- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03267199
Thrombolytic 또는 Primary PCI로 치료받은 STEMI 환자에서 MPV, PDW, PFT 및 ST 분절 해상도의 관계
혈전 용해 요법 또는 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 STEMI 환자에서 평균 혈소판 용적, 혈소판 분포 폭, 혈소판 기능 및 ST 분절 분해능의 관계
- 혈전용해 요법 또는 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 STEMI 환자에서 입원 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사 및 ST 분절 분해 사이의 관계
- 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 STEMI 환자에서 입원 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 높은 혈전 부담 및 심근경색증에서 PCI 후 혈전용해술(TIMI) 흐름 사이의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 주요 치료 전략으로서의 재관류 요법은 혈전 용해 또는 일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)로 구성됩니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술은 STEMI에 선호되는 치료법입니다. 그러나 심장 카테터 삽입 실험실은 널리 사용되지 않을 수 있습니다.
혈전 용해제 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 경색 관련 동맥(IRA)의 조기 재개통은 급성 심근 경색 치료의 주요 목표입니다. 그러나 최종 목표는 경색 관련 동맥뿐만 아니라 조직 수준에서 재관류를 제공하는 것입니다.
ST 상승의 해상도는 심외막 및 심근 재관류 모두를 반영하는 만족스러운 마커로 나타났습니다. 또한, 급성 심근경색의 설정에서 ST-분절의 조기 및 완전한 해결은 더 작은 경색 크기, 더 큰 박출률 및 감소된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
혈소판은 ACS의 병인 및 예후에 중요한 역할을 합니다. 그들은 응고, 혈전증 및 죽상 동맥 경화증의 주요 매개체인 많은 물질을 분비합니다. 고용량 혈소판은 작은 혈소판보다 혈전 가능성이 더 높으며 ACS 병인 발생에 관심이 있는 농축된 과립 내용물을 가지고 있습니다. 평균 혈소판 용적(MPV)은 혈소판 크기의 가장 일반적으로 사용되는 척도이며 혈소판 활동과 관련이 있습니다. 혈소판분포폭(PDW)은 이질적인 혈소판 크기를 반영하는 지표인 반면, P-LCR(platelet-large cell ratio)은 혈액 순환에서 큰 혈소판의 비율이다. 일반적으로 더 높은 MPV, PDW 및 P-LCR은 증가된 혈소판 크기와 관련이 있지만 임상 적용에서 간과되는 경향이 있습니다. 실제로 이러한 지표, 특히 MPV 및 PDW는 혈소판 기능과 관련이 있습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 ST 상승 심근경색(STEMI) 및 불안정 협심증을 포함한 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 효과적인 치료법입니다. 기술의 효능에도 불구하고 시술 전 고혈전 부담(HTB)은 STEMI에 대한 기본 PCI 후 시술 합병증의 예측인자입니다. HTB는 원위 색전술, 역류 없음, 심근 괴사 증가 및 좌심실 기능 감소를 포함하여 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다.
MPV는 STEMI 환자에서 손상된 혈관 조영 재관류 및 불량한 임상 결과와 관련이 있지만 MPV 수준과 해당 환자의 경색 관련 동맥 개통 사이의 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Assiut University cath lab에서 혈전 용해 요법 또는 일차 PCI로 치료될 STEMI 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 입원 ECG에 완전한 LBBB가 있는 환자
- 활성 감염
- 문서화 된 전신 염증성 질환
- 강한 악의
- 말기 간
- 신부전
- 경구용 항응고제를 투여받는 환자
- 출혈 체질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MPV, PDW, PFT가 높은 환자
MPV, PDW, 혈소판 기능 검사가 높은 환자
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혈전 용해 요법
1차 경피 관상동맥 중재술
전체 혈구 수를 위한 혈액 샘플
혈소판 기능 검사를 위한 혈액 샘플
심전도
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MPV, PDW, PFT가 정상이거나 낮은 환자
MPV, PDW, 혈소판 기능 검사가 정상이거나 낮은 환자
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혈전 용해 요법
1차 경피 관상동맥 중재술
전체 혈구 수를 위한 혈액 샘플
혈소판 기능 검사를 위한 혈액 샘플
심전도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBC, 혈소판 기능 검사 및 ECG로 평가한 STEMI 환자에서 입원 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 ST 분절 상승 변화 간의 상관관계
기간: 기준선 및 혈전용해 요법 또는 일차 PCI 치료 시작 후 90분
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CBC, 혈소판 기능 검사 및 ECG로 평가된 혈전용해 요법 또는 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 STEMI 환자에서 입원 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 ST 분절 상승 변화 사이의 상관관계
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기준선 및 혈전용해 요법 또는 일차 PCI 치료 시작 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자에서 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 경색 관련 동맥의 TIMI 흐름과의 상관관계
기간: 기준선
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1차 경피 관상동맥 중재술을 받은 STEMI 환자에서 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 PCI 후 심근경색 혈전용해술(TIMI) 흐름의 상관관계
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기준선
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일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자에서 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 경색 관련 동맥의 높은 혈전 부담 간의 상관관계
기간: 기준선
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일차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 STEMI 환자에서 MPV, PDW, 혈소판 기능 검사와 경색 관련 동맥의 높은 혈전 부담 간의 상관관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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