd som drabbar cirka 38 % av äldre kvinnor som bor i samhället (ålder >60 år). Inkontinens predisponerar patienter för andra hälsoproblem, bidrar till depression och social isolering, är en betydande källa till beroende bland äldre och nämns allmänt som en faktor vid inläggningar på vårdhem. Sarkopeni är åldersrelaterad och kännetecknas av förlust av muskelmassa, styrka och uthållighet. Det finns inte bara en minskning av antalet muskelfibrer, utan även atrofi i de återstående. Flera studier visar att glutamintillskott leder till bättre muskelprestanda genom att stimulera muskelproduktion i extremiteter. På samma sätt antar vi att glutamintillskott kan öka bäckenmuskelmassan och förbättra bäckenbottenstyrkan. Från denna punkt kan användning av glutamintillskott ha en positiv effekt på stress, trängsel eller blandad inkontinens och bäckenprolaps.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av urininkontinens och/eller bäckenframfall och/eller minskad vaginal muskelstyrka vid gynekologisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes
  • Kognitiv dysfunktion som hämmar deltagande i träning eller bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glutamin
30 g/dag Glutamintillskott i tre månader
Kosttillskott: glutamintillskott
30 g/dag glutamintillskott i tre månader
Placebo-jämförare: Fantomalt
30 g/dag Fantomalt tillskott i tre månader
Kosttillskott: tillskott av fantomalt
30 g/dag fantomalttillskott i tre månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskelstyrka med dynamometer
Tidsram: 3 månader
vaginal dynamometer
3 månader
Bäckenbottenmuskelstyrka med digital palpation
Tidsram: 3 månader
digital vaginal palpationsmetod
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
muskelmassa bedömd med bioimpedansanalys
3 månader
livskvalitetsrelaterat framfall
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för prolaps livskvalitet (PQOL).
3 månader
allmän livskvalitet
Tidsram: 3 månader
King's Health Questionnaire (KHQ)
3 månader
24 timmars padtest
Tidsram: 3 månader
bedömning av svårighetsgraden av urininkontinens som bestäms av 24-timmarsdynans vikt
3 månader
handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
Jamar handdynamometer
3 månader
urininkontinens mejeri
Tidsram: 3 månader
urininkontinens mejeri
3 månader
grad av framfall
Tidsram: 3 månader
systematisk bäckenundersökning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Nestlé

Utredare

  • Huvudutredare: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på glutamintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera