- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03267199
De relatie tussen MPV, PDW, PFT en ST-segmentresolutie bij STEMI-patiënten behandeld met trombolytische of primaire PCI
De relatie tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjesdistributiebreedte, bloedplaatjesfunctie en ST-segmentresolutie bij STEMI-patiënten die worden behandeld met trombolytische therapie of primaire percutane coronaire interventie
- De relatie tussen opname MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en ST-segmentresolutie bij STEMI-patiënten behandeld met trombolytische therapie of primaire percutane coronaire interventie
- De relatie tussen toelating MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en hoge trombusbelasting & post-PCI trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) stroom van infarctgerelateerde arterie bij STEMI-patiënten behandeld met primaire percutane coronaire interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reperfusietherapie als belangrijkste behandelingsstrategie bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) bestaat uit trombolyse of primaire percutane coronaire interventie (pPCI). Primaire percutane coronaire interventie is de geprefereerde therapie voor STEMI; het is echter mogelijk dat laboratoria voor hartkatheterisatie niet algemeen beschikbaar zijn.
Vroege rekanalisatie van de infarctgerelateerde arterie (IRA) door middel van trombolytica of percutane coronaire interventie (PCI) is het belangrijkste doel bij de behandeling van een acuut myocardinfarct. Maar het uiteindelijke doel is om zowel op weefselniveau als in de infarctgerelateerde slagader voor reperfusie te zorgen.
Resolutie van ST-elevatie is aangetoond als een aangename marker die zowel epicardiale als myocardiale reperfusie weerspiegelt. Bovendien wordt een vroege en volledige resolutie van het ST-segment in de setting van een acuut myocardinfarct geassocieerd met een kleinere infarctgrootte, grotere ejectiefractie en verminderde morbiditeit en mortaliteit.
Bloedplaatjes spelen een cruciale rol in de pathogenese en prognose van ACS. Ze scheiden een aantal stoffen af die belangrijke mediatoren zijn van coagulatie, trombose en atherosclerose. Bloedplaatjes met een hoog volume hebben een hoger trombotisch potentieel dan kleine bloedplaatjes en hebben geconcentreerde korrelinhoud die van belang zijn bij de ontwikkeling van ACS-pathogenese . Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) is de meest gebruikte maat voor de bloedplaatjesgrootte en correleert met de bloedplaatjesactiviteit. De breedte van de bloedplaatjesdistributie (PDW) is een index die de heterogene bloedplaatjesgrootte weergeeft, terwijl de bloedplaatjes-grote-celverhouding (P-LCR) het aandeel van grote bloedplaatjes in de bloedsomloop is. Over het algemeen zijn hogere MPV, PDW en P-LCR gecorreleerd met een grotere bloedplaatjesgrootte, hoewel ze bij klinische toepassingen vaak over het hoofd worden gezien. In feite correleren deze indices, met name MPV en PDW, met bloedplaatjesfuncties.
Percutane coronaire interventie (PCI) is een effectieve behandeling voor acuut coronair syndroom (ACS), waaronder myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) en instabiele angina pectoris. Ondanks de doeltreffendheid van de techniek, is preprocedurele hoge trombusbelasting (HTB) een voorspeller van procedurele complicaties na primaire PCI voor STEMI. HTB kan tot slechte resultaten leiden, waaronder distale embolisatie, no-reflow, verhoogde myocardiale necrose en verminderde linkerventrikelfunctie.
Hoewel MPV wordt geassocieerd met verminderde angiografische reperfusie en een slecht klinisch resultaat bij patiënten met STEMI, is er weinig bekend over het verband tussen MPV-niveaus en infarctgerelateerde arteriële doorgankelijkheid bij die patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met STEMI die worden aangeboden en die zullen worden behandeld met ofwel trombolytische therapie of primaire PCI in het assiut universitaire cathlab, zullen in de studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met volledig LBBB bij opname-ECG
- Actieve infectie
- Gedocumenteerde systemische ontstekingsziekte
- Maligniteit
- Eindstadium lever
- Nierfalen
- Patiënt die orale anticoagulantia krijgt
- Bloedingsdiathese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met hoge MPV,PDW,PFT
patiënten met hoge MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest
|
Trombolytische therapie
Primaire percutane coronaire interventie
Bloedmonster voor volledig bloedbeeld
Bloedmonster voor bloedplaatjesfunctietest
Elektrocardiogram
|
|
patiënten met normale of lage MPV,PDW, PFT
patiënten met normale of lage MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest
|
Trombolytische therapie
Primaire percutane coronaire interventie
Bloedmonster voor volledig bloedbeeld
Bloedmonster voor bloedplaatjesfunctietest
Elektrocardiogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen opname MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en verandering in ST-segment elevatie bij STEMI-patiënten beoordeeld door CBC, bloedplaatjesfunctietest & ECG
Tijdsspanne: Basislijn en 90 minuten na de startbehandeling met trombolytische therapie of primaire PCI
|
Correlatie tussen opname MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en verandering in ST-segment elevatie bij STEMI-patiënten behandeld met trombolytische therapie of primaire percutane coronaire interventie beoordeeld door CBC, bloedplaatjesfunctietest & ECG
|
Basislijn en 90 minuten na de startbehandeling met trombolytische therapie of primaire PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en TIMI-stroom van infarctgerelateerde arterie bij STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en post-PCI trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) stroom van infarctgerelateerde arterie bij STEMI-patiënten behandeld met primaire percutane coronaire interventie
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en hoge trombusbelasting van infarctgerelateerde slagader bij STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen MPV, PDW, bloedplaatjesfunctietest en hoge trombusbelasting van infarctgerelateerde slagader bij STEMI-patiënten behandeld met primaire percutane coronaire interventie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op STEMI - ST elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalNog niet aan het wervenSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) | CMD | STEMI (ST-elevatie MI)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAanmelden op uitnodigingSTEMI - ST-segment elevatie myocardinfarctChina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaActief, niet wervendSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct (MI) | Stent implantatie | STEMI (ST-elevatie MI)Verenigde Staten
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisOnbekendAcute kransslagader syndroom | STEMI | NSTEMI - Niet-ST-segmentelevatie MI | Myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | Acute kransslagadertrombose (diagnose) | Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie | Myocardinfarct... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
A.H. TavenierIsalaVoltooidSTEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarctNederland
-
CorFlow Therapeutics AGNog niet aan het wervenSTEMI (ST-elevatie MI)
-
Abbott Medical DevicesAbbottVoltooidCoronaire hartziekte | Atherosclerose | Coronaire stenose | STEMI | STEMI - ST elevatie myocardinfarct | NSTEMI - Myocardinfarct (MI) met niet-ST-segment-elevatieVerenigde Staten, Spanje, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Nieuw-Zeeland, Denemarken, Zwitserland, Duitsland, Nederland, Indië, Japan, Italië, België, Frankrijk, Hongkong, Portugal, Singapore, Zweden, Taiwan
-
Myomed Technology (Shaoxing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenSTEMI - ST elevatie myocardinfarctChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalWervingST-elevatie myocardinfarct (STEMI)Turkije (Türkiye)