- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03267199
Взаимосвязь между MPV, PDW, PFT и разрешением сегмента ST у пациентов с ИМпST, получавших тромболитики или первичное ЧКВ
Взаимосвязь между средним объемом тромбоцитов, шириной распределения тромбоцитов, функцией тромбоцитов и разрешением сегмента ST у пациентов с ИМпST, получавших либо тромболитическую терапию, либо первичное чрескожное коронарное вмешательство
- Взаимосвязь между MPV при поступлении, PDW, тестом функции тромбоцитов и разрешением сегмента ST у пациентов с ИМпST, получавших либо тромболитическую терапию, либо первичное чрескожное коронарное вмешательство
- Взаимосвязь между MPV при поступлении, PDW, тестом функции тромбоцитов и высокой тромбовой нагрузкой и пост-ЧКВ Тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) потоком связанной с инфарктом артерии у пациентов с ИМпST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реперфузионная терапия как основная лечебная тактика у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) состоит либо из тромболизиса, либо из первичного чрескожного коронарного вмешательства (чЧКВ). Первичное чрескожное коронарное вмешательство является предпочтительным методом лечения ИМпST; однако лаборатории по катетеризации сердца могут быть недоступны.
Ранняя реканализация инфаркт-связанной артерии (ИРА) тромболитиками или чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) является основной целью лечения острого инфаркта миокарда. Но конечной целью является обеспечение реперфузии на тканевом уровне, а также в артерии, связанной с инфарктом.
Разрешение элевации ST было показано как приятный маркер, отражающий как эпикардиальную, так и миокардиальную реперфузию. Кроме того, раннее и полное разрешение сегмента ST в условиях острого инфаркта миокарда связано с меньшим размером инфаркта, большей фракцией выброса и снижением заболеваемости и смертности.
Тромбоциты играют решающую роль в патогенезе и прогнозе ОКС. Они выделяют ряд веществ, являющихся ключевыми медиаторами свертывания крови, тромбоза и атеросклероза. Тромбоциты большого объема обладают более высоким тромботическим потенциалом, чем мелкие тромбоциты, и имеют концентрированное содержимое гранул, что представляет интерес для развития патогенеза ОКС. Средний объем тромбоцитов (MPV) является наиболее часто используемой мерой размера тромбоцитов и коррелирует с активностью тромбоцитов. Ширина распределения тромбоцитов (PDW) представляет собой показатель, отражающий неоднородный размер тромбоцитов, тогда как соотношение тромбоцитов и крупных клеток (P-LCR) представляет собой долю крупных тромбоцитов в кровообращении. Как правило, более высокие значения MPV, PDW и P-LCR коррелируют с увеличением размера тромбоцитов, хотя в клинической практике их часто не учитывают. Фактически эти индексы, особенно MPV и PDW, коррелируют с функциями тромбоцитов.
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является эффективным методом лечения острого коронарного синдрома (ОКС), включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и нестабильную стенокардию. Несмотря на эффективность метода, высокая тромбозная нагрузка (НТ) перед процедурой является предиктором процедурных осложнений после первичного ЧКВ по поводу ИМпST. ГТБ может привести к неблагоприятным исходам, включая дистальную эмболизацию, отсутствие рефлюкса, повышенный некроз миокарда и снижение функции левого желудочка.
Хотя MPV связан с нарушением ангиографической реперфузии и плохим клиническим исходом у пациентов с ИМпST, мало что известно о связи между уровнями MPV и связанной с инфарктом проходимостью артерий у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в исследование будут включены пациенты с ИМпST, которые будут лечиться либо тромболитической терапией, либо первичным ЧКВ в лаборатории рентгенографии при университете.
Критерий исключения:
- Пациент с полной БЛНПГ на ЭКГ при поступлении
- Активная инфекция
- Документально подтвержденное системное воспалительное заболевание
- Злокачественность
- Конечная стадия печени
- Почечная недостаточность
- Пациент, получающий пероральные антикоагулянты
- Кровоточащий диатез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с высоким MPV, PDW, PFT
пациенты с высоким MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов
|
Тромболитическая терапия
Первичное чрескожное коронарное вмешательство
Образец крови для общего анализа крови
Образец крови для функционального теста тромбоцитов
ЭКГ
|
|
пациенты с нормальным или низким MPV, PDW, PFT
пациенты с нормальным или низким MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов
|
Тромболитическая терапия
Первичное чрескожное коронарное вмешательство
Образец крови для общего анализа крови
Образец крови для функционального теста тромбоцитов
ЭКГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между MPV при поступлении, PDW, тестом функции тромбоцитов и изменением подъема сегмента ST у пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST, оцениваемой по CBC, тесту функции тромбоцитов и ЭКГ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 мин после начала лечения тромболитической терапией или первичного ЧКВ
|
Корреляция между MPV при поступлении, PDW, тестом функции тромбоцитов и изменением подъема сегмента ST у пациентов с ИМпST, получавших либо тромболитическую терапию, либо первичное чрескожное коронарное вмешательство, оцененная с помощью общего анализа крови, теста функции тромбоцитов и ЭКГ
|
Исходный уровень и через 90 мин после начала лечения тромболитической терапией или первичного ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов и потоком TIMI в артерии, связанной с инфарктом, у пациентов с ИМпST, получавших первичное ЧКВ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов и пост-ЧКВ Тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) кровотоком в артерии, связанной с инфарктом, у пациентов с ИМпST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов и высокой тромбозной нагрузкой в артерии, связанной с инфарктом, у пациентов с ИМпST, получавших первичное ЧКВ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между MPV, PDW, тестом функции тромбоцитов и высокой тромбозной нагрузкой в артерии, связанной с инфарктом, у пациентов с ИМпST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИМпST - инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
-
Assiut UniversityЕще не набирают