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溶栓或直接PCI治疗STEMI患者MPV、PDW、PFT与ST段分辨率的关系

2019年2月8日 更新者:Nardeen Beshay、Assiut University

接受溶栓治疗或直接经皮冠状动脉介入治疗的 STEMI 患者的平均血小板体积、血小板分布宽度、血小板功能和 ST 段分辨率之间的关系

  • 接受溶栓治疗或直接经皮冠状动脉介入治疗的 STEMI 患者入院 MPV、PDW、血小板功能测试与 ST 段分辨率之间的关系
  • 直接经皮冠状动脉介入治疗的STEMI患者入院MPV、PDW、血小板功能检测与高血栓负荷及PCI后心肌梗死溶栓(TIMI)梗死相关动脉血流的关系

研究概览

详细说明

再灌注治疗作为 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的主要治疗策略包括溶栓或直接经皮冠状动脉介入治疗 (pPCI)。 直接经皮冠状动脉介入治疗是 STEMI 的首选治疗方法;然而,心导管实验室可能并不广泛。

通过溶栓剂或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 使梗死相关动脉 (IRA) 早期再通是治疗急性心肌梗死的主要目标。 但最终目标是在组织水平以及梗塞相关动脉中提供再灌注。

ST 段抬高的消退已被证明是反映心外膜和心肌再灌注的良好标志。 此外,在急性心肌梗死的情况下,ST 段的早期和完全消退与更小的梗塞面积、更高的射血分数以及更低的发病率和死亡率相关。

血小板在ACS的发病机制和预后中起关键作用。 它们分泌多种物质,这些物质是凝血、血栓形成和动脉粥样硬化的关键介质。 大体积血小板比小血小板具有更高的血栓形成潜能,并且具有浓缩的颗粒内容物,这与 ACS 发病机制的发展有关。 平均血小板体积 (MPV) 是最常用的血小板大小测量指标,与血小板活性相关。 血小板分布宽度(PDW)是反映血小板大小异质性的指标,而血小板大细胞比(P-LCR)是血液循环中大血小板的比例。 一般来说,较高的 MPV、PDW 和 P-LCR 与增加的血小板大小相关,尽管它们在临床应用中往往被忽视。 事实上,这些指标,尤其是 MPV 和 PDW,与血小板功能相关。

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是治疗急性冠状动脉综合征 (ACS) 的有效方法,包括 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和不稳定型心绞痛。 尽管该技术有效,但术前高血栓负荷 (HTB) 是 STEMI 直接 PCI 后手术并发症的预测指标。 HTB 可导致不良后果,包括远端栓塞、无复流、心肌坏死增加和左心室功能下降。

尽管 MPV 与 STEMI 患者的血管造影再灌注受损和不良临床结果相关,但对于这些患者的 MPV 水平与梗死相关动脉通畅性之间的关联知之甚少。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将在 assiut 大学导管室接受溶栓治疗或直接 PCI 治疗的 STEMI 患者将被纳入研究

描述

纳入标准:

  • 将在 assiut 大学导管室接受溶栓治疗或直接 PCI 治疗的 STEMI 患者将被纳入研究

排除标准:

  • 入院时心电图完全 LBBB 的患者
  • 主动感染
  • 有记录的全身性炎症性疾病
  • 恶性肿瘤
  • 终末期肝脏
  • 肾功能衰竭
  • 接受口服抗凝药的患者
  • 出血素质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高MPV、PDW、PFT患者
高MPV、PDW、血小板功能检测患者
溶栓治疗
直接经皮冠状动脉介入治疗
用于全血细胞计数的血液样本
用于血小板功能测试的血液样本
心电图
MPV、PDW、PFT正常或偏低的患者
MPV、PDW、血小板功能检查正常或偏低的患者
溶栓治疗
直接经皮冠状动脉介入治疗
用于全血细胞计数的血液样本
用于血小板功能测试的血液样本
心电图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBC、血小板功能检测及心电图评估STEMI患者入院MPV、PDW、血小板功能检测与ST段抬高变化的相关性
大体时间:开始溶栓治疗或直接 PCI 治疗后的基线和 90 分钟
通过CBC、血小板功能测试和心电图评估接受溶栓治疗或直接经皮冠状动脉介入治疗的STEMI患者入院MPV、PDW、血小板功能测试与ST段抬高变化的相关性
开始溶栓治疗或直接 PCI 治疗后的基线和 90 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
直接PCI治疗STEMI患者MPV、PDW、血小板功能检测与梗死相关动脉TIMI血流的相关性
大体时间:基线
MPV、PDW、血小板功能检测与直接经皮冠状动脉介入治疗的STEMI患者PCI后心肌梗死溶栓(TIMI)血流的相关性
基线
直接PCI治疗STEMI患者MPV、PDW、血小板功能检测与梗死相关动脉高血栓负荷的相关性
大体时间:基线
直接经皮冠状动脉介入治疗STEMI患者MPV、PDW、血小板功能检测与梗死相关动脉高血栓负荷的相关性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月29日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月8日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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STEMI - ST 段抬高心肌梗死的临床试验

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