Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glutamin på urininkontinens

6. august 2019 opdateret af: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University

Vurdering af effekten af ​​glutamintilskud i tillæg til træning på bækkenbundsmuskelstyrke og kliniske parametre hos kvinder med urininkontinens eller bækkenorganprolaps

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​yderligere oral glutamin til Kegel-øvelser på bækkenbundsstyrke og kliniske parametre for urininkontinens hos kvinder med enten urininkontinens (stress og/eller haster) og bækkenprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er en udbredt og bekostelig tilstand, som rammer cirka 38 % af ældre kvinder, der bor i samfundet (alder >60 år). Inkontinens disponerer patienter for andre helbredsproblemer, bidrager til depression og social isolation, er en væsentlig kilde til afhængighed blandt ældre og nævnes bredt som en faktor ved plejehjemsindlæggelser. Sarkopeni er aldersrelateret og er karakteriseret ved tab af muskelmasse, styrke og udholdenhed. Der er ikke kun et fald i antallet af muskelfibre, men også atrofi i de resterende. Adskillige undersøgelser viser, at glutamintilskud fører til bedre muskelpræstation ved at stimulere muskelproduktion i ekstremiteter. På samme måde antager vi, at glutamintilskud kan øge bækkenmuskelmassen og forbedre bækkenbundens styrke. Fra dette tidspunkt kan brug af glutamintilskud have en positiv effekt på stress, trang eller blandet inkontinens og bækkenprolaps.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af urininkontinens og/eller bækkenprolaps og/eller nedsat vaginal muskelstyrke ved gynækologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Kognitiv dysfunktion, der hæmmer deltagelse i træning eller vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glutamin
30 g/dag glutamintilskud i tre måneder
Kosttilskud: glutamintilskud
30 g/dag glutamintilskud i tre måneder
Placebo komparator: Fantomalt
30 g/dag Fantomalt tilskud i tre måneder
Kosttilskud: fantomalt tilskud
30 g/dag fantomalttilskud i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke med dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
vaginalt dynamometer
3 måneder
Bækkenbundsmuskelstyrke med digital palpation
Tidsramme: 3 måneder
digital vaginal palpationsmetode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
muskelmasse vurderet ved bioimpedansanalyse
3 måneder
livskvalitetsrelateret prolaps
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema for prolaps livskvalitet (PQOL).
3 måneder
generel livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
King's Health Questionnaire (KHQ)
3 måneder
24 timers pad test
Tidsramme: 3 måneder
vurdering af sværhedsgraden af ​​urininkontinens som bestemt af 24-timers pudens vægt
3 måneder
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Jamar hånddynamometer
3 måneder
urininkontinens mejeri
Tidsramme: 3 måneder
urininkontinens mejeri
3 måneder
grad af prolaps
Tidsramme: 3 måneder
systematisk bækkenundersøgelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med glutamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner