Effect van glutamine op urine-incontinentie
6 augustus 2019 bijgewerkt door: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Beoordeling van het effect van glutamine-suppletie naast lichaamsbeweging op bekkenbodemspierkracht en klinische parameters bij vrouwen met urine-incontinentie of verzakking van het bekkenorgaan
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van aanvullende orale glutamine bij Kegel-oefeningen op de bekkenbodemsterkte en klinische parameters van urine-incontinentie bij vrouwen met urine-incontinentie (stress en/of urgentie) en bekkenverzakking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urine-incontinentie is een veelvoorkomende en kostbare aandoening die ongeveer 38% van de oudere thuiswonende vrouwen (leeftijd >60 jaar) treft.
Incontinentie maakt patiënten vatbaar voor andere gezondheidsproblemen, draagt bij tot depressie en sociaal isolement, is een belangrijke bron van afhankelijkheid onder ouderen en wordt vaak genoemd als een factor bij opnames in verpleeghuizen.
Sarcopenie is leeftijdsgebonden en wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa, kracht en uithoudingsvermogen.
Er is niet alleen een afname van het aantal spiervezels, maar ook atrofie in de overige.
Verschillende studies tonen aan dat suppletie met glutamine leidt tot betere spierprestaties door spieraanmaak in extremiteiten te stimuleren.
Evenzo nemen we aan dat suppletie met glutamine de bekkenspiermassa zou kunnen vergroten en de bekkenbodemkracht zou kunnen verbeteren.
Vanaf dit punt kan het gebruik van glutamine-suppletie een positief effect hebben op stress, aandrang of gemengde incontinentie en bekkenverzakking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van urine-incontinentie en/of bekkenverzakking en/of verminderde vaginale spierkracht bij gynaecologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Cognitieve disfunctie die deelname aan oefeningen of beoordelingen belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glutamine
30 g/dag Glutamine-suppletie gedurende drie maanden
|
Suppletie van glutamine met 30 g/dag gedurende drie maanden
|
|
Placebo-vergelijker: Fantomout
30 g/dag Fantomalt-suppletie gedurende drie maanden
|
Suppletie met fantomalt van 30 g/dag gedurende drie maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodemspierkracht met dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vaginale dynamometer
|
3 maanden
|
|
Bekkenbodemspierkracht met digitale palpatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
digitale vaginale palpatiemethode
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
spiermassa beoordeeld door bio-impedantieanalyse
|
3 maanden
|
|
kwaliteit van leven gerelateerde prolaps
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verzakkingskwaliteit van leven (PQOL) vragenlijst
|
3 maanden
|
|
algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
King's Gezondheidsvragenlijst (KHQ)
|
3 maanden
|
|
Padtest van 24 uur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van de ernst van urine-incontinentie zoals bepaald door het 24-uurs maandverbandgewicht
|
3 maanden
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Jamar handdynamometer
|
3 maanden
|
|
zuivel voor urine-incontinentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
zuivel voor urine-incontinentie
|
3 maanden
|
|
mate van verzakking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
systematisch bekkenonderzoek
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/1203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .