新发非特异性肌肉骨骼症状患者的抗 CCP 阳性和亚临床炎症征象的流行率 (PANORA)

对早期关节炎人群的研究表明，大量早期关节炎患者在初次就诊时无法准确诊断，因此常被称为未分化关节炎患者。 然而，如果患者在转诊给临床医生时被发现是抗 CCP(+) 抗体，则超过 90% 的患者会在 3 年内发展为 RA，而只有 30% 的抗 CCP(-) 患者会发展成类风湿性关节炎。 因此，未分化关节炎中抗 CCP 抗体的存在准确预测了 RA 的发展。 抗 CCP 抗体对 RA 非常特异，并且它们在疾病早期就以显着水平产生。 抗CCP抗体诊断RA的特异性很高（94.1-99.0%）。 此外，据报道，抗 CCP 抗体可能在首次就诊前很多年（长达 18 年）就已存在。 此外，在第一次就诊时出现抗 CCP 抗体可预测影像学进展，许多研究表明抗 CCP 阳性与骨侵蚀的发展密切相关。 RA 的早期诊断加上合理的诊断使用缓解疾病的抗风湿药 (DMARD) 已被证明对疾病的进程有有利的影响。 因此，早期和准确的诊断变得越来越重要。 在一般实践中实施抗 CCP 快速测试可以促进 RA 的早期检测或分配给高风险 RA 组。 反过来，这将保证尽早将患者转诊给风湿病学家，并且与其他临床检查一起可以帮助早期诊断和治疗。 许多研究表明，早期干预对于保持关节功能和改善患者护理至关重要。 在这项研究中，我们想要评估来自德国 GP 的患者新发非特异性 MSK 症状和抗 CCP 测试阳性的相对风险，以根据早期 RA 发展（亚临床）炎症迹象。 这些患者将在一般实践中被识别，并将接受抗 CCP 状态检测。 然后将抗 CCP 阳性患者介绍给风湿病学家，以验证抗 CCP 状态并检查早期 RA 临床体征的存在以及 MSK 炎症的亚临床体征。 此外，为了关注在临床活动性关节炎发作之前早期检测抗 CCP 的可能性，风湿病学家将对患者进行随访，直到检测到早期 RA 或总共长达 36 个月。 早期 RA 将使用护理标准检查炎症迹象，包括对肿胀和压痛关节的临床检查。 此外，将进行超声评估关节炎症以及荧光光学成像技术 (Xiralite®) 以灵敏地说明微血管形成的变化作为亚临床炎症的标志。 在 RA 诊断的情况下，研究以诊断日期结束，患者将根据当地指南提前接受治疗，并且将在研究之外的临床常规护理条件下继续进行医疗护理。 此外，全科医生和风湿病学家之间的合作状况将通过定性访谈进行评估。 将评估风险患者早期 RA 诊断的可行性，以及将这些患者从普通诊所转诊至风湿病学家的可行性。 将改进全科医生检测早期 RA 的培训。 总体而言，该研究的假设是，新出现非特异性 MSK 症状且抗 CCP 呈阳性（两者都是发生 RA 的危险因素）的患者将被更早地介绍给风湿病学家并由其监测以进行适当的临床检查和建立 RA 时的潜在治疗，这反过来不仅会改善患者护理、疾病结果和生活质量，而且可能具有成本效益。