- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03267199
Förhållandet mellan MPV, PDW, PFT och ST-segmentupplösning hos STEMI-patienter som behandlas med trombolytisk eller primär PCI
Förhållandet mellan genomsnittlig trombocytvolym, trombocytfördelningsbredd, trombocytfunktion och ST-segmentupplösning hos STEMI-patienter som behandlas med antingen trombolytisk terapi eller primär perkutan koronarintervention
- Sambandet mellan intagnings-MPV, PDW, trombocytfunktionstest och ST-segmentupplösning hos STEMI-patienter som behandlats med antingen trombolytisk terapi eller primär perkutan koronar intervention
- Sambandet mellan intagnings-MPV, PDW, trombocytfunktionstest och hög trombosbörda & post-PCI Trombolys In Myocardial Infarction (TIMI) flöde av infarktrelaterad artär hos STEMI-patienter som behandlats med primär perkutan kranskärlsintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reperfusionsterapi som den huvudsakliga behandlingsstrategin hos patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI) består av antingen trombolys eller primär perkutan koronar intervention (pPCI). Primär perkutan kranskärlsintervention är den föredragna behandlingen för STEMI; Det kan dock hända att hjärtkateteriseringslaboratorier inte är allmänt tillgängliga.
Tidig rekanalisering av den infarktrelaterade artären (IRA) genom antingen trombolytika eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) är huvudmålet vid behandling av akut hjärtinfarkt. Men det slutliga målet är att ge reperfusion på vävnadsnivå såväl som i den infarktrelaterade artären.
Upplösning av ST-höjning har visats som en behaglig markör som återspeglar både epikardiell och myokardiell reperfusion. Dessutom är tidig och fullständig upplösning av ST-segmentet vid akut hjärtinfarkt associerad med mindre infarktstorlek, större ejektionsfraktion och minskad morbiditet och mortalitet.
Blodplättar spelar en avgörande roll i patogenesen och prognosen för ACS. De utsöndrar ett antal ämnen som är viktiga mediatorer för koagulation, trombos och åderförkalkning. Blodplättar med hög volym har en högre trombotisk potential än små blodplättar och har koncentrerat granulinnehåll som är av intresse för utvecklingen av ACS-patogenes. Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) är det vanligaste måttet på trombocytstorlek och korrelerar med blodplättsaktivitet. Trombocytfördelningsbredden (PDW) är ett index som återspeglar heterogen trombocytstorlek, medan förhållandet mellan blodplättar och stora celler (P-LCR) är andelen stora blodplättar i blodcirkulationen. I allmänhet är högre MPV, PDW och P-LCR korrelerade med ökad trombocytstorlek, även om de tenderar att förbises i kliniska tillämpningar. Faktum är att dessa index, särskilt MPV och PDW, korrelerar med blodplättsfunktioner.
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) är en effektiv behandling för akut kranskärlssyndrom (ACS), inklusive ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och instabil angina. Trots teknikens effektivitet är preprocedural high-thrombus burden (HTB) en prediktor för procedurkomplikationer efter primär PCI för STEMI. HTB kan leda till dåliga resultat, inklusive distal embolisering, no-reflow, ökad myokardnekros och minskad vänsterkammarfunktion.
Även om MPV är associerat med försämrad angiografisk reperfusion och dåligt kliniskt resultat hos patienter med STEMI, är lite känt om sambandet mellan MPV-nivåer och infarktrelaterade artärer hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med STEMI presenterade som kommer att behandlas med antingen trombolytisk terapi eller primär PCI i assiut universitets kathlab kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Patient med fullständig LBBB vid intagnings-EKG
- Aktiv infektion
- Dokumenterad systemisk inflammatorisk sjukdom
- Malignitet
- Lever i slutstadiet
- Njursvikt
- Patient som får oralt antikoagulerande läkemedel
- Blödande diates
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med hög MPV, PDW, PFT
patienter med hög MPV, PDW, trombocytfunktionstest
|
Trombolytisk terapi
Primär perkutan kranskärlsintervention
Blodprov för fullständigt blodvärde
Blodprov för blodplättsfunktionstest
Elektrokardiogram
|
|
patienter med normal eller låg MPV, PDW, PFT
patienter med normal eller låg MPV, PDW, trombocytfunktionstest
|
Trombolytisk terapi
Primär perkutan kranskärlsintervention
Blodprov för fullständigt blodvärde
Blodprov för blodplättsfunktionstest
Elektrokardiogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan intagnings-MPV, PDW, trombocytfunktionstest och förändring i ST-segmentförhöjning hos STEMI-patienter utvärderade med CBC, trombocytfunktionstest & EKG
Tidsram: Baslinje och 90 minuter efter antingen påbörjad behandling med trombolytisk behandling eller primär PCI
|
Korrelation mellan intagning MPV, PDW, trombocytfunktionstest och förändring i ST-segmentförhöjning hos STEMI-patienter som behandlats med antingen trombolytisk terapi eller primär perkutan kranskärlsintervention bedömd med CBC, trombocytfunktionstest & EKG
|
Baslinje och 90 minuter efter antingen påbörjad behandling med trombolytisk behandling eller primär PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan MPV, PDW, trombocytfunktionstest och TIMI-flöde av infarktrelaterad artär hos STEMI-patienter behandlade med primär PCI
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan MPV, PDW, trombocytfunktionstest och post-PCI Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flöde av infarktrelaterad artär hos STEMI-patienter som behandlats med primär perkutan koronar intervention
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan MPV, PDW, trombocytfunktionstest och hög trombbelastning av infarktrelaterad artär hos STEMI-patienter behandlade med primär PCI
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan MPV, PDW, trombocytfunktionstest och hög trombbelastning av infarktrelaterad artär hos STEMI-patienter som behandlats med primär perkutan koronarintervention
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100302
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien