- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03267199
MPV:n, PDW:n, PFT:n ja ST-segmentin erottelukyvyn välinen suhde trombolyyttisellä tai primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla
Verihiutaleiden keskimäärän , verihiutaleiden jakautumisen leveyden , verihiutaleiden toiminnan ja ST - segmentin erottelukyvyn välinen suhde STEMI - potilailla , joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla
- MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin erottelukyvyn välinen suhde STEMI-potilailla, joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
- MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja suuren veritulppataakan sekä PCI:n jälkeisen trombolyysin sydäninfarktin (TIMI) välinen suhde infarktiin liittyvän valtimon virtauksen välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reperfuusiohoito pääasiallisena hoitostrategiana potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), koostuu joko trombolyysistä tai primäärisestä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (pPCI). Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio on STEMI:n ensisijainen hoito; sydämen katetrointilaboratorioita ei kuitenkaan välttämättä ole laajalti saatavilla.
Akuutin sydäninfarktin hoidon päätavoite on infarktiin liittyvän valtimon (IRA) varhainen rekanalisointi joko trombolyytillä tai perkutaanisella sepelvaltimolla (PCI). Lopullisena tavoitteena on kuitenkin saada aikaan reperfuusio kudostasolla sekä infarktiin liittyvässä valtimossa.
ST - nousun erottelukyky on osoitettu miellyttävänä merkkinä , joka heijastaa sekä epikardiaalista että sydänlihaksen reperfuusiota . Lisäksi ST-segmentin varhainen ja täydellinen paraneminen akuutin sydäninfarktin yhteydessä liittyy pienempään infarktin kokoon, suurempaan ejektiofraktioon sekä vähentyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Verihiutaleilla on kriittinen rooli ACS:n patogeneesissä ja ennusteessa. Ne erittävät useita aineita, jotka ovat keskeisiä koagulaation, tromboosin ja ateroskleroosin välittäjiä. Suurimääräisillä verihiutaleilla on suurempi tromboottinen potentiaali kuin pienillä verihiutaleilla, ja niiden tiivistetty raesisältö on kiinnostava ACS-patogeneesin kehittymisen kannalta. Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) on yleisimmin käytetty verihiutaleiden koon mitta, ja se korreloi verihiutaleiden aktiivisuuden kanssa. Verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW) on indeksi, joka heijastaa heterogeenista verihiutaleiden kokoa, kun taas verihiutale-suursolusuhde (P-LCR) on suurten verihiutaleiden osuutta verenkierrossa. Yleensä korkeampi MPV, PDW ja P-LCR korreloivat lisääntyneen verihiutaleiden koon kanssa, vaikka ne yleensä jätetään huomiotta kliinisissä sovelluksissa. Itse asiassa nämä indeksit, erityisesti MPV ja PDW, korreloivat verihiutaleiden toimintojen kanssa.
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on tehokas hoito akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään (ACS), mukaan lukien sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus (STEMI) ja epästabiili angina pectoris. Huolimatta tekniikan tehokkuudesta, ennen toimenpidettä korkea thrombus kuorma (HTB) ennustaa toimenpiteen komplikaatioita STEMI:n primaarisen PCI:n jälkeen. HTB voi johtaa huonoihin tuloksiin, mukaan lukien distaalinen embolisaatio, ei-reflow, lisääntynyt sydänlihasnekroosi ja heikentynyt vasemman kammion toiminta.
Vaikka MPV liittyy heikentyneeseen angiografiseen reperfuusioon ja huonoon kliiniseen lopputulokseen STEMI-potilailla, MPV-tasojen ja infarktiin liittyvän valtimon avoimuuden välisestä yhteydestä näillä potilailla tiedetään vain vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen otetaan mukaan esitellyt STEMI-potilaat, joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primäärisellä PCI:llä Assiut Universityn kathlaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on täydellinen LBBB vastaanoton EKG:ssa
- Aktiivinen infektio
- Dokumentoitu systeeminen tulehdussairaus
- Pahanlaatuisuus
- Loppuvaiheen maksa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Potilas, joka saa oraalista antikoagulanttia
- Verenvuotodiateesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on korkea MPV, PDW, PFT
potilailla, joilla on korkea MPV, PDW, verihiutaleiden toimintatesti
|
Trombolyyttinen hoito
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Verinäyte täydelliseen verenkuvaan
Verinäyte verihiutaleiden toimintakokeeseen
Elektrokardiogrammi
|
|
potilaat, joilla on normaali tai matala MPV, PDW, PFT
potilailla, joilla on normaali tai matala MPV, PDW, verihiutaleiden toimintatesti
|
Trombolyyttinen hoito
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Verinäyte täydelliseen verenkuvaan
Verinäyte verihiutaleiden toimintakokeeseen
Elektrokardiogrammi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pääsyn MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin nousun muutoksen välillä CBC:llä, verihiutaleiden toimintatestillä ja EKG:llä arvioitujen STEMI-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 minuuttia joko trombolyyttisen hoidon tai primaarisen PCI-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Korrelaatio pääsyn MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin nousun muutoksen välillä joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla hoidetuilla STEMI-potilailla CBC:llä, verihiutaleiden toimintatestillä ja EKG:llä arvioituna
|
Lähtötilanne ja 90 minuuttia joko trombolyyttisen hoidon tai primaarisen PCI-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon TIMI-virran välillä primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja PCI:n jälkeisen trombolyysin jälkeisen sydäninfarktin (TIMI) välillä sydäninfarktiin liittyvän valtimon virtauksen välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon korkean trombitaakan välillä primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon korkean veritulppataakan välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityIlmoittautuminen kutsustaSTEMI - ST-segmentin elevaatiosydäninfarktiKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiSTEMI | STEMI - ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (MI) | Stentin istutus | STEMI (ST Elevation MI)Yhdysvallat
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | Ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti | Ei-ST-korkeus sydäninfarkti | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimotromboosi (diagnoosi) | Ei-ST-segmentin nousun akuutti koronaarioireyhtymä | Sydäninfarkti ilman ST-korkeutta... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesAbbottValmisSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi | Sepelvaltimon ahtauma | STEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | NSTEMI – Ei-ST-segmentin noususydäninfarkti (MI)Yhdysvallat, Espanja, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Uusi Seelanti, Tanska, Sveitsi, Saksa, Alankomaat, Intia, Japani, Italia, Belgia, Ranska, Hong Kong, Portugali, Singapore, Ruotsi, Taiwan
-
A.H. TavenierIsalaValmisSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarktiAlankomaat
-
CorFlow Therapeutics AGEi vielä rekrytointiaSTEMI (ST Elevation MI)
-
Myomed Technology (Shaoxing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSTEMI - ST Elevation -sydäninfarktiKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalRekrytointiST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)Turkki (Türkiye)