- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03267199
Związek między MPV, PDW, PFT i ustępowaniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną PCI
Związek między średnią objętością płytek krwi , szerokością dystrybucji płytek krwi , funkcją płytek krwi i ustępowaniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
- Związek między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi i ustąpieniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
- Zależność między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi przy przyjęciu a dużym obciążeniem skrzepliną oraz trombolizą po PCI w zawale mięśnia sercowego (TIMI) przepływem w tętnicy związanej z zawałem u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Terapia reperfuzyjna jako główna strategia leczenia pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) obejmuje leczenie trombolityczne lub pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (pPCI). Preferowaną metodą leczenia STEMI jest pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa; jednakże laboratoria cewnikowania serca mogą nie być powszechnie dostępne.
Głównym celem leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego jest wczesna rekanalizacja tętnicy zawałowej (IRA) za pomocą leków trombolitycznych lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak ostatecznym celem jest zapewnienie reperfuzji na poziomie tkanki, jak również w tętnicy związanej z zawałem.
Wykazano, że ustąpienie uniesienia odcinka ST jest zadowalającym wskaźnikiem odzwierciedlającym zarówno reperfuzję nasierdziową, jak i mięśnia sercowego. Ponadto wczesne i całkowite ustąpienie odcinka ST w ostrym zawale mięśnia sercowego wiąże się z mniejszym rozmiarem zawału, większą frakcją wyrzutową oraz zmniejszoną chorobowością i śmiertelnością.
Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w patogenezie i rokowaniu OZW. Wydzielają szereg substancji, które są kluczowymi mediatorami krzepnięcia, zakrzepicy i miażdżycy. Płytki krwi o dużej objętości mają wyższy potencjał zakrzepowy niż małe płytki krwi i mają skoncentrowaną zawartość ziarnistości, które są interesujące w rozwoju patogenezy OZW. Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest najczęściej stosowaną miarą wielkości płytek krwi i koreluje z aktywnością płytek krwi. Szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) jest wskaźnikiem odzwierciedlającym niejednorodną wielkość płytek krwi, podczas gdy stosunek płytek krwi do dużych komórek (P-LCR) jest proporcją dużych płytek krwi w krwioobiegu. Ogólnie wyższe MPV, PDW i P-LCR są skorelowane ze zwiększoną wielkością płytek krwi, chociaż często są pomijane w zastosowaniach klinicznych. W rzeczywistości wskaźniki te, zwłaszcza MPV i PDW, korelują z funkcjami płytek krwi.
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest skuteczną metodą leczenia ostrego zespołu wieńcowego (ACS), w tym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i niestabilnej dławicy piersiowej. Pomimo skuteczności tej techniki, przedzabiegowe obciążenie dużą skrzepliną (HTB) jest predyktorem powikłań po zabiegach po pierwotnej PCI z powodu STEMI. HTB może prowadzić do złych wyników, w tym embolizacji dystalnej, braku reflow, zwiększonej martwicy mięśnia sercowego i upośledzenia funkcji lewej komory.
Chociaż MPV wiąże się z upośledzoną reperfuzją angiograficzną i złymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze STEMI, niewiele wiadomo na temat związku między poziomami MPV a drożnością tętnic związaną z zawałem u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawieni pacjenci ze STEMI, którzy będą leczeni terapią trombolityczną lub pierwotną PCI w pracowni cewnikowania uniwersyteckiego w Assut, zostaną włączeni do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z całkowitym LBBB w zapisie EKG przy przyjęciu
- Aktywna infekcja
- Udokumentowana ogólnoustrojowa choroba zapalna
- Złośliwość
- Wątroba w końcowym stadium
- Niewydolność nerek
- Pacjent otrzymujący doustny lek przeciwzakrzepowy
- Skaza krwotoczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z wysokim MPV, PDW, PFT
pacjenci z wysokim MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi
|
Terapia trombolityczna
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Próbka krwi do pełnej morfologii krwi
Próbka krwi do badania czynności płytek krwi
Elektrokardiogram
|
|
pacjenci z prawidłowym lub niskim MPV, PDW, PFT
pacjenci z normalnym lub niskim MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi
|
Terapia trombolityczna
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Próbka krwi do pełnej morfologii krwi
Próbka krwi do badania czynności płytek krwi
Elektrokardiogram
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a zmianą uniesienia odcinka ST u pacjentów ze STEMI ocenianym na podstawie morfologii krwi, testu czynności płytek krwi i EKG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 minut po rozpoczęciu leczenia trombolitycznego lub pierwotnej PCI
|
Korelacja między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a zmianą uniesienia odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych terapią trombolityczną lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową ocenianą na podstawie CBC, testu czynnościowego płytek krwi i EKG
|
Wartość wyjściowa i 90 minut po rozpoczęciu leczenia trombolitycznego lub pierwotnej PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a przepływem TIMI w tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a przepływem trombolizy po PCI w zawale mięśnia sercowego (TIMI) w tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a dużym obciążeniem zakrzepowym tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a dużym obciążeniem zakrzepowym tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki fibrynolityczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100302
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisNieznanyOstry zespół wieńcowy | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostra zakrzepica tętnicy wieńcowej (diagnostyka) | Ostry zespół wieńcowy bez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
A.H. TavenierIsalaZakończonySTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STHolandia
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zwężenie naczyń wieńcowych | STEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Dania, Szwajcaria, Niemcy, Holandia, Indie, Japonia, Włochy, Belgia, Francja, Hongkong, Portugalia, Singapur, Szwecja, Tajwan
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrutacyjnySTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Pakistan
-
Henry Ford Health SystemAbiomed Inc.Aktywny, nie rekrutującyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogenny | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Ostry zawał mięśnia sercowego prawej komory (zaburzenie) | Ostry zawał mięśnia sercowego...Stany Zjednoczone
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada