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Die Beziehung zwischen MPV, PDW, PFT und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die mit thrombolytischer oder primärer PCI behandelt wurden

8. Februar 2019 aktualisiert von: Nardeen Beshay, Assiut University

Die Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen, Thrombozytenverteilungsbreite, Thrombozytenfunktion und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden

  • Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden
  • Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Reperfusionstherapie als Hauptbehandlungsstrategie bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) besteht entweder aus einer Thrombolyse oder einer primären perkutanen Koronarintervention (pPCI). Primäre perkutane Koronarintervention ist die bevorzugte Therapie für STEMI; Herzkatheterlabore sind jedoch möglicherweise nicht überall verfügbar.

Die frühzeitige Rekanalisierung der infarktbezogenen Arterie (IRA) entweder durch Thrombolytika oder perkutane Koronarintervention (PCI) ist das Hauptziel bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts. Das letztendliche Ziel besteht jedoch darin, eine Reperfusion sowohl auf Gewebeebene als auch in der mit dem Infarkt verbundenen Arterie bereitzustellen.

Die Auflösung der ST-Hebung hat sich als akzeptabler Marker erwiesen, der sowohl die epikardiale als auch die myokardiale Reperfusion widerspiegelt. Darüber hinaus ist eine frühe und vollständige Auflösung des ST-Segments im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts mit einer geringeren Infarktgröße, einer größeren Ejektionsfraktion und einer verringerten Morbidität und Mortalität verbunden.

Blutplättchen spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese und Prognose von ACS. Sie scheiden eine Reihe von Substanzen aus, die wichtige Mediatoren für Blutgerinnung, Thrombose und Arteriosklerose sind. Blutplättchen mit hohem Volumen haben ein höheres thrombotisches Potenzial als kleine Blutplättchen und haben konzentrierte Granulainhalte, die für die Entwicklung der ACS-Pathogenese von Interesse sind. Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) ist das am häufigsten verwendete Maß für die Thrombozytengröße und korreliert mit der Thrombozytenaktivität. Die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) ist ein Index, der die heterogene Thrombozytengröße widerspiegelt, während das Thrombozyten-Großzellen-Verhältnis (P-LCR) der Anteil großer Thrombozyten im Blutkreislauf ist. Im Allgemeinen korrelieren höhere MPV, PDW und P-LCR mit einer erhöhten Thrombozytengröße, obwohl sie bei klinischen Anwendungen tendenziell übersehen werden. Tatsächlich korrelieren diese Indizes, insbesondere MPV und PDW, mit Blutplättchenfunktionen.

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine wirksame Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS), einschließlich ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) und instabiler Angina pectoris. Trotz der Wirksamkeit der Technik ist die präprozedurale hohe Thrombuslast (HTB) ein Prädiktor für prozedurale Komplikationen nach einer primären PCI bei STEMI. HTB kann zu schlechten Ergebnissen führen, einschließlich distaler Embolisation, No-Reflow, erhöhter Myokardnekrose und verminderter linksventrikulärer Funktion.

Obwohl MPV mit einer beeinträchtigten angiographischen Reperfusion und einem schlechten klinischen Ergebnis bei Patienten mit STEMI assoziiert ist, ist wenig über den Zusammenhang zwischen MPV-Spiegeln und infarktbedingter Arteriendurchgängigkeit bei diesen Patienten bekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vorgestelltem STEMI, die entweder mit einer thrombolytischen Therapie oder einer primären PCI in einem Katheterlabor der Universität behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorgestelltem STEMI, die entweder mit einer thrombolytischen Therapie oder einer primären PCI in einem Katheterlabor der Universität behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vollständigem LSB bei Aufnahme-EKG
  • Aktive Infektion
  • Dokumentierte systemische entzündliche Erkrankung
  • Malignität
  • Leber im Endstadium
  • Nierenversagen
  • Patient, der orale Antikoagulanzien erhält
  • Blutende Diathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hohem MPV,PDW,PFT
Patienten mit hohem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
Thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Elektrokardiogramm
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, PFT
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
Thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Elektrokardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
Zeitfenster: Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und TIMI-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI)-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombusbelastung der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur STEMI - Myokardinfarkt mit ST-Hebung

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