- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03267199
Die Beziehung zwischen MPV, PDW, PFT und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die mit thrombolytischer oder primärer PCI behandelt wurden
Die Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen, Thrombozytenverteilungsbreite, Thrombozytenfunktion und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden
- Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden
- Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Reperfusionstherapie als Hauptbehandlungsstrategie bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) besteht entweder aus einer Thrombolyse oder einer primären perkutanen Koronarintervention (pPCI). Primäre perkutane Koronarintervention ist die bevorzugte Therapie für STEMI; Herzkatheterlabore sind jedoch möglicherweise nicht überall verfügbar.
Die frühzeitige Rekanalisierung der infarktbezogenen Arterie (IRA) entweder durch Thrombolytika oder perkutane Koronarintervention (PCI) ist das Hauptziel bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts. Das letztendliche Ziel besteht jedoch darin, eine Reperfusion sowohl auf Gewebeebene als auch in der mit dem Infarkt verbundenen Arterie bereitzustellen.
Die Auflösung der ST-Hebung hat sich als akzeptabler Marker erwiesen, der sowohl die epikardiale als auch die myokardiale Reperfusion widerspiegelt. Darüber hinaus ist eine frühe und vollständige Auflösung des ST-Segments im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts mit einer geringeren Infarktgröße, einer größeren Ejektionsfraktion und einer verringerten Morbidität und Mortalität verbunden.
Blutplättchen spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese und Prognose von ACS. Sie scheiden eine Reihe von Substanzen aus, die wichtige Mediatoren für Blutgerinnung, Thrombose und Arteriosklerose sind. Blutplättchen mit hohem Volumen haben ein höheres thrombotisches Potenzial als kleine Blutplättchen und haben konzentrierte Granulainhalte, die für die Entwicklung der ACS-Pathogenese von Interesse sind. Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) ist das am häufigsten verwendete Maß für die Thrombozytengröße und korreliert mit der Thrombozytenaktivität. Die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) ist ein Index, der die heterogene Thrombozytengröße widerspiegelt, während das Thrombozyten-Großzellen-Verhältnis (P-LCR) der Anteil großer Thrombozyten im Blutkreislauf ist. Im Allgemeinen korrelieren höhere MPV, PDW und P-LCR mit einer erhöhten Thrombozytengröße, obwohl sie bei klinischen Anwendungen tendenziell übersehen werden. Tatsächlich korrelieren diese Indizes, insbesondere MPV und PDW, mit Blutplättchenfunktionen.
Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine wirksame Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS), einschließlich ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) und instabiler Angina pectoris. Trotz der Wirksamkeit der Technik ist die präprozedurale hohe Thrombuslast (HTB) ein Prädiktor für prozedurale Komplikationen nach einer primären PCI bei STEMI. HTB kann zu schlechten Ergebnissen führen, einschließlich distaler Embolisation, No-Reflow, erhöhter Myokardnekrose und verminderter linksventrikulärer Funktion.
Obwohl MPV mit einer beeinträchtigten angiographischen Reperfusion und einem schlechten klinischen Ergebnis bei Patienten mit STEMI assoziiert ist, ist wenig über den Zusammenhang zwischen MPV-Spiegeln und infarktbedingter Arteriendurchgängigkeit bei diesen Patienten bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vorgestelltem STEMI, die entweder mit einer thrombolytischen Therapie oder einer primären PCI in einem Katheterlabor der Universität behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit vollständigem LSB bei Aufnahme-EKG
- Aktive Infektion
- Dokumentierte systemische entzündliche Erkrankung
- Malignität
- Leber im Endstadium
- Nierenversagen
- Patient, der orale Antikoagulanzien erhält
- Blutende Diathese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit hohem MPV,PDW,PFT
Patienten mit hohem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
|
Thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Elektrokardiogramm
|
|
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, PFT
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
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Thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Elektrokardiogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
Zeitfenster: Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI
|
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
|
Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und TIMI-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI)-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
|
Grundlinie
|
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Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombusbelastung der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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