Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OSA na heamodynamikę i funkcję RV

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na hemodynamikę i funkcję prawej komory

Korelacja nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego z funkcją prawej komory za pomocą echokardiografii 2D i rezonansu magnetycznego serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to często nierozpoznany stan, który stał się narastającym problemem medycznym o ważnych konsekwencjach społecznych i finansowych na całym świecie. OBS jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka nadciśnienia układowego, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się powtarzającym się zapadaniem się górnych dróg oddechowych podczas snu. Obturacyjny bezdech wiąże się ze znacznymi wysiłkami oddechowymi przy całkowicie lub częściowo zablokowanych górnych drogach oddechowych, a bezdech kończy się pobudzeniem i ciężkim chrapaniem w miarę przepływu powietrza jest przywrócony. Nasilenie OSAS jest opisywane na podstawie całkowitej liczby bezdechów i hiperpnei na godzinę snu, co określa się mianem wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechów (AHI).

Zaburzenia sercowo-naczyniowe są najpoważniejszymi powikłaniami OSAS. Powikłania te obejmują niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, nocne zaburzenia rytmu, udar, nadciśnienie układowe i płucne. Wszystkie te powikłania sercowo-naczyniowe zwiększają chorobowość i śmiertelność z powodu OSAS.

Obecnie bezdech senny jest uznawany za jedną z możliwych do zidentyfikowania przyczyn nadciśnienia tętniczego. Ponadto OSAS jest ściśle związany z otyłością i starzeniem się.

Istnieją przekonujące dowody na to, że OSAS wpływa na czynność prawego serca (patofizjologiczne konsekwencje bezdechu sennego i spłycenia oddechu mogą skutkować zaburzeniem równowagi w stosunku dostarczania tlenu do mięśnia sercowego, aktywacją układu współczulnego i innych układów neurohormonalnych oraz zwiększeniem prawej i lewej komory po obciążeniu)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 90 pacjentów, u których na podstawie badania snu zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny, oraz 10 zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem OBS w wieku od 18 do 70 lat
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej (na podstawie wzoru MDRD) > 60 ml/min
  • Nadciśnienie tętnicze rozpoznawane zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego z 2013 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba umysłowa
  • Ostre i przewlekłe stany zapalne
  • Niewydolność serca III lub IV stopnia
  • Przewlekłe przyjmowanie leków o potwierdzonej nefrotoksyczności i/lub sympatykomimetyków
  • Obturacyjne i restrykcyjne choroby płuc, które mogą upośledzać czynność układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
liczba 90 pacjentów zostanie zbadana za pomocą echokardiografii 2D i rezonansu magnetycznego serca w celu określenia funkcji prawej komory
Test diagnostyczny: Echokardiografia 2D i MRI serca
obrazowanie prawej komory obiema metodami w celu dokładnej oceny funkcji prawej komory
zdrowych ochotników
liczba 10 osób zostanie zbadana za pomocą echokardiografii 2D i rezonansu magnetycznego serca w celu określenia funkcji prawej komory u osób zdrowych z czynnikami ryzyka innymi niż choroby serca lub płuc
Test diagnostyczny: Echokardiografia 2D i MRI serca
obrazowanie prawej komory obiema metodami w celu dokładnej oceny funkcji prawej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja RV u osób z OBS w porównaniu z osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena funkcji RV za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z OBS i zdrowych ochotników
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrycie jakiegokolwiek upośledzenia ogólnej funkcji serca u uczestników przed wystąpieniem objawów.
Ramy czasowe: 1 rok
MRI serca pomaga wykryć wczesną dysfunkcję serca, zanim pojawią się objawy, które ją powodują. Wczesne wykrycie to wczesne leczenie, które poprawi rokowanie kardiologiczne
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia 2D i MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj