- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03267199
A relação entre MPV,PDW,PFT e resolução do segmento ST em pacientes com STEMI tratados com trombolítico ou ICP primária
A relação entre volume médio de plaquetas , largura de distribuição plaquetária , função plaquetária e resolução do segmento ST em pacientes com STEMI tratados com terapia trombolítica ou intervenção coronária percutânea primária
- A relação entre VPM de admissão, PDW, teste de função plaquetária e resolução do segmento ST em pacientes com STEMI tratados com terapia trombolítica ou intervenção coronária percutânea primária
- A relação entre VPM de admissão, PDW, teste de função plaquetária e alta carga de trombos e pós-ICP Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) fluxo da artéria relacionada ao infarto em pacientes com STEMI tratados com intervenção coronária percutânea primária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A terapia de reperfusão como principal estratégia de tratamento em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) consiste em trombólise ou intervenção coronária percutânea primária (pPCI). A intervenção coronária percutânea primária é a terapia preferida para STEMI; no entanto, os laboratórios de cateterismo cardíaco podem não estar amplamente disponíveis.
A recanalização precoce da artéria relacionada ao infarto (IRA) por trombolíticos ou intervenção coronária percutânea (ICP) é o principal objetivo no tratamento do infarto agudo do miocárdio. Mas o objetivo final é fornecer reperfusão no nível do tecido, bem como na artéria relacionada ao infarto.
A resolução da elevação do segmento ST tem se mostrado um marcador aceitável que reflete tanto a reperfusão epicárdica quanto a reperfusão miocárdica. Além disso, a resolução precoce e completa do segmento ST no cenário de infarto agudo do miocárdio está associada a tamanho menor do infarto, maior fração de ejeção e redução da morbidade e mortalidade.
As plaquetas desempenham um papel crítico na patogênese e prognóstico da SCA. Eles secretam uma série de substâncias que são os principais mediadores da coagulação, trombose e aterosclerose. As plaquetas de alto volume têm um potencial trombótico maior do que as plaquetas pequenas e têm conteúdo granular concentrado que é de interesse no desenvolvimento da patogênese da SCA. O volume plaquetário médio (VPM) é a medida mais comumente usada do tamanho das plaquetas e se correlaciona com a atividade plaquetária. A largura de distribuição de plaquetas (PDW) é um índice que reflete o tamanho heterogêneo das plaquetas, enquanto a razão plaquetas-células grandes (P-LCR) é a proporção de plaquetas grandes na circulação sanguínea. Geralmente, MPV, PDW e P-LCR mais altos estão correlacionados com o aumento do tamanho das plaquetas, embora tendam a ser negligenciados em aplicações clínicas. Na verdade, esses índices, particularmente MPV e PDW, correlacionam-se com as funções plaquetárias.
A intervenção coronária percutânea (ICP) é um tratamento eficaz para a síndrome coronariana aguda (SCA), incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e angina instável. Apesar da eficácia da técnica, a alta carga de trombos (HTB) pré-procedimento é um preditor de complicações processuais após ICP primária para STEMI. HTB pode levar a resultados ruins, incluindo embolização distal, não-reflow, aumento da necrose miocárdica e diminuição da função ventricular esquerda.
Embora o VPM esteja associado a reperfusão angiográfica prejudicada e desfecho clínico ruim em pacientes com IAMCSST, pouco se sabe sobre a associação entre os níveis de VPM e a permeabilidade arterial relacionada ao infarto nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nardeen Beshay
- Número de telefone: 00+20 201014812079
- E-mail: nardeen.beshay@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com STEMI apresentados que serão tratados com terapia trombolítica ou ICP primária no laboratório de cateterismo da universidade de assistência serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com BRE completo na admissão ECG
- infecção ativa
- Doença inflamatória sistêmica documentada
- Malignidade
- Fígado em estágio final
- Insuficiência renal
- Paciente recebendo medicamento anticoagulante oral
- Diátese hemorrágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com alto MPV,PDW,PFT
pacientes com alto VPM, PDW, teste de função plaquetária
|
Terapia trombolítica
Intervenção coronária percutânea primária
Amostra de sangue para hemograma completo
Amostra de sangue para teste de função plaquetária
Eletrocardiograma
|
pacientes com MPV normal ou baixo, PDW, PFT
pacientes com MPV normal ou baixo, PDW, teste de função plaquetária
|
Terapia trombolítica
Intervenção coronária percutânea primária
Amostra de sangue para hemograma completo
Amostra de sangue para teste de função plaquetária
Eletrocardiograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre MPV de admissão, PDW, teste de função plaquetária e alteração na elevação do segmento ST em pacientes com STEMI avaliados por hemograma completo, teste de função plaquetária e ECG
Prazo: Linha de base e 90 min após o início do tratamento com terapia trombolítica ou ICP primária
|
Correlação entre MPV de admissão, PDW, teste de função plaquetária e alteração na elevação do segmento ST em pacientes com STEMI tratados com terapia trombolítica ou intervenção coronária percutânea primária avaliada por hemograma, teste de função plaquetária e ECG
|
Linha de base e 90 min após o início do tratamento com terapia trombolítica ou ICP primária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre MPV, PDW, teste de função plaquetária e fluxo TIMI da artéria relacionada ao infarto em pacientes com STEMI tratados com ICP primária
Prazo: Linha de base
|
Correlação entre VPM, PDW, teste de função plaquetária e pós-ICP Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) fluxo da artéria relacionada ao infarto em pacientes com STEMI tratados com intervenção coronária percutânea primária
|
Linha de base
|
Correlação entre MPV, PDW, teste de função plaquetária e alta carga de trombo da artéria relacionada ao infarto em pacientes com STEMI tratados com ICP primária
Prazo: Linha de base
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Correlação entre MPV, PDW, teste de função plaquetária e alta carga de trombo da artéria relacionada ao infarto em pacientes com STEMI tratados com intervenção coronária percutânea primária
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 17100302
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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