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血栓溶解またはプライマリ PCI で治療された STEMI 患者における MPV、PDW、PFT、および ST セグメント解像度の関係

2019年2月8日 更新者:Nardeen Beshay、Assiut University

血栓溶解療法または一次経皮的冠動脈インターベンションのいずれかで治療された STEMI 患者における平均血小板量、血小板分布幅、血小板機能、および ST セグメント解像度の関係

  • 血栓溶解療法または一次経皮的冠動脈インターベンションのいずれかで治療された STEMI 患者における入院時の MPV、PDW、血小板機能検査、および ST セグメントの解像度との関係
  • 一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された STEMI 患者における心筋梗塞 (TIMI) における梗塞関連動脈の入院時 MPV、PDW、血小板機能検査および高血栓負荷 & PCI 後の血栓溶解療法との関係

調査の概要

詳細な説明

ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者の主な治療戦略としての再灌流療法は、血栓溶解療法または一次経皮的冠動脈インターベンション (pPCI) のいずれかで構成されます。 一次経皮的冠動脈インターベンションは、STEMI の好ましい治療法です。ただし、心臓カテーテル検査室は広く利用できない場合があります。

血栓溶解薬または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による梗塞関連動脈 (IRA) の早期再開通は、急性心筋梗塞の治療における主な目標です。 しかし、最終的な目的は、組織レベルおよび梗塞関連動脈で再灌流を提供することです。

ST 上昇の解消は、心外膜と心筋の両方の再灌流を反映する適切なマーカーとして示されています。 さらに、急性心筋梗塞の設定におけるSTセグメントの早期かつ完全な消散は、より小さな梗塞サイズ、より大きな駆出率、および罹患率と死亡率の減少と関連しています 。

血小板は、ACS の病因と予後において重要な役割を果たします。 それらは、凝固、血栓症、およびアテローム性動脈硬化症の主要なメディエーターである多くの物質を分泌します。 大量の血小板は、小さな血小板よりも血栓形成の可能性が高く、ACS 病因の発生に重要な顆粒内容物が濃縮されています。 平均血小板容積 (MPV) は、血小板サイズの最も一般的に使用される尺度であり、血小板活性と相関しています。 血小板分布幅 (PDW) は不均一な血小板サイズを反映する指標であり、血小板大細胞比 (P-LCR) は血液循環中の大きな血小板の割合です。 一般に、高い MPV、PDW、および P-LCR は血小板サイズの増加と相関していますが、臨床応用では見過ごされがちです。 実際、これらの指標、特に MPV と PDW は、血小板機能と相関しています。

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) や不安定狭心症を含む急性冠症候群 (ACS) の有効な治療法です。 技術の有効性にもかかわらず、手続き前の高血栓負荷 (HTB) は、STEMI のプライマリ PCI 後の手続き上の合併症の予測因子です。 HTB は、遠位塞栓形成、非リフロー、心筋壊死の増加、左心室機能の低下など、予後不良につながる可能性があります。

MPV は血管造影再灌流の障害と STEMI 患者の臨床転帰不良に関連していますが、これらの患者における MPV レベルと梗塞関連の動脈開存性との関連についてはほとんど知られていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血栓溶解療法または一次 PCI のいずれかで治療される STEMI 患者は、大学のカテーテル検査室で研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 血栓溶解療法または一次 PCI のいずれかで治療される STEMI 患者は、大学のカテーテル検査室で研究に含まれます。

除外基準:

  • -入院ECGで完全なLBBBの患者
  • アクティブな感染
  • 文書化された全身性炎症性疾患
  • 悪性
  • 末期肝臓
  • 腎不全
  • 経口抗凝固薬を服用している患者
  • 出血素因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MPV、PDW、PFTが高い患者
高MPV、PDW、血小板機能検査のある患者
血栓溶解療法
一次経皮的冠動脈インターベンション
全血球計算のための血液サンプル
血小板機能検査用血液サンプル
心電図
MPV、PDW、PFTが正常または低い患者
MPV、PDW、血小板機能検査が正常または低い患者
血栓溶解療法
一次経皮的冠動脈インターベンション
全血球計算のための血液サンプル
血小板機能検査用血液サンプル
心電図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBC、血小板機能検査およびECGによって評価されたSTEMI患者の入院時MPV、PDW、血小板機能検査とST上昇の変化との相関
時間枠:血栓溶解療法による治療開始または初回PCIのいずれかのベースラインおよび90分後
CBC、血小板機能検査およびECGによって評価された、血栓溶解療法または一次経皮的冠動脈インターベンションのいずれかで治療されたSTEMI患者における入院時MPV、PDW、血小板機能検査とST上昇の変化との相関
血栓溶解療法による治療開始または初回PCIのいずれかのベースラインおよび90分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリPCIで治療されたSTEMI患者におけるMPV、PDW、血小板機能検査と梗塞関連動脈のTIMIフローとの相関
時間枠:ベースライン
MPV、PDW、血小板機能検査と、一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された STEMI 患者における心筋梗塞 (TIMI) における梗塞関連動脈の PCI 後の血栓溶解療法との相関
ベースライン
プライマリPCIで治療されたSTEMI患者におけるMPV、PDW、血小板機能検査と梗塞関連動脈の高血栓負荷との相関
時間枠:ベースライン
一次経皮的冠動脈インターベンションで治療されたSTEMI患者におけるMPV、PDW、血小板機能検査と梗塞関連動脈の高血栓負荷との相関
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

STEMI - ST上昇型心筋梗塞の臨床試験

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