Az MPV, PDW, PFT és az ST szegmens felbontása közötti kapcsolat trombolitikus vagy elsődleges PCI-vel kezelt STEMI-betegeknél
Az átlagos vérlemezketérfogat , a thrombocyta - eloszlás szélessége , a thrombocyta funkció és az ST - szegmens felbontása közötti kapcsolat trombolitikus terápiával vagy elsődleges perkután koszorúér intervencióval kezelt STEMI - betegeknél
- Az MPV, a PDW, a thrombocytafunkciós teszt és az ST-szegmens felbontás közötti kapcsolat trombolitikus terápiával vagy primer perkután koszorúér-beavatkozással kezelt STEMI-s betegeknél
- Az MPV, a PDW, a thrombocytafunkciós teszt és a magas thrombusterhelés, valamint a szívinfarktus utáni thrombolysis infarctusos artéria (TIMI) kapcsolata az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezelt STEMI-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A reperfúziós terápia, mint fő kezelési stratégia az ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél, vagy thrombolysisből vagy primer percutan coronaria intervencióból (pPCI) áll. Az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás a STEMI preferált terápiája; a szívkatéterező laboratóriumok azonban nem biztos, hogy széles körben elérhetők.
Az akut miokardiális infarktus kezelésének fő célja az infarktushoz kapcsolódó artéria (IRA) korai rekanalizációja, akár trombolitikus, akár perkután coronaria intervencióval (PCI). A végső cél azonban a reperfúzió biztosítása a szöveti szinten, valamint az infarktushoz kapcsolódó artériában.
Az ST - emelkedés feloldása elfogadható markernek bizonyult , amely az epicardialis és a myocardialis reperfúziót egyaránt tükrözi . Ezenkívül az ST-szegmens korai és teljes feloldódása akut miokardiális infarktus esetén kisebb infarktusmérettel, nagyobb ejekciós frakcióval, valamint csökkent morbiditással és mortalitással jár.
A vérlemezkék kritikus szerepet játszanak az ACS patogenezisében és prognózisában. Számos olyan anyagot választanak ki, amelyek a véralvadás, a trombózis és az érelmeszesedés kulcsfontosságú közvetítői. A nagy volumenű vérlemezkéknek nagyobb a trombotikus potenciálja, mint a kis vérlemezkéknek, és koncentrált szemcsetartalmuk van, ami érdekes az ACS patogenezisének kialakulásában. Az átlagos vérlemezketérfogat (MPV) a vérlemezke méretének leggyakrabban használt mértéke, és korrelál a vérlemezke aktivitással. A thrombocyta megoszlási szélesség (PDW) a heterogén thrombocytaméretet tükröző index, míg a thrombocyta-nagysejt arány (P-LCR) a nagy vérlemezkék aránya a vérkeringésben. Általában a magasabb MPV, PDW és P-LCR összefüggésben áll a megnövekedett thrombocyta-mérettel, bár ezeket általában figyelmen kívül hagyják a klinikai alkalmazásokban. Valójában ezek az indexek, különösen az MPV és a PDW, korrelálnak a vérlemezke-funkciókkal.
A perkután coronaria intervenció (PCI) az akut coronaria szindróma (ACS) hatékony kezelése, beleértve az ST-elevációs szívinfarktust (STEMI) és az instabil anginát. A technika hatékonysága ellenére a preprocedurális nagy thrombusterhelés (HTB) a STEMI elsődleges PCI-jét követő eljárási szövődmények előrejelzője. A HTB rossz kimenetelhez vezethet, beleértve a disztális embolizációt, a visszaáramlás hiányát, a szívizom nekrózisának növekedését és a bal kamrai funkció csökkenését.
Bár az MPV károsodott angiográfiás reperfúzióval és rossz klinikai eredménnyel jár STEMI-ben szenvedő betegeknél, keveset tudunk az MPV-szintek és az infarktushoz kapcsolódó artéria átjárhatósága közötti összefüggésről ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonják azokat a STEMI-s betegeket, akiket trombolitikus terápiával vagy primer PCI-vel kezelnek az assiut egyetemi kathlaboratóriumban.
Kizárási kritériumok:
- Beteg teljes LBBB-vel a felvételi EKG-val
- Aktív fertőzés
- Dokumentált szisztémás gyulladásos betegség
- Rosszindulatú daganat
- Végstádiumú máj
- Veseelégtelenség
- Orális antikoaguláns gyógyszert kapó beteg
- Vérzéses diatézis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
magas MPV, PDW, PFT betegek
magas MPV, PDW, thrombocyta funkció teszttel rendelkező betegek
|
Trombolitikus terápia
Elsődleges perkután koszorúér beavatkozás
Vérminta a teljes vérképhez
Vérminta a vérlemezke funkció vizsgálatához
Elektrokardiogram
|
|
normál vagy alacsony MPV, PDW, PFT betegek
normál vagy alacsony MPV, PDW, thrombocyta-funkciós teszttel rendelkező betegek
|
Trombolitikus terápia
Elsődleges perkután koszorúér beavatkozás
Vérminta a teljes vérképhez
Vérminta a vérlemezke funkció vizsgálatához
Elektrokardiogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a felvételi MPV, PDW, thrombocyta funkcióteszt és az ST-szegmens eleváció változása között STEMI-s betegekben, CBC, thrombocyta funkció teszt és EKG vizsgálattal
Időkeret: Kiindulási és 90 perccel a trombolitikus kezelés vagy az elsődleges PCI kezelés megkezdése után
|
Korreláció a felvételi MPV, PDW, thrombocytafunkciós teszt és az ST-szegmens eleváció változása között trombolitikus terápiával vagy primer perkután koszorúér-beavatkozással kezelt STEMI-s betegeknél, CBC-vel, thrombocyta-funkciós teszttel és EKG-val értékelve
|
Kiindulási és 90 perccel a trombolitikus kezelés vagy az elsődleges PCI kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az MPV, a PDW, a thrombocyta funkcióteszt és az infarktushoz kapcsolódó artéria TIMI áramlása között elsődleges PCI-vel kezelt STEMI-s betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Összefüggés az MPV, PDW, thrombocyta funkció teszt és a szívizominfarktus utáni PCI trombolízis (TIMI) között az infarktushoz kapcsolódó artériák áramlása primer perkután coronaria beavatkozással kezelt STEMI-s betegeknél
|
Alapvonal
|
|
Összefüggés az MPV, a PDW, a thrombocyta funkcióteszt és az infarktushoz kapcsolódó artéria magas trombusterhelése között primer PCI-vel kezelt STEMI-s betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Összefüggés az MPV, PDW, thrombocytafunkciós teszt és az infarktushoz kapcsolódó artéria magas thrombusterhelése között primer perkután coronaria beavatkozással kezelt STEMI-s betegeknél
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100302
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .