Efecto de la glutamina en la incontinencia urinaria
6 de agosto de 2019 actualizado por: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Evaluación del efecto de la suplementación con glutamina además del ejercicio sobre la fuerza muscular del suelo pélvico y los parámetros clínicos en mujeres con incontinencia urinaria o prolapso de órganos pélvicos
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la glutamina oral adicional a los ejercicios de Kegel sobre la fuerza del suelo pélvico y los parámetros clínicos de la incontinencia urinaria en mujeres con incontinencia urinaria (de esfuerzo y/o urgencia) y prolapso pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es una condición prevalente y costosa que afecta aproximadamente al 38% de las mujeres mayores que viven en la comunidad (edad> 60 años).
La incontinencia predispone a los pacientes a otros problemas de salud, contribuye a la depresión y al aislamiento social, es una fuente significativa de dependencia entre los ancianos y se cita ampliamente como un factor de ingreso en hogares de ancianos.
La sarcopenia está relacionada con la edad y se caracteriza por la pérdida de masa muscular, fuerza y resistencia.
No solo hay una disminución en el número de fibras musculares, sino también una atrofia en las restantes.
Varios estudios indican que los suplementos de glutamina conducen a un mejor rendimiento muscular al estimular la producción muscular en las extremidades.
Del mismo modo, asumimos que la suplementación con glutamina podría aumentar la masa muscular pélvica y mejorar la fuerza del suelo pélvico.
A partir de este punto, el uso de suplementos de glutamina puede tener un efecto positivo sobre la incontinencia de esfuerzo, de urgencia o mixta y el prolapso pélvico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de incontinencia urinaria y/o prolapso pélvico y/o disminución de la fuerza muscular vaginal en el examen ginecológico
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada
- Disfunción cognitiva que dificulta la participación en el ejercicio o la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Glutamina
Suplemento de glutamina 30 g/día durante tres meses
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Suplemento de glutamina de 30 g/día durante tres meses
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Comparador de placebos: Fantomalt
Suplemento de 30 g/día de Fantomalt durante tres meses
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Suplemento de 30 g/día de fantomalt durante tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular del suelo pélvico con dinamómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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dinamómetro vaginal
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3 meses
|
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Fuerza muscular del piso pélvico con palpación digital
Periodo de tiempo: 3 meses
|
método de palpación vaginal digital
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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masa muscular evaluada por análisis de bioimpedancia
|
3 meses
|
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prolapso relacionado con la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida (PQOL) de prolapso
|
3 meses
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calidad de vida general
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de salud de King (KHQ)
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3 meses
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Prueba de pad de 24 horas
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de la gravedad de la incontinencia urinaria determinada por el peso de la almohadilla de 24 horas
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3 meses
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dinamómetro de mano Jamar
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3 meses
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lácteos para la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
lácteos para la incontinencia urinaria
|
3 meses
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grado de prolapso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
examen pélvico sistemático
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .