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La relation entre MPV, PDW, PFT et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par ICP thrombolytique ou primaire

8 février 2019 mis à jour par: Nardeen Beshay, Assiut University

Relation entre le volume plaquettaire moyen , la largeur de distribution plaquettaire , la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par thérapie thrombolytique ou intervention coronarienne percutanée primaire

  • La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire
  • La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la charge élevée de thrombus et le flux TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) post-ICP de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie de reperfusion en tant que principale stratégie de traitement chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) consiste en une thrombolyse ou une intervention coronarienne percutanée primaire (pPCI). L'intervention coronarienne percutanée primaire est le traitement de choix pour le STEMI ; cependant, les laboratoires de cathétérisme cardiaque peuvent ne pas être largement disponibles.

La recanalisation précoce de l'artère liée à l'infarctus (IRA) par des thrombolytiques ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) est l'objectif principal du traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Mais l'objectif ultime est de fournir une reperfusion au niveau tissulaire ainsi que dans l'artère liée à l'infarctus.

La résolution du sus-décalage du segment ST a été montrée comme un marqueur acceptable qui reflète à la fois la reperfusion épicardique et myocardique. De plus, une résolution précoce et complète du segment ST dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde est associée à une taille d'infarctus plus petite, une plus grande fraction d'éjection et une morbidité et une mortalité réduites.

Les plaquettes jouent un rôle essentiel dans la pathogenèse et le pronostic du SCA . Ils sécrètent un certain nombre de substances qui sont des médiateurs clés de la coagulation, de la thrombose et de l'athérosclérose. Les plaquettes à volume élevé ont un potentiel thrombotique plus élevé que les petites plaquettes et ont un contenu concentré en granules qui présentent un intérêt dans le développement de la pathogenèse du SCA . Le volume plaquettaire moyen (MPV) est la mesure la plus couramment utilisée de la taille des plaquettes et est en corrélation avec l'activité plaquettaire. La largeur de distribution plaquettaire (PDW) est un indice reflétant la taille hétérogène des plaquettes, tandis que le rapport plaquettes-grosses cellules (P-LCR) est la proportion de grosses plaquettes dans la circulation sanguine. Généralement, des MPV, PDW et P-LCR plus élevés sont corrélés à une augmentation de la taille des plaquettes, bien qu'ils aient tendance à être négligés dans les applications cliniques. En effet, ces indices, notamment MPV et PDW, sont corrélés aux fonctions plaquettaires.

L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est un traitement efficace du syndrome coronarien aigu (SCA), y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'angor instable. Malgré l'efficacité de la technique, la charge de thrombus élevée (HTB) préprocédurale est un facteur prédictif de complications procédurales après une ICP primaire pour STEMI. L'HTB peut entraîner de mauvais résultats, notamment une embolisation distale, l'absence de refusion, une nécrose myocardique accrue et une fonction ventriculaire gauche diminuée.

Bien que le MPV soit associé à une reperfusion angiographique altérée et à de mauvais résultats cliniques chez les patients atteints de STEMI, on sait peu de choses sur l'association entre les niveaux de MPV et la perméabilité artérielle liée à l'infarctus chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients présentant un STEMI qui seront traités soit par une thérapie thrombolytique, soit par une ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme de l'université d'Assiut seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant un STEMI qui seront traités soit par une thérapie thrombolytique, soit par une ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme de l'université d'Assiut seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient avec LBBB complet à l'admission ECG
  • Infection active
  • Maladie inflammatoire systémique documentée
  • Malignité
  • Foie en phase terminale
  • Insuffisance rénale
  • Patient recevant un médicament anticoagulant oral
  • Diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec MPV élevé, PDW, PFT
patients avec MPV élevé, PDW, test de la fonction plaquettaire
Thérapie thrombolytique
Intervention coronarienne percutanée primaire
Prise de sang pour numération globulaire complète
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Électrocardiogramme
patients avec MPV normal ou faible, PDW, PFT
patients avec MPV normal ou faible, PDW, test de la fonction plaquettaire
Thérapie thrombolytique
Intervention coronarienne percutanée primaire
Prise de sang pour numération globulaire complète
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Électrocardiogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI évalués par CBC, le test de la fonction plaquettaire et l'ECG
Délai: Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire
Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire évaluée par CBC, test de la fonction plaquettaire et ECG
Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le MPV, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et le flux TIMI de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et post-PCI Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flux de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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