Effetto della glutammina sull'incontinenza urinaria
6 agosto 2019 aggiornato da: Gulistan Bahat-Ozturk, Istanbul University
Valutazione dell'effetto della supplementazione di glutammina in aggiunta all'esercizio sulla forza muscolare del pavimento pelvico e sui parametri clinici nelle donne con incontinenza urinaria o prolasso degli organi pelvici
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'aggiunta di glutammina orale agli esercizi di Kegel sulla forza del pavimento pelvico e sui parametri clinici dell'incontinenza urinaria nelle donne con incontinenza urinaria (stress e/o urgenza) e prolasso pelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria è una condizione prevalente e costosa che colpisce circa il 38% delle donne anziane residenti in comunità (età> 60 anni).
L'incontinenza predispone i pazienti ad altri problemi di salute, contribuisce alla depressione e all'isolamento sociale, è una fonte significativa di dipendenza tra gli anziani ed è ampiamente citata come un fattore nei ricoveri nelle case di cura.
La sarcopenia è correlata all'età ed è caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, forza e resistenza.
Non c'è solo una diminuzione del numero di fibre muscolari, ma anche atrofia in quelle rimanenti.
Diversi studi indicano che le integrazioni di glutammina portano a migliori prestazioni muscolari stimolando la produzione muscolare nelle estremità.
Allo stesso modo, presumiamo che l'integrazione di glutammina possa aumentare la massa muscolare pelvica e migliorare la forza del pavimento pelvico.
Da questo punto, l'uso dell'integrazione di glutammina può avere effetti positivi sullo stress, sull'incontinenza da urgenza o mista e sul prolasso pelvico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di incontinenza urinaria e/o prolasso pelvico e/o ridotta forza muscolare vaginale all'esame ginecologico
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato
- Disfunzione cognitiva che ostacola la partecipazione all'esercizio o alla valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Glutammina
Integrazione di 30 g/giorno di glutammina per tre mesi
|
Integrazione di 30 g/giorno di glutammina per tre mesi
|
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Comparatore placebo: Fantomalto
Integrazione di 30 g/giorno di Fantomalto per tre mesi
|
Integrazione di 30 g/giorno di fantomalto per tre mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare del pavimento pelvico con dinamometro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
dinamometro vaginale
|
3 mesi
|
|
Forza muscolare del pavimento pelvico con palpazione digitale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
metodo di palpazione vaginale digitale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
massa muscolare valutata mediante analisi di bioimpedenza
|
3 mesi
|
|
prolasso legato alla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita del prolasso (PQOL).
|
3 mesi
|
|
qualità generale della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla salute del re (KHQ)
|
3 mesi
|
|
Test pad 24 ore su 24
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria determinata dal peso dell'assorbente nelle 24 ore
|
3 mesi
|
|
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dinamometro a mano Jamar
|
3 mesi
|
|
latticini per l'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
latticini per l'incontinenza urinaria
|
3 mesi
|
|
grado di prolasso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
esame pelvico sistematico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gulistan Bahat Ozturk, Ass. Prof., Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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