- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03267199
La relation entre MPV, PDW, PFT et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par ICP thrombolytique ou primaire
Relation entre le volume plaquettaire moyen , la largeur de distribution plaquettaire , la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par thérapie thrombolytique ou intervention coronarienne percutanée primaire
- La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire
- La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la charge élevée de thrombus et le flux TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) post-ICP de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie de reperfusion en tant que principale stratégie de traitement chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) consiste en une thrombolyse ou une intervention coronarienne percutanée primaire (pPCI). L'intervention coronarienne percutanée primaire est le traitement de choix pour le STEMI ; cependant, les laboratoires de cathétérisme cardiaque peuvent ne pas être largement disponibles.
La recanalisation précoce de l'artère liée à l'infarctus (IRA) par des thrombolytiques ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) est l'objectif principal du traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Mais l'objectif ultime est de fournir une reperfusion au niveau tissulaire ainsi que dans l'artère liée à l'infarctus.
La résolution du sus-décalage du segment ST a été montrée comme un marqueur acceptable qui reflète à la fois la reperfusion épicardique et myocardique. De plus, une résolution précoce et complète du segment ST dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde est associée à une taille d'infarctus plus petite, une plus grande fraction d'éjection et une morbidité et une mortalité réduites.
Les plaquettes jouent un rôle essentiel dans la pathogenèse et le pronostic du SCA . Ils sécrètent un certain nombre de substances qui sont des médiateurs clés de la coagulation, de la thrombose et de l'athérosclérose. Les plaquettes à volume élevé ont un potentiel thrombotique plus élevé que les petites plaquettes et ont un contenu concentré en granules qui présentent un intérêt dans le développement de la pathogenèse du SCA . Le volume plaquettaire moyen (MPV) est la mesure la plus couramment utilisée de la taille des plaquettes et est en corrélation avec l'activité plaquettaire. La largeur de distribution plaquettaire (PDW) est un indice reflétant la taille hétérogène des plaquettes, tandis que le rapport plaquettes-grosses cellules (P-LCR) est la proportion de grosses plaquettes dans la circulation sanguine. Généralement, des MPV, PDW et P-LCR plus élevés sont corrélés à une augmentation de la taille des plaquettes, bien qu'ils aient tendance à être négligés dans les applications cliniques. En effet, ces indices, notamment MPV et PDW, sont corrélés aux fonctions plaquettaires.
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est un traitement efficace du syndrome coronarien aigu (SCA), y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'angor instable. Malgré l'efficacité de la technique, la charge de thrombus élevée (HTB) préprocédurale est un facteur prédictif de complications procédurales après une ICP primaire pour STEMI. L'HTB peut entraîner de mauvais résultats, notamment une embolisation distale, l'absence de refusion, une nécrose myocardique accrue et une fonction ventriculaire gauche diminuée.
Bien que le MPV soit associé à une reperfusion angiographique altérée et à de mauvais résultats cliniques chez les patients atteints de STEMI, on sait peu de choses sur l'association entre les niveaux de MPV et la perméabilité artérielle liée à l'infarctus chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant un STEMI qui seront traités soit par une thérapie thrombolytique, soit par une ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme de l'université d'Assiut seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient avec LBBB complet à l'admission ECG
- Infection active
- Maladie inflammatoire systémique documentée
- Malignité
- Foie en phase terminale
- Insuffisance rénale
- Patient recevant un médicament anticoagulant oral
- Diathèse hémorragique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec MPV élevé, PDW, PFT
patients avec MPV élevé, PDW, test de la fonction plaquettaire
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Thérapie thrombolytique
Intervention coronarienne percutanée primaire
Prise de sang pour numération globulaire complète
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Électrocardiogramme
|
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patients avec MPV normal ou faible, PDW, PFT
patients avec MPV normal ou faible, PDW, test de la fonction plaquettaire
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Thérapie thrombolytique
Intervention coronarienne percutanée primaire
Prise de sang pour numération globulaire complète
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Électrocardiogramme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI évalués par CBC, le test de la fonction plaquettaire et l'ECG
Délai: Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire
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Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire évaluée par CBC, test de la fonction plaquettaire et ECG
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Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le MPV, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et le flux TIMI de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et post-PCI Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flux de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
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Ligne de base
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Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents fibrinolytiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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