Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom MPV, PDW, PFT og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med trombolytisk eller primær PCI

8. februar 2019 oppdatert av: Nardeen Beshay, Assiut University

Forholdet mellom gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatefordelingsbredde, blodplatefunksjon og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon

  • Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon
  • Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning og post-PCI trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flyt av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Reperfusjonsterapi som hovedbehandlingsstrategi hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) består av enten trombolyse eller primær perkutan koronar intervensjon (pPCI). Primær perkutan koronar intervensjon er den foretrukne behandlingen for STEMI; imidlertid kan det hende at hjertekateteriseringslaboratorier ikke er allment tilgjengelige.

Tidlig rekanalisering av den infarktrelaterte arterien (IRA) ved enten trombolytika eller perkutan koronar intervensjon (PCI) er hovedmålet i behandlingen av akutt hjerteinfarkt. Men det endelige målet er å gi reperfusjon på vevsnivå så vel som i den infarktrelaterte arterien.

Oppløsning av ST-elevasjon har blitt vist som en behagelig markør som reflekterer både epikardiell og myokardiell reperfusjon. I tillegg er tidlig og fullstendig oppløsning av ST-segmentet ved akutt hjerteinfarkt assosiert med mindre infarktstørrelse, større ejeksjonsfraksjon og redusert morbiditet og dødelighet.

Blodplater spiller en kritisk rolle i patogenesen og prognosen for ACS. De skiller ut en rekke stoffer som er sentrale mediatorer av koagulasjon, trombose og åreforkalkning. Blodplater med høyt volum har et høyere trombotisk potensial enn små blodplater og har konsentrert granulinnhold som er av interesse for utviklingen av ACS-patogenese. Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) er det mest brukte målet på blodplatestørrelse og korrelerer med blodplateaktivitet. Blodplatefordelingsbredde (PDW) er en indeks som reflekterer heterogen blodplatestørrelse, mens blodplate-store celleforholdet (P-LCR) er andelen store blodplater i blodsirkulasjonen. Generelt er høyere MPV, PDW og P-LCR korrelert med økt blodplatestørrelse, selv om de har en tendens til å bli oversett i kliniske applikasjoner. Faktisk korrelerer disse indeksene, spesielt MPV og PDW, med blodplatefunksjoner.

Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en effektiv behandling for akutt koronarsyndrom (ACS), inkludert ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og ustabil angina. Til tross for effektiviteten til teknikken, er preprosedural high-thrombus burden (HTB) en prediktor for prosedyrekomplikasjoner etter primær PCI for STEMI. HTB kan føre til dårlige utfall, inkludert distal embolisering, ingen reflow, økt myokardnekrose og redusert venstre ventrikkelfunksjon.

Selv om MPV er assosiert med svekket angiografisk reperfusjon og dårlig klinisk resultat hos pasienter med STEMI, er lite kjent om sammenhengen mellom MPV-nivåer og infarktrelatert arteriell åpenhet hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med STEMI presentert som vil bli behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut universitets katelab vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med STEMI presentert som vil bli behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut universitets katelab vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med fullstendig LBBB ved innleggelses-EKG
  • Aktiv infeksjon
  • Dokumentert systemisk inflammatorisk sykdom
  • Malignitet
  • Sluttstadium leveren
  • Nyresvikt
  • Pasient som får oral antikoagulasjonsmedisin
  • Blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med høy MPV, PDW, PFT
pasienter med høy MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
Trombolytisk terapi
Primær perkutan koronar intervensjon
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Elektrokardiogram
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, PFT
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
Trombolytisk terapi
Primær perkutan koronar intervensjon
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Elektrokardiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og endring i ST-segment elevasjon hos STEMI-pasienter vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
Tidsramme: Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI
Korrelasjon mellom innleggelse MPV , PDW , blodplatefunksjonstest og endring i ST-segmentelevasjon hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og TIMI-strøm av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og post-PCI Thrombolyse In Myocardial Infarction (TIMI) flow av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt

Abonnere