OSA 对 RV 血流动力学和功能的影响
2021年4月5日 更新者：Mary Zakher Bakhiet、Assiut University
阻塞性睡眠呼吸暂停对右心室血流动力学和功能的影响
通过二维超声心动图和心脏 MRI 观察阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与右心室功能的相关性
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种经常未确诊的疾病，已成为一个日益严重的医学问题，在全球范围内具有重要的社会和经济影响。 OSA 是全身性高血压、心肌梗塞或中风的公认危险因素。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的特征是睡眠期间上呼吸道反复塌陷。阻塞性呼吸暂停事件与相当大的呼吸努力有关，以对抗完全或部分阻塞的上呼吸道，并且呼吸暂停会因气流的唤醒和重度打鼾而终止被恢复。 OSAS的严重程度是根据每小时睡眠中呼吸暂停和呼吸过度的总数来描述的，称为呼吸暂停低通气指数（AHI）。
心血管疾病是 OSAS 最严重的并发症。 这些并发症包括心力衰竭、急性心肌梗塞、夜间心律失常、中风、全身性和肺动脉高压。 所有这些心血管并发症都会增加 OSAS 的发病率和死亡率。
目前，睡眠呼吸暂停被认为是高血压的可识别原因之一。 此外，OSAS 与肥胖和衰老密切相关。
有确凿证据表明OSAS影响右心功能（睡眠呼吸暂停低通气的病理生理后果可能导致心肌氧输送/消耗比例失衡、交感神经和其他神经激素系统激活、左右心室后负荷增加）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括 90 名通过睡眠研究被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者和 10 名健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为 OSA 的受试者年龄范围为 18 至 70 岁
- 肾小球滤过率（基于 MDRD 公式）> 60 毫升/分钟
- 根据欧洲高血压协会 2013 年指南诊断的动脉高血压。
排除标准：
- 精神疾病
- 急性和慢性炎症
- 心力衰竭 III 或 IV 级
- 长期服用经证实具有肾毒性和/或拟交感神经药的药物
- 可能恶化呼吸系统功能的阻塞性和限制性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞性睡眠呼吸暂停患者
将通过 2D 超声心动图和心脏 MRI 对 90 名患者进行调查，以确定右心室功能
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通过两种方式对右心室进行成像以准确评估右心室功能
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健康志愿者
将通过 2D 超声心动图和心脏 MRI 检查 10 名受试者的数量，以确定健康人的右心室功能 有除心脏或肺部疾病以外的风险因素
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通过两种方式对右心室进行成像以准确评估右心室功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康人相比，OSA 患者的 RV 功能
大体时间：1年
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通过心脏 MRI 评估 OSA 患者和健康志愿者的 RV 功能
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在引起症状之前及早发现参与者心脏整体功能的任何损害。
大体时间：1年
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心脏 MRI 有助于在导致症状出现之前检测早期心脏功能障碍。
早期发现等于早期管理将改善心脏预后
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salwa R. Demitry、Assiut University
- 研究主任：Aliaë A. Mohamid、Assiut University
- 研究主任：Ayman k. Hassan、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Hung J, Whitford EG, Parsons RW, Hillman DR. Association of sleep apnoea with myocardial infarction in men. Lancet. 1990 Aug 4;336(8710):261-4. doi: 10.1016/0140-6736(90)91799-g.
- Palomaki H, Partinen M, Erkinjuntti T, Kaste M. Snoring, sleep apnea syndrome, and stroke. Neurology. 1992 Jul;42(7 Suppl 6):75-81; discussion 82.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Malone S, Liu PP, Holloway R, Rutherford R, Xie A, Bradley TD. Obstructive sleep apnoea in patients with dilated cardiomyopathy: effects of continuous positive airway pressure. Lancet. 1991 Dec 14;338(8781):1480-4. doi: 10.1016/0140-6736(91)92299-h.
- Guilleminault C, Connolly SJ, Winkle RA. Cardiac arrhythmia and conduction disturbances during sleep in 400 patients with sleep apnea syndrome. Am J Cardiol. 1983 Sep 1;52(5):490-4. doi: 10.1016/0002-9149(83)90013-9.
- Weitzenblum E, Krieger J, Apprill M, Vallee E, Ehrhart M, Ratomaharo J, Oswald M, Kurtz D. Daytime pulmonary hypertension in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Am Rev Respir Dis. 1988 Aug;138(2):345-9. doi: 10.1164/ajrccm/138.2.345.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- Ancoli-Israel S, Coy T. Are breathing disturbances in elderly equivalent to sleep apnea syndrome? Sleep. 1994 Feb;17(1):77-83. doi: 10.1093/sleep/17.1.77. No abstract available.
- Javaheri S. Central sleep apnea in congestive heart failure: prevalence, mechanisms, impact, and therapeutic options. Semin Respir Crit Care Med. 2005 Feb;26(1):44-55. doi: 10.1055/s-2005-864206.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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二维超声心动图和心脏 MRI的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDF尚未招聘
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Philips (China) Investment CO., LTDXinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完全的