Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glutamin på urininkontinens

6. august 2019 oppdatert av: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University

Vurdering av effekten av glutamintilskudd i tillegg til trening på bekkenbunnens muskelstyrke og kliniske parametere hos kvinner med urininkontinens eller bekkenorganprolaps

Målet med denne studien er å bestemme effekten av ytterligere oral glutamin til Kegel-øvelser på bekkenbunnsstyrke og kliniske parametere for urininkontinens hos kvinner med enten urininkontinens (stress og/eller haster) og bekkenprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens er en utbredt og kostbar tilstand som rammer omtrent 38 % av eldre kvinner som bor i samfunnet (alder >60 år). Inkontinens disponerer pasienter for andre helseproblemer, bidrar til depresjon og sosial isolasjon, er en betydelig kilde til avhengighet blant eldre, og er mye omtalt som en faktor ved sykehjemsinnleggelser. Sarkopeni er aldersrelatert og er preget av tap av muskelmasse, styrke og utholdenhet. Det er ikke bare en reduksjon i antall muskelfibre, men også atrofi i de resterende. Flere studier indikerer at glutamintilskudd fører til bedre muskelytelse ved å stimulere muskelproduksjon i ekstremiteter. På samme måte antar vi at glutamintilskudd kan øke bekkenmuskelmassen og forbedre bekkenbunnsstyrken. Fra dette tidspunktet kan bruk av glutamintilskudd ha en positiv effekt på stress, trang eller blandet inkontinens og bekkenprolaps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av urininkontinens og/eller bekkenprolaps og/eller nedsatt vaginal muskelstyrke ved gynekologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert diabetes
  • Kognitiv dysfunksjon som hindrer deltakelse i trening eller vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glutamin
30 g/dag Glutamintilskudd i tre måneder
Kosttilskudd: glutamintilskudd
30 g/dag glutamintilskudd i tre måneder
Placebo komparator: Fantomalt
30 g/dag Fantomalt tilskudd i tre måneder
Kosttilskudd: tilskudd av fantomalt
30 g/dag fantomalttilskudd i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelstyrke med dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
vaginalt dynamometer
3 måneder
Bekkenbunnsmuskelstyrke med digital palpasjon
Tidsramme: 3 måneder
digital vaginal palpasjonsmetode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
muskelmasse vurdert ved bioimpedansanalyse
3 måneder
livskvalitetsrelatert prolaps
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for prolaps livskvalitet (PQOL).
3 måneder
generell livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
King's Health Questionnaire (KHQ)
3 måneder
24 timers padtest
Tidsramme: 3 måneder
vurdering av alvorlighetsgraden av urininkontinens som bestemt av 24-timers putens vekt
3 måneder
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Jamar hånddynamometer
3 måneder
urininkontinens meieri
Tidsramme: 3 måneder
urininkontinens meieri
3 måneder
grad av prolaps
Tidsramme: 3 måneder
systematisk bekkenundersøkelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Samarbeidspartnere

Nestlé

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på glutamintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere