Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OSA hatása a RV hemodinamikájára és funkciójára

2021. április 5. frissítette: Mary Zakher Bakhiet, Assiut University

Az obstruktív alvási apnoe hatása a jobb kamra hemodinamikájára és működésére

Az obstruktív alvási apnoe súlyosságának és a jobb kamra funkciójának összefüggése 2D echokardiográfiával és szív MRI-vel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakran diagnosztizált állapot, amely egyre növekvő egészségügyi problémaként jelentkezik, amelynek jelentős társadalmi és pénzügyi következményei vannak világszerte. Az OSA a szisztémás magas vérnyomás, a szívinfarktus vagy a stroke jól megalapozott kockázati tényezője.

Az obstruktív alvási apnoe szindrómát (OSAS) a felső légutak ismétlődő összeomlása jellemzi alvás közben. Az obstruktív apnoe esemény jelentős légzési erőfeszítéssel jár a teljesen vagy részben elzárt felső légutak ellen, és az apnoét izgalom és erős horkolás fejezi be, mint légáramlás. helyre van állítva. Az OSAS súlyosságát az alvási óránkénti apnoe és hyperpnoe összes száma alapján írják le, amelyet apnoe-hipopnoe indexnek (AHI) neveznek.

A szív- és érrendszeri zavarok az OSAS legsúlyosabb szövődményei. Ezek a szövődmények közé tartozik a szívelégtelenség, az akut miokardiális infarktus, az éjszakai aritmiák, a stroke, a szisztémás és a pulmonális hipertónia. Mindezek a kardiovaszkuláris szövődmények növelik az OSAS morbiditását és mortalitását.

Jelenleg az alvási apnoe a magas vérnyomás egyik azonosítható okaként elfogadott. Ezenkívül az OSAS szorosan összefügg az elhízással és az öregedéssel.

Meggyőző bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az OSAS befolyásolja a jobb szívműködést (az alvási apnoe-hipopnoe kórélettani következményei a szívizom oxigénszállítási/fogyasztási arányának felborulásához, a szimpatikus és egyéb neurohormonális rendszerek aktiválásához, valamint a terhelés utáni jobb és bal kamrai megnövekedéséhez vezethetnek)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 90 olyan beteget vonnak be, akiknél alvásvizsgálat obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak, és 10 egészséges önkéntest.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OSA-val diagnosztizált alanyok életkora 18 és 70 év közötti
  • Glomeruláris szűrési sebesség (MDRD formula alapú) > 60 ml/perc
  • Az Európai Hipertónia Társaság 2013. évi irányelvei szerint diagnosztizált artériás hipertónia.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség
  • Akut és krónikus gyulladás
  • III vagy IV fokozatú szívelégtelenség
  • Bizonyított nefrotoxicitású és/vagy szimpatomimetikumok krónikus alkalmazása
  • Obstruktív és restriktív tüdőbetegségek, amelyek ronthatják a légzőrendszer működését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
obstruktív alvási apnoe betegek
90 beteget vizsgálnak meg 2D echokardiográfiával és szív MRI-vel, hogy meghatározzák a jobb kamra működését
Diagnosztikai vizsgálat: 2D Echokardiográfia és szív MRI
a jobb kamra mindkét módszerrel történő leképezése a jobb kamra működésének pontos értékeléséhez
egészséges önkéntesek
10 alanyt vizsgálnak meg 2D echokardiográfiával és szív MRI-vel, hogy meghatározzák a jobb kamra funkcióját olyan egészséges személyeknél, akiknél a szív- vagy tüdőbetegségeken kívül más kockázati tényezők is vannak.
Diagnosztikai vizsgálat: 2D Echokardiográfia és szív MRI
a jobb kamra mindkét módszerrel történő leképezése a jobb kamra működésének pontos értékeléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RV-funkció OSA-ban szenvedő alanyokban egészségesekhez képest
Időkeret: 1 év
Az RV-funkció értékelése szív MRI-vel OSA-betegeknél és egészséges önkénteseknél
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők szívműködésének bármilyen károsodásának korai felismerése a tünetek előidézése előtt.
Időkeret: 1 év
A szív MRI segít a szívműködési zavarok korai felismerésében, még mielőtt a tünetek megjelennének. A korai felismerés egyenlő a korai kezeléssel, amely javítja a szív prognózisát
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Salwa R. Demitry, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Aliaë A. Mohamid, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ayman k. Hassan, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Klinikai vizsgálatok a 2D Echokardiográfia és szív MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel