Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OSA na hemodynamiku a funkci pravé komory

5. dubna 2021 aktualizováno: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Vliv obstrukční spánkové apnoe na hemodynamiku a funkci pravé komory

Korelace závažnosti obstrukční spánkové apnoe a funkce pravé komory pomocí 2D echokardiografie a MRI srdce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je často diagnostikovaným stavem, který se celosvětově objevuje jako rostoucí lékařský problém s významnými sociálními a finančními důsledky. OSA je dobře zavedený rizikový faktor pro systémovou hypertenzi, infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je charakterizován opakovaným kolapsem horních cest dýchacích během spánku. Obstrukční apnoická událost je spojena se značným dechovým úsilím proti zcela nebo částečně ucpaným horním cestám dýchacím a apnoe je ukončena vzrušením a silným chrápáním jako prouděním vzduchu. je obnovena. Závažnost OSAS je popsána podle celkového počtu apnoe a hyperpnoe za hodinu spánku, což je označováno jako index apnoe-hypopnoe (AHI).

Kardiovaskulární poruchy jsou nejzávažnějšími komplikacemi OSAS. Mezi tyto komplikace patří srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, noční arytmie, cévní mozková příhoda, systémová a plicní hypertenze. Všechny tyto kardiovaskulární komplikace zvyšují morbiditu a mortalitu OSAS.

V současné době je spánková apnoe akceptována jako jedna z identifikovatelných příčin hypertenze. OSAS je také úzce spojen s obezitou a stárnutím.

Existují nezvratné důkazy, že OSAS ovlivňuje funkci pravého srdce (patofyziologické důsledky spánkové apnoe-hypopnoe mohou vést k nerovnováze v poměru dodávky/spotřeby kyslíku myokardem, aktivaci sympatických a jiných neurohormonálních systémů a zvýšení pravé a levé komory po zátěži)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 90 pacientů, u kterých byla studie spánku diagnostikována jako obstrukční spánková apnoe, a 10 zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty diagnostikované jako OSA ve věku od 18 do 70 let
  • Rychlost glomerulární filtrace (na základě vzorce MDRD) > 60 ml/min
  • Arteriální hypertenze diagnostikovaná podle pokynů Evropské společnosti pro hypertenzi 2013.

Kritéria vyloučení:

  • Duševní nemoc
  • Akutní a chronický zánět
  • Srdeční selhání III nebo IV stupně
  • Chronické podávání léků s potvrzenou nefrotoxicitou a/nebo sympatikomimetik
  • Obstrukční a restriktivní plicní onemocnění, která mohou zhoršit funkci dýchacího systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
počet 90 pacientů bude vyšetřen 2D echokardiografií a MRI srdce k určení funkce pravé komory
Diagnostický test: 2D echokardiografie a MRI srdce
zobrazení pravé komory oběma modalitami pro přesné posouzení funkce pravé komory
zdravých dobrovolníků
počet 10 subjektů bude vyšetřen 2D echokardiografií a MRI srdce k určení funkce pravé komory u zdravých osob s rizikovými faktory jinými než srdeční nebo plicní onemocnění
Diagnostický test: 2D echokardiografie a MRI srdce
zobrazení pravé komory oběma modalitami pro přesné posouzení funkce pravé komory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce RV u subjektů s OSA ve srovnání se zdravými osobami
Časové okno: 1 rok
Hodnocení funkce RV pomocí MRI srdce u pacientů s OSA a zdravých dobrovolníků
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce jakéhokoli poškození globální funkce srdce u účastníků před vyvoláním symptomů.
Časové okno: 1 rok
Srdeční MRI pomáhá odhalit časnou srdeční dysfunkci dříve, než se objeví příznaky, které způsobují. Včasná detekce se rovná včasné léčbě, která zlepší kardiální prognózu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Ředitel studie: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Ředitel studie: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D echokardiografie a MRI srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit