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Relación entre MPV, PDW, PFT y resolución del segmento ST en pacientes con IAMCEST tratados con ICP trombolítica o primaria

8 de febrero de 2019 actualizado por: Nardeen Beshay, Assiut University

Relación entre el volumen plaquetario medio , el ancho de distribución plaquetario , la función plaquetaria y la resolución del segmento ST en pacientes con IAMCEST tratados con terapia trombolítica o intervención coronaria percutánea primaria

  • La relación entre MPV de admisión, PDW, prueba de función plaquetaria y resolución del segmento ST en pacientes STEMI tratados con terapia trombolítica o intervención coronaria percutánea primaria
  • La relación entre MPV de admisión, PDW, prueba de función plaquetaria y alta carga de trombo y flujo de trombolisis en infarto de miocardio (TIMI) post-PCI de la arteria relacionada con el infarto en pacientes STEMI tratados con intervención coronaria percutánea primaria

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia de reperfusión como principal estrategia de tratamiento en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) consiste en trombólisis o intervención coronaria percutánea primaria (pPCI). La intervención coronaria percutánea primaria es la terapia preferida para STEMI; sin embargo, los laboratorios de cateterismo cardíaco pueden no estar ampliamente disponibles.

La recanalización temprana de la arteria relacionada con el infarto (IRA) mediante trombolíticos o intervención coronaria percutánea (PCI) es el objetivo principal en el tratamiento del infarto agudo de miocardio. Pero el objetivo final es proporcionar reperfusión a nivel tisular así como en la arteria relacionada con el infarto.

La resolución de la elevación del ST se ha mostrado como un marcador agradable que refleja tanto la reperfusión epicárdica como la miocárdica. Además, la resolución temprana y completa del segmento ST en el contexto de un infarto agudo de miocardio se asocia con un infarto de menor tamaño, una mayor fracción de eyección y una morbilidad y mortalidad reducidas.

Las plaquetas juegan un papel fundamental en la patogenia y el pronóstico del SCA. Secretan una serie de sustancias que son mediadores clave de la coagulación, la trombosis y la aterosclerosis. Las plaquetas de alto volumen tienen un potencial trombótico más alto que las plaquetas pequeñas y tienen contenidos de gránulos concentrados que son de interés en el desarrollo de la patogenia del SCA. El volumen plaquetario medio (VPM) es la medida más utilizada del tamaño de las plaquetas y se correlaciona con la actividad plaquetaria. El ancho de distribución de las plaquetas (PDW) es un índice que refleja el tamaño heterogéneo de las plaquetas, mientras que la relación plaquetas-células grandes (P-LCR) es la proporción de plaquetas grandes en la circulación sanguínea. Generalmente, MPV, PDW y P-LCR más altos se correlacionan con un mayor tamaño de plaquetas, aunque tienden a pasarse por alto en las aplicaciones clínicas. De hecho, estos índices, particularmente MPV y PDW, se correlacionan con las funciones plaquetarias.

La intervención coronaria percutánea (ICP) es un tratamiento eficaz para el síndrome coronario agudo (SCA), incluido el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y la angina inestable. A pesar de la eficacia de la técnica, la alta carga de trombo (HTB, por sus siglas en inglés) preprocedimiento es un predictor de complicaciones del procedimiento después de la ICP primaria por IAMCEST. La HTB puede conducir a malos resultados, incluida la embolización distal, la falta de reflujo, el aumento de la necrosis miocárdica y la disminución de la función del ventrículo izquierdo.

Aunque el MPV se asocia con una reperfusión angiográfica alterada y un mal resultado clínico en pacientes con STEMI, se sabe poco sobre la asociación entre los niveles de MPV y la permeabilidad arterial relacionada con el infarto en esos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes con STEMI presentados que serán tratados con terapia trombolítica o ICP primaria en el laboratorio de cateterismo de la universidad de assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio los pacientes con STEMI presentados que serán tratados con terapia trombolítica o ICP primaria en el laboratorio de cateterismo de la universidad de assiut.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con BRI completo al ingreso ECG
  • Infección activa
  • Enfermedad inflamatoria sistémica documentada
  • Malignidad
  • Hígado en etapa terminal
  • Insuficiencia renal
  • Paciente que recibe anticoagulantes orales
  • diátesis hemorrágica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con alto MPV, PDW, PFT
pacientes con alto MPV, PDW, prueba de función plaquetaria
Terapia trombolítica
Intervención coronaria percutánea primaria
Muestra de sangre para hemograma completo
Muestra de sangre para prueba de función plaquetaria
Electrocardiograma
pacientes con MPV, PDW, PFT normales o bajos
pacientes con MPV normal o bajo, PDW, prueba de función plaquetaria
Terapia trombolítica
Intervención coronaria percutánea primaria
Muestra de sangre para hemograma completo
Muestra de sangre para prueba de función plaquetaria
Electrocardiograma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre MPV de admisión, PDW, prueba de función plaquetaria y cambio en la elevación del segmento ST en pacientes con IAMCEST evaluados mediante CBC, prueba de función plaquetaria y ECG
Periodo de tiempo: Basal y 90 min después del inicio del tratamiento con trombolítico o ICP primaria
Correlación entre MPV, PDW, prueba de función plaquetaria al ingreso y cambio en la elevación del segmento ST en pacientes con IAMCEST tratados con terapia trombolítica o intervención coronaria percutánea primaria evaluada mediante CBC, prueba de función plaquetaria y ECG
Basal y 90 min después del inicio del tratamiento con trombolítico o ICP primaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre MPV, PDW, prueba de función plaquetaria y flujo TIMI de la arteria relacionada con el infarto en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre MPV, PDW, prueba de función plaquetaria y flujo de trombolisis en infarto de miocardio (TIMI) posterior a PCI de la arteria relacionada con el infarto en pacientes con STEMI tratados con intervención coronaria percutánea primaria
Base
Correlación entre MPV, PDW, prueba de función plaquetaria y alta carga de trombo de la arteria relacionada con el infarto en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre MPV, PDW, prueba de función plaquetaria y alta carga de trombo de arteria relacionada con infarto en pacientes con IAMCEST tratados con intervención coronaria percutánea primaria
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre STEMI - Infarto de miocardio con elevación del segmento ST

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