- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267199
Forholdet mellom MPV, PDW, PFT og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med trombolytisk eller primær PCI
Forholdet mellom gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatefordelingsbredde, blodplatefunksjon og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon
- Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon
- Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning og post-PCI trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flyt av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reperfusjonsterapi som hovedbehandlingsstrategi hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) består av enten trombolyse eller primær perkutan koronar intervensjon (pPCI). Primær perkutan koronar intervensjon er den foretrukne behandlingen for STEMI; imidlertid kan det hende at hjertekateteriseringslaboratorier ikke er allment tilgjengelige.
Tidlig rekanalisering av den infarktrelaterte arterien (IRA) ved enten trombolytika eller perkutan koronar intervensjon (PCI) er hovedmålet i behandlingen av akutt hjerteinfarkt. Men det endelige målet er å gi reperfusjon på vevsnivå så vel som i den infarktrelaterte arterien.
Oppløsning av ST-elevasjon har blitt vist som en behagelig markør som reflekterer både epikardiell og myokardiell reperfusjon. I tillegg er tidlig og fullstendig oppløsning av ST-segmentet ved akutt hjerteinfarkt assosiert med mindre infarktstørrelse, større ejeksjonsfraksjon og redusert morbiditet og dødelighet.
Blodplater spiller en kritisk rolle i patogenesen og prognosen for ACS. De skiller ut en rekke stoffer som er sentrale mediatorer av koagulasjon, trombose og åreforkalkning. Blodplater med høyt volum har et høyere trombotisk potensial enn små blodplater og har konsentrert granulinnhold som er av interesse for utviklingen av ACS-patogenese. Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) er det mest brukte målet på blodplatestørrelse og korrelerer med blodplateaktivitet. Blodplatefordelingsbredde (PDW) er en indeks som reflekterer heterogen blodplatestørrelse, mens blodplate-store celleforholdet (P-LCR) er andelen store blodplater i blodsirkulasjonen. Generelt er høyere MPV, PDW og P-LCR korrelert med økt blodplatestørrelse, selv om de har en tendens til å bli oversett i kliniske applikasjoner. Faktisk korrelerer disse indeksene, spesielt MPV og PDW, med blodplatefunksjoner.
Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en effektiv behandling for akutt koronarsyndrom (ACS), inkludert ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og ustabil angina. Til tross for effektiviteten til teknikken, er preprosedural high-thrombus burden (HTB) en prediktor for prosedyrekomplikasjoner etter primær PCI for STEMI. HTB kan føre til dårlige utfall, inkludert distal embolisering, ingen reflow, økt myokardnekrose og redusert venstre ventrikkelfunksjon.
Selv om MPV er assosiert med svekket angiografisk reperfusjon og dårlig klinisk resultat hos pasienter med STEMI, er lite kjent om sammenhengen mellom MPV-nivåer og infarktrelatert arteriell åpenhet hos disse pasientene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med STEMI presentert som vil bli behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut universitets katelab vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med fullstendig LBBB ved innleggelses-EKG
- Aktiv infeksjon
- Dokumentert systemisk inflammatorisk sykdom
- Malignitet
- Sluttstadium leveren
- Nyresvikt
- Pasient som får oral antikoagulasjonsmedisin
- Blødende diatese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med høy MPV, PDW, PFT
pasienter med høy MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
|
Trombolytisk terapi
Primær perkutan koronar intervensjon
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Elektrokardiogram
|
|
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, PFT
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
|
Trombolytisk terapi
Primær perkutan koronar intervensjon
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Elektrokardiogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og endring i ST-segment elevasjon hos STEMI-pasienter vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
Tidsramme: Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI
|
Korrelasjon mellom innleggelse MPV , PDW , blodplatefunksjonstest og endring i ST-segmentelevasjon hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
|
Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og TIMI-strøm av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og post-PCI Thrombolyse In Myocardial Infarction (TIMI) flow av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction
-
University of Roma La SapienzaHar ikke rekruttert ennåFlerkars koronararteriesykdom | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akutt koronarsyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionItalia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Yoga YudhistiraFullførtAkutt hjerteinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI – Ikke-ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (MI)Indonesia