Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA:n vaikutus RV:n hemodynamiikkaan ja toimintaan

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Obstruktiivisen uniapnean vaikutus oikean kammion hemodynamiikkaan ja toimintaan

Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden ja oikean kammion toiminnan korrelaatio 2D-kaikukardiografian ja sydämen MRI:n avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on usein huonosti diagnosoitu tila, joka on noussut kasvavaksi lääketieteelliseksi ongelmaksi, jolla on merkittäviä sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia maailmanlaajuisesti. OSA on vakiintunut riskitekijä systeemiselle verenpaineelle, sydäninfarktille tai aivohalvaukselle.

Obstruktiiviselle uniapnea-oireyhtymälle (OSAS) on tyypillistä ylähengitysteiden toistuva romahtaminen unen aikana. Obstruktiivinen apneinen tapahtuma liittyy huomattaviin hengitysponnistuksiin täysin tai osittain tukkeutunutta ylähengitystiettä vastaan, ja apnea päättyy kiihottumiseen ja raskaaseen kuorsaukseen ilmavirtauksena. on palautettu. OSAS:n vakavuus kuvataan apneoiden ja hyperpneoiden kokonaismäärän mukaan unituntia kohden, mikä on nimetty apnea-hypopnea-indeksiksi (AHI).

Sydän- ja verisuonihäiriöt ovat OSAS:n vakavimpia komplikaatioita. Näitä komplikaatioita ovat sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, yölliset rytmihäiriöt, aivohalvaus, systeeminen ja keuhkoverenpainetauti. Kaikki nämä kardiovaskulaariset komplikaatiot lisäävät OSAS:n sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tällä hetkellä uniapnea hyväksytään yhdeksi tunnistettavissa olevista verenpaineen syistä. Lisäksi OSAS liittyy läheisesti liikalihavuuteen ja ikääntymiseen.

On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että OSAS vaikuttaa oikean sydämen toimintaan (uniapnea-hypopnean patofysiologiset seuraukset voivat johtaa epätasapainoon sydänlihaksen hapen toimitus/kulutussuhteessa, sympaattisten ja muiden hermohormonaalisten järjestelmien aktivoitumiseen sekä oikean ja vasemman kammion lisääntyneeseen kuormitukseen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 90 potilasta, joilla unitutkimuksessa on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, ja 10 tervettä vapaaehtoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu OSA ja joiden ikä vaihtelee 18-70 vuoden välillä
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (MDRD-kaavaan perustuva) > 60 ml/min
  • Valtimoverenpaine diagnosoitu European Society of Hypertension 2013 -ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielisairaus
  • Akuutti ja krooninen tulehdus
  • Sydämen vajaatoiminta III tai IV asteen
  • Sellaisten lääkkeiden krooninen antaminen, joilla on vahvistettu nefrotoksisuus ja/tai sympatomimeetit
  • Obstruktiiviset ja rajoittavat keuhkosairaudet, jotka voivat heikentää hengityselinten toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
obstruktiivista uniapneaa sairastaville
90 potilasta tutkitaan 2D-kaikukardiografialla ja sydämen magneettikuvauksella oikean kammion toiminnan määrittämiseksi
Diagnostinen testi: 2D Echokardiografia ja sydämen MRI
oikean kammion kuvantaminen molemmilla tavoilla oikean kammion toiminnan arvioimiseksi tarkasti
terveitä vapaaehtoisia
10 henkilöä tutkitaan 2D kaikukardiografialla ja sydämen MRI:llä oikean kammion toiminnan määrittämiseksi terveillä henkilöillä, joilla on muita riskitekijöitä kuin sydän- tai keuhkosairaudet
Diagnostinen testi: 2D Echokardiografia ja sydämen MRI
oikean kammion kuvantaminen molemmilla tavoilla oikean kammion toiminnan arvioimiseksi tarkasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RV-toiminta potilailla, joilla on OSA, verrattuna terveisiin henkilöihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
RV-toiminnan arviointi sydämen MRI-tutkimuksella OSA-potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sydämen yleisen toiminnan heikkenemisen varhainen havaitseminen ennen oireiden aiheuttamista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydämen magneettikuvaus auttaa havaitsemaan sydämen toimintahäiriön varhaisessa vaiheessa ennen oireiden ilmaantumista. Varhainen havaitseminen tarkoittaa varhaista hoitoa, mikä parantaa sydämen ennustetta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Opintojohtaja: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ayman k. Hassan, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset 2D Echokardiografia ja sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa